熊小波，陈剑霞

(江西省鄱阳县人民医院肾内科，江西 鄱阳 333100)

继发性甲状旁腺功能亢进症(secondary hyperpara-thyroidism，SHPT)是长期血液透析患者比较常见的并发症，会导致患者出现骨骼损害、神经系统毒性、神经肌肉症状及转移性钙化等，严重者甚至出现心力衰竭及肾性脑病，严重降低了患者的生活质量[1-5]。本研究探讨了阿法骨化醇软胶囊冲击治疗规律血液透析SHPT的效果及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年1—12月在江西省鄱阳县人民医院透析中心进行规律血液透析治疗且合并SHPT的患者94例。纳入标准：行规律血液透析治疗者；符合SHPT的诊断标准[6]，治疗前血钙浓度<2 mmol/L，钙磷乘积<55 mg2/dl2，甲状旁腺激素500～1 000 ng/L；1个月内未使用过活性维生素D制剂及其他对骨代谢有影响的药物；依从性好，签署知情同意书。排除标准：对阿法骨化醇不耐受或过敏者；既往阿法骨化醇冲击治疗失败者。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组47例。观察组患者中，男性27例，女性20例；平均年龄(45.95±11.60)岁；平均透析时间(5.40±2.18)年；原发疾病：糖尿病肾病15例，慢性肾小球肾炎20例，高血压肾病8例，先天性多囊肾4例。对照组患者中，男性26例，女性21例；平均年龄(46.82±11.18)岁；平均透析时间(5.11±2.09)年；原发疾病：糖尿病肾病17例，慢性肾小球肾炎18例，高血压肾病7例，先天性多囊肾5例。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

两组患者均采用德国费森尤斯公司生产的4008B血液透析机进行透析，透析器采用聚砜膜空心纤维B-16P，采用标准碳酸盐透析液，透析时血流量控制在200～280 ml/min，并进行对应的抗凝治疗。对照组患者晚上睡前口服阿法骨化醇软胶囊(规格：0.5 μg)0.5 μg，1日1次。观察组患者采用冲击疗法，晚上睡前口服阿法骨化醇软胶囊(规格同上)4.0 μg，1周2次。两组患者均治疗12周。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗前后血钙、血磷、钙磷乘积、甲状旁腺激素、血肌酐及尿素氮水平的差异，并观察治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后相关指标变化比较

治疗前，两组患者血钙、血磷、钙磷乘积、甲状旁腺激素、血肌酐及尿素氮水平的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组患者血钙、钙磷乘积水平明显高于治疗前和对照组治疗后，甲状旁腺激素水平明显低于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者血磷、血肌酐及尿素氮水平组间及组内比较的差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后相关指标变化情况比较±s)Tab 1 Comparison of changes of related indices between two groups before and after ±s)

注：与治疗前比较，aP<0.05：与对照组比较，bP<0.05

Note： vs. before treatment,aP<0.05; vs. control group,bP<0.05

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

治疗后，两组患者皮肤瘙痒、肌肉疼痛和疲乏无力等症状均得到明显改善。治疗期间，两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

3 讨论

SHPT是血液透析患者常见的并发症，而出现SHPT的重要原因是患者肾脏功能异常，导致对甲状旁腺激素的清除出现障碍[7]。阿法骨化醇被用于SHPT的治疗，但常规剂量不能显著降低甲状旁腺激素水平，而冲击治疗则能起到显著降低甲状旁腺激素水平进而达到治疗SHPT的目的[8]。冲击治疗的作用机制为：采用大剂量的阿法骨化醇对SHPT患者冲击治疗，使患者血液中出现大量的1,25-二羟基维生素D3，从而抑制甲状旁腺细胞的异常增生，进而抑制甲状旁腺激素的生成[9-11]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者血钙、钙磷乘积水平明显高于治疗前和对照组治疗后，甲状旁腺激素水平明显低于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者血磷、血肌酐及尿素氮水平组间及组内比较的差异均无统计学意义(P>0.05)；与诸多研究[12-15]结果一致，提示阿法骨化醇冲击治疗能显著降低甲状旁腺激素水平，促进钙吸收，使血钙水平升高，而不影响血磷水平。此外，治疗后，两组患者皮肤瘙痒、肌肉疼痛和疲乏无力等症状均得到明显改善；治疗期间，两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)；提示阿法骨化醇冲击治疗的不良反应较少，且服药次数减少，有利于提高患者的用药依从性。

综上所述，阿法骨化醇软胶囊冲击治疗规律血液透析SHPT的效果优于常规剂量，且安全性较高。