吴 丹,丛慧芳

(黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江 哈尔滨 150001)

穴位埋线联合穴位贴敷治疗多囊卵巢综合征(肾虚痰湿证)的临床研究*

吴 丹,丛慧芳△

(黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江 哈尔滨 150001)

目的:观察穴位埋线联合穴位贴敷治疗多囊卵巢综合征(肾虚痰湿型)的临床疗效。方法:将60例多囊卵巢综合征(肾虚痰湿型)患者随机分为治疗组和对照组，各30例。对照组给予达英-35口服治疗,治疗组给予穴位埋线联合穴位贴敷治疗,均治疗3个月经周期。比较两组治疗前后临床症状改善情况(如多毛、肥胖、痤疮)；比较两组治疗前后血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)水平及LH/FSH水平；比较两组治疗前后B超测量卵巢大小及卵巢内卵泡直径和数量变化情况。结果:治疗组临床痊愈9例，显效8例，有效8例，无效5例,对照组临床痊愈8例，显效6例，有效9例，无效7例，两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，痤疮评分、体重指数(BMI)组内比较差异具有统计学意义(P<0.01)；多毛评分组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，体重指数(BMI)组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)；痤疮评分、多毛评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组血清T、LH、FSH水平及LH/FSH值均显著降低，组内治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:穴位埋线联合穴位贴敷治疗能够改善痤疮、肥胖等症状，改善卵巢功能，降低垂体促黄体生长激素、促卵泡激素水平，临床疗效与西药达英-35相当。

多囊卵巢综合征；肾虚痰湿证；穴位埋线；穴位贴敷

多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种以少排卵、不排卵、高雄激素、胰岛素抵抗、多囊卵巢为特征的内分泌及代谢异常性疾病，常发于青春期和育龄期妇女，是导致月经不调、不孕的常见疾病[1]，亦是引发2型糖尿病、子宫内膜癌、心血管疾病等多种疾病的危险因素。其临床表现为月经紊乱/月经稀薄、闭经、无排卵、多毛、肥胖、痤疮、高雄激素血症、卵巢多囊改变、胰岛素抵抗、LH/FSH比值升高等[2-3]。目前，西医治疗PCOS以改善生活方式为主，药物干预以改善胰岛素抵抗、降低高雄激素血症、促进排卵为治疗目标，必要时可采用辅助生殖技术或手术助孕。西医治疗起效快、疗效明显，但易复发,易产生依赖性[4]。中医药在妇科疾病的治疗中有一定的优势，中医药疗法在PCOS患者的临床治疗中得到广泛应用[5-6]。本研究采用穴位埋线联合穴位贴敷治疗多囊卵巢综合征(肾虚痰湿型)患者30例，并与西药达英-35作对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例均为2016年5月至2017年6月在黑龙江中医药大学附属第二医院妇科门诊就诊的PCOS患者。按照随机数字表法将60例PCOS患者随机分成两组，分别为治疗组和对照组。治疗组30例，年龄22岁～45岁，平均(31.72±6.05)岁；体重指数22.96～26.54 kg/m2，平均(24.74±2.93)kg/m2；平均不孕年限(2.14±0.58)年。对照组30例，年龄21岁～43岁，平均(32.43±6.37)岁；体重指数22.94～26.72 kg/m2，平均(24.90±2.69)kg/m2；平均不孕年限(2.26±0.6)年。两组患者在年龄、体重指数、不孕年限等一般资料方面比较具有可比性，无显著性差异(P>0.05)。

1.2 西医诊断标准

符合中华医学会妇产科学分会内分泌学组制定的《多囊卵巢综合征的诊断和治疗专家共识》[7]。即：①稀发排卵或无排卵；②高雄激素临床体征和(或)高雄激素血症；③卵巢呈多囊性改变；④上述3条中符合2条，同时排除其他可引起雄激素升高的病因，如先天性肾上腺皮质增生、Cushing综合征、分泌雄激素的肿瘤等以及其他可抑制卵巢排卵的疾病，如卵巢早衰，高催乳素血症，下丘脑和垂体性闭经以及甲功异常等。

1.3 中医辨证标准

“肾虚痰湿证”证候诊断标准参照我国2012年中华中医药学会《中医妇科常见病诊疗指南》，即：①月经量色质：淋漓不尽，或月经后期、量少，甚至停闭；②全身症状：带下量多，婚后日久不孕，形体肥胖，面额痤疮，四肢多毛，唇周细须显现，性毛浓密，头晕耳鸣，腰膝酸软，胸闷，疲乏；③舌苔脉象：舌体胖大，色淡，苔厚腻，脉沉滑。

1.4 纳入标准

①符合上述PCOS西医诊断标准和中医“肾虚痰湿证”辨证标准；②年龄为20～45周岁；③最近3个月未曾使用过激素治疗者；④高雄激素的临床表现和/或生化指标；⑤体重指数BMI≥22.9 0 kg/m2；⑥超声提示卵巢呈多囊样改变，卵巢的体积≥10 ml，或在同一切面上直径在2～9 mm的小卵泡数≥12个；⑦签署知情同意书，自愿接受本研究所有相关治疗。

