肖旭东

【摘 要】高效液相色谱法是一种较为常见的检验方法，在药品检验中得到较为广泛的应用，其检验效果十分明显，能够有效提升药品检验的细致性和准确性，逐渐发展成为药品检验中的关键性技术。本文首先对高效液相色谱法的分析原理展开分析，然后探讨其在药品检验中的具体运用，希望能够为同行业者提供一定的借鉴和参考。

【关键词】高效液相色谱法；药品检验；运用

【中图分类号】R286.0

【文献标志码】B

【文章编号】1005-0019（2018）12-227-01

随着科学技术的快速发展，医药药品的种类变得更加多样化，为了有效检验这些药品中的药物含量，检验药物的实际应用价值，在检验工作中引入高效液相色谱法，该方法的引入使得药品检验工作变得更加的准确高效，在很大程度上提升检 榈男省*？

一、高效液相色谱法原理

高效液相色谱法属于色谱法检验中的一种，其主要使用液体作为流动相，通过高压输液泵，将不同类型或种类的液体流动相泵入到装有固定相的色谱柱之中，然后向其中注入需要检测的样品，并将检测样品中各成分进行充分的分离，将分离后的成分送入到检测器中进行检测，从而实现对样品中各成分的化学分析[1]。从其实际的工作原理来看，该方法与传统的液相色谱法并没有根本上的不同，但是在技术的具体应用中引入高压输液泵、灵敏检测器以及高效的微粒固相，从而让整个检验过程变得灵敏、高效，将其应用于药品检验中显现出较大的优势。

二、高效液相色谱法在药品检验中的具体运用

高效液相色谱法癌药品检验中的应用十分广泛，其不仅能够用于对药品中各成分的含量测定，而且能够快速检验药品中含有的杂质，对其质量做出有效的判定，在对药品的实际检验工作中起到十分重要的作用。

（一）应用于药品中各成分的含量测定 在对一些药品包含成分的含量进行测定时，可以采用这种检测方法，能够提升检测的准确性和可靠性。在具体应用中对液相溶剂进行选择时，主要需要满足以下两点：第一，需要检测的药品能够有效融入到液相溶剂之中；第二，待检测药品中的各种成分不会与液相溶剂发生化学反应[2]。通过该方法的应用能够快速的对药品中的成分含量做出准确检测，能够有效避免劣质药、假药流入到市场之中，使得患者在药物使用上能够更加的安全。例如：在对吡罗昔康药物中各种成分的含量进行检测时，考虑到该药物在构成上属于一种酞胺类化合物，在遇水之后较容易发生水解反应和氧化反应，因此在实际的检测工作中常使用低浓度的盐酸甲醇溶液作为液相溶剂，既能够让吡罗昔康药物溶解于该溶液之中，又能够保持个成分的稳定性，然后通过灵敏检测器以及高效的微粒固相顺利检测出药品中的各成分含量，从而实现对该药物质量的监管[3]。

（二）应用于药品中杂质的检测 在对药品的检验工作中，杂质检测是十分重要的一项工作，也是药品质量检验中必不可少的一部分。在对药品进行生产的过程中，每个环节都会产生出一定的杂质，这些杂质在药品中占据比例的多少将对药品使用的安全性造成较大的影响，因此在检验工作中对这类型物质的含量有着一定的要求，对超出某标准数值的药物应当作为劣质药处理，防止其在市场中流通和应用。但是在实际的检测之中，该类物质整体含量普遍较少，如果采用常规的一些方法来进行检测，将很难准确有效的检测出其含量[4]。而在其中引入高效液相色谱法，通过其高度灵敏的检测设备，能够很好的检测出这些物质的含量。

例如：在使用高效液相色谱法检测盐酸特拉唑嗪片中杂质的含量时，其最低的检测浓度能够达到0.05ug/ml，而如果采用常规的薄层色谱法进行检测，其最低的检测浓度只能够达到0.025mg/ml。从中可以看出，二者之间的检测最低限数值相差500倍，高效液相色谱法在检测上具有更高的准确性，将其应用于对药品中杂质的检测有着极其重要的意义。

又如：在抗生素药品中如果含有杂质的含量较高，较容易造成患者在使用之后出现不良反应，因此在对这类型药物的检测中应当对杂质含量进行准确测定。如：在检测阿奇霉素、红霉素、阿莫西林等药物时，采用高效液相色谱法，先对各种抗生素药物进行定量分析，将生产过程中产生的降解物、有关物质与主要成分进行分离，然后进行含量测定，并与制定出来的相关标准进行比对，能够有效限制市场中抗生素药物杂质含量，进而减少使用过程中不良反应发生率，帮助患者尽快恢复。

（三）应用于对中药质量的检测 中药与西药进行对比，在成分含量上相对更为复杂，对检测工作也提出更高的要求，传统的中药检验方法将很难准确检测出该中药中的成分和含量，进而无法准确判断药材的质量。而采用高效液相色谱法能够能够将中药之中需要检测的成分与其它物质进行分离，然后快速测定出需要检测成分的含量，并以此给予中药材质量上的评定[5]。例如：在使用高效液相色谱法检测丹芩滴丸中的黄芩苷、二氢丹参酮、丹参酮I、ⅡA等的含量时，能够将这些成分进行有效的分离，且分离度较高，然后開展定性检测，能够准确高效的检测出这些成分的含量，对中药质量评定给予更为有力的依据。

三、未来运用发展

经大量的实践应用证明，高效液相色谱法在药品检验中有着较大的优势，尤其体现在检验效率、检验准确性等方面。在今后对该方法的改进之中效率和准确性也是重点提升的方向。同时，为了能够带给人们检验检测更大的便利性，对该方法的应用将逐渐朝着自动化、智能化方向发展，通过在检测过程中应用较多的自动化设备，实现对药品成分分离、含量计算、标准比对等工作环节，直接在液晶屏幕上生成检测结果。

四、结语

高效液相色谱法是一种十分有效的药品检验方法，对我国药品质量的提升有着较大的帮助，而且随着当前科学技术不断发展进步，该检测方法中所使用的设备和检测仪器也在不断的改进和优化，在检测准确性和速度上都有着较大的进步，使其在药品检验方面的性能更加的优越。相信随着该项技术的广泛普及和应用，能够对我国药品行业的规范化管理带来积极的促进作用。

参考文献

[1] 杨慧，封公喜，单兰天.高效液相色谱法在药品检验中的应用研究[J].山东工业技术，2017（13）：268.

[2] 马晓彬，许立君.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].海峡药学，2017，29（02）：78-79.

[3] 张洪秀.高效液相色谱法在药品检验中的应用效果评价[J].化工管理，2016（03）：210.

[4] 孙会敏，田颂九.高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用[J].齐鲁药事，2011，30（01）：38-42.

[5] 董影杰，于泓，张小东.芳香族羧酸的高效液相色谱法测定及其在药品分析中的应用[J].分析测试学报，2010，29（06）：564-567+572.