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(1． 国家食品药品监管总局高级研修学院，北京 100073；2. 北京大学政府管理学院，北京 100871；3. 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心，北京 100070；4. 国家食品药品监督管理总局，北京 100053)

保健食品的概念兴起于20世纪末，当时仅有中国、美国、日本设有专门的法律法规。1997年亚洲金融风暴后，韩国经济快速复苏，间接带动了健康功能食品行业的发展。21世纪初期，随着科技的进步以及生活水平的提高，人们对健康和养生方面的追求也越来越高。据报道[1]，韩国60 岁以上老人在2050 年将占人口总数的40%，人口老龄化的日益严重将导致整体人群慢性病的增加。韩国民众已经意识到问题的严重性，因此开始调整饮食结构并且开始大量的消费健康功能食品，韩国在保健食品法律法规方面加速发展。

由于受各国饮食和传统文化的影响，国际上对保健食品目前无统一的定论，除了加拿大和澳大利亚属于药品的范畴，其他发达国家和地区都在食品的大框架下进行监督和管理。韩国与中国几千年来“药食同源”的传统饮食习惯相似，在未出台保健食品相关法律法规时，市场上已经出现了许多声称功能的食品及通过食品来治疗疾病的现象。由于文化背景相似，韩国的保健食品管理尤其是保健食品原料的管理与中国相比有很强的可比性和借鉴性。本文将对韩国保健食品的管理系统进行梳理和分析，以资中国的保健食品研究工作者和法规制定部门借鉴。……