徐永素，苏 薇，曾尤超，王秋梅

（贵州省遵义医学院附属医院消化内科，贵州 遵义 563003）

药物临床试验是在人体进行有关药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药效、不良反应以及药代动力学等，目的是确定试验药物的安全性和有效性[1]。试验中受试者的服药依从性是影响试验结果可靠性的重要因素。药物临床试验中受试者的服药依从性主要是指患者按照规定剂量和疗程服用药物的顺从和服从程度[2]。受试者服药依从性受到多种因素的影响，对这些因素进行调查分析并给予针对性的护理将有效改善其依从性差的现状。

1 临床资料和方法

1.1 临床资料

将2017年1月至2017年8月我院实施的药物临床试验受试者22例作为本研究的研究对象。本研究经本院伦理学委员会同意，且所有研究对象均充分了解本研究的内容并签署知情同意书。

1.2 方法

（1）评估受试者服药依从性：统计受试者实际按照规定服用试验药物的量及次数，如果超过80%的时间是按照规定服药视为服药依从性高，低于80%则视为服药依从性低。（2）调查方法：向每个受试者发放调查问卷，详细解释调查问卷中的每个项目的内容，确保受试者完全理解问卷内容，避免诱导受试者作答。问卷包括以下条目：年龄、性别、文化水平、是否认为试验方案复杂、试验周期过长、试验药物设计服用是否困难、不良反应能否耐受、对试验内容了解是否充分。部分条目赋值以便于统计分析：性别男=1，女=2；……