姜秀闪

围绝经期功能性子宫出血（简称功血）是妇科常见病，临床表现为持续阴道出血或不规则性流血，主要原因为患者卵巢功能的逐渐退化；病程长者往往伴有贫血症状，对围绝经期妇女的健康造成一定的影响，临床诊断后需采取快速有效的方法进行治疗，以保障患者健康和生活质量[1-2]。本研究将我院2014年10月—2017年10月我院门诊收治的围绝经期功能性子宫出血患者300例的临床资料进行对比分析，主要对比了两种治疗功血的常用药物-去氧孕烯炔雌醇片（妈富隆）和炔诺酮的疗效和安全性，现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年10月—2017年10月我院门诊收治的围绝经期功能性子宫出血患者300例作为研究对象。将其随机分为妈富隆组和炔诺酮组，每组各150例。入选病例均符合功血的临床诊断标准[3]，排除标准：凝血功能异常、生殖系统肿瘤、炎症、肝肾功能障碍患者，以及已接受过围绝经期激素替代治疗者。妈富隆组患者平均年龄（46.33±3.75）岁，平均病程（1.31±0.50）年。炔诺酮组患者平均年龄（45.85±3.22）岁，平均病程（1.16±0.43）年。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

先评估两组患者的出血量：（1）大量出血，是指出血量为平时月经量2倍及以上；（2）中量出血，是指出血量约等于平时月经量；（3）少量出血：出血量小于平时月经量。根据出血量的不同分别给予不同剂量的药物治疗。

1.2.1 妈富隆组 给予妈富隆（生产企业：N.V.Organon；批准文号：H20130491；药品规格：每片含去氧孕烯0.15 mg、炔雌醇30 μg）口服。（1）大量出血给予1片/次，1次/8 h，连续72 h之后减量为1片/次，1次/12 h，再连续72 h后减量为1片/次，1次/24 h，持续到第21天后，停药；（2）中量、少量出血病例给予1片/次，1次/12 h，连续72 h之后减量为1片/次，1次/24 h，持续到第21天后，停药。本组患者在出现撤药性出血的第5天起再给予口服妈富隆1片/d，连续给药21 d停药。以3个周期为1个疗程。

1.2.2 炔诺酮组 给予炔诺酮片（生产企业：上海信谊天平药业有限公司；批准文号：国药准字HB1021769；规格：0.625 mg×100片）口服，8片/次，1次/8 h，连续72 h后减量为8片/次，1次/12 h，再连续72 h后减量为5片/次，1次/12 h，持续到第21天后，停药。本组患者在出现撤药性出血的第5天起再给予口服炔诺酮片5片/次，1次/12 h，连续给药21 d停药。以3个周期为1个疗程。

1.3 观察项目

1.3.1 临床疗效[4]（1）显效：治疗期间症状消失，疗程结束后月经复常；（2）有效：治疗期间仍有少量出血，疗程结束后月经复常；（3）无效：疗效未达上述标准者。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 控制出血时间 即自第1次给药开始，至出血症状明显减轻时的时间。

1.3.3 完全止血时间 自第1次给药开始，至完全止血的时间。

1.3.4 不良反应 观察两组患者恶心呕吐、头晕乏力、乳房胀痛、体质量增加、性欲异常、肝酶异常、皮疹等副反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行分析处理，计数资料以（n，%）表示，组间对比采取Ridit检验和χ2检验；计量资料以（`x±s）表示，组间对比采取t检验。检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

妈富隆组患者总有效例数144例（总有效率96.0%），炔诺酮组患者总有效例数117例（总有效率78.0%），妈富隆组治疗有效率高于炔诺酮组，差异具有统计学意义（P＜0.01），详见表1。

2.2 控制出血时间与完全止血时间

妈富隆组平均控制出血时间与完全止血时间较炔诺酮组明显缩短，差异均具有统计学意义（P＜0.01），详见表2。

2.3 不良反应对比

妈富隆组患者的不良反应发生率为10.0%（15/150），炔诺酮组不良反应发生率为14.0%（21/150），两者不良反应发生率对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

3 讨论

围绝经期功能性子宫出血主要表现为持续或不规则阴道出血，其主要原因是患者卵巢功能衰减、卵泡衰竭、内源性孕/雌激素失衡，导致增生期子宫内膜无法转变成为分泌期子宫内膜，从而引起雌激素的突破性出血[5-6]。诊断性刮宫虽可迅速清除过度增生的子宫内膜而实现止血，但若不加以药物治疗，并不会改善丘脑-垂体-卵巢轴的神经内分泌调节失衡，再次发生功血难以避免[7]。单纯孕激素替代疗法虽可促进增生期子宫内膜向分泌期转化，但临床应用中发现其也可引起突破性出血，且单纯孕激素治疗所需剂量较大，使其应用上具有一定的局限性。目前多采用由少量雌激素+适量孕激素的配伍治疗，既可修复子宫内膜，改善症状，又可减轻副作用[8-9]。

炔诺酮是一种孕激素类药，有较强的孕激素样作用，能使增生期子宫内膜转向分泌期，并有抑制垂体分泌促性腺激素作用，其效果呈明显的剂量关系[10]。妈富隆为复合去氧孕烯与炔雌醇制剂，其中去氧孕烯能强力、高选择性结合孕激素受体，活性明显高于炔诺酮；妈富隆中还有少量炔雌醇，具有诱导孕激素受体、加强去氧孕烯效果的作用[11-12]。

本研究结果显示，妈富隆组总有效率高于炔诺酮组（96.0%vs. 78.0%），控制出血时间与完全止血时间显著缩短，且用药期间未见严重不良反应致停药者，说明其安全可靠，且治疗功血疗效优于炔诺酮。

表1 两组患者治疗1个疗程临床疗效对比 [n（%）]

表2 两组患者治疗1个疗程控制出血时间与完全止血时间对比（±s）

表2 两组患者治疗1个疗程控制出血时间与完全止血时间对比（±s）

表3 两组患者治疗1个疗程不良反应对比（n，%）