1.5 排除标准

①存在其他疾病所致高雄激素临床表现者；②有柯兴氏综合征、先天性肾上腺皮质增生者；③有其他心血管系统疾患、内分泌代谢紊乱疾病、肝肾功能异常者；④有垂体催乳激素腺瘤、卵泡膜细胞增殖征；⑤过敏体质或对研究药物组成成分过敏者。

1.6 治疗方法

对照组：口服达英-35(拜耳医药保健有限公司广州分公司，进口药品注册证号：H20140240，药品批准文号：国药准字20140114)，月经或撤退性出血的第5天开始服，1片/天，连续服用21天，共服用3个月经周期。

治疗组：穴位埋线联合穴位贴敷治疗。穴位贴敷和穴位埋线取穴进行周期交替，肝俞、中极、隔俞、足三里、三阴交、带脉、关元为腧穴1组；肾俞、脾俞、天枢、水分、阴陵泉、丰隆、卵巢为腧穴2组。穴位埋线：材料准备：选用0.9号一次性使用埋线针，配合规格为长度2 cm的可吸收性外科缝线(胶原蛋白线)；一次性处置包和棉棒装碘伏消毒液。操作：在所选腧穴位置上进行常规消毒，取一根胶原蛋白线放置于一次性使用埋线针针管前段，后接针芯，左手按压所选腧穴周围使皮肤绷紧，右手持针体在所选穴位刺入，刺入深度要根据临床患者肥瘦程度进行刺入深度和方向的把控，患者产生针感后，推针芯与退针管同时进行，将胶原蛋白线埋入皮下组织，随后检查线有无外露，再用无菌棉球按压止血，针孔处用无菌创可贴敷盖。10天治疗1次，1个月为一疗程。穴位贴敷，其贴敷药物以六味地黄丸合苍附导痰汤加减，药物组成：熟地、山药、山茱萸、泽泻、茯苓各15 g，牡丹皮、苍术、香附各10 g，半夏5 g，陈皮15 g，南星5 g，滑石10 g，枳壳(麸炒)15 g，川芎10 g， 白茯、神曲(炒)各15 g。将上述药物打成粉末，用凡士林制成药膏，将带有药膏的自黏性消毒敷料贴于穴位(腧穴1组或腧穴2组)，1次/天，持续时间在4～6 h/次。10天治疗1次，1个月为一疗程。经期停治疗，共治疗3个疗程。

1.7 观察指标及疗效判定标准

1.7.1 观察指标 ①两组多囊卵巢综合征高雄激素血症的患者在治疗前后临床症状(多毛、肥胖、痤疮)改善比较。其中多毛采用Ferriman-Gallwey毛发评分标准；痤疮采用Rosenfield痤疮临床评分(以皮损的性质及数量作为评分依据，面部和躯干部位分别进行评分)标准。②两组多囊卵巢综合征高雄激素血症患者治疗前后血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)水平及LH/FSH水平变化比较。③两组多囊卵巢综合征高雄激素血症患者治疗前后B超测量卵巢体积大小及其内卵泡直径和数量变化的比较。

1.7.2 疾病疗效判定标准 根据积分法判定，疗效指数(n)=(试验前积分-试验后积分)/试验前积分×100%；参照国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语·证候部分》和郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》拟定，即：临床痊愈：月经周期恢复正常，主要临床症状消失，疗效指数(n)≥90%，血清睾酮(T)水平恢复正常，B超检查示卵巢多囊性改变消失;显效：月经周期基本接近正常，能够达到40天以内，主要临床症状改善明显，次要症状部分消失或明显减轻，疗效指数(n)≥70%，<90%，血清睾酮(T)及各种激素水平恢复正常，B超检查示卵巢多囊性改变基本消失;有效：月经在3个月内来潮≥1次，主要临床症状得到控制，部分次要症状减轻，但仍有存在，症状较治疗前减轻，疗效指数(n)≥30%，<70%，血清睾酮(T)及各种激素水平基本恢复正常，或接近正常水平，B超检查示卵巢多囊性改变有所改善;无效：月经仍为闭经，疗效指数(n)<30%，血清睾酮(T)及各种激素水平无明显改善，B超检查示卵巢多囊性改变未见改善。或病情、临床症状表现加重。

1.8 统计学方法

采用SPSS18.0软件完成统计处理；计数资料采用χ2检验。等级资料组间比较采用秩和检验。计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验；组内治疗前后比较，采用配对样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

由表1可知，两组患者疗效比较，经秩和检验，差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 两组患者疗效比较 (例)

2.2 两组治疗前后痤疮评分、多毛评分、体重指数(BMI)变化比较

由表2可知，两组治疗前痤疮评分、多毛评分、体重指数(BMI)组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后，痤疮评分、体重指数(BMI)组内比较差异具有统计学意义(P<0.01)；多毛评分组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，体重指数(BMI)组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)；痤疮评分、多毛评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示，两组治疗均能够改善痤疮、体重指数(BMI)，且治疗组在改善体重指数(BMI)方面疗效优于对照组。

表2 两组治疗前后痤疮评分、多毛评分、体重指数(BMI)变化比较

注：与治疗前比较，#P<0.01；与对照组比较，*P<0.05

2.3 两组治疗前后超声检查-卵巢窦卵泡数目变化比较

由表3可知，两组治疗前，超声检查-卵巢窦卵泡数目组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组超声检查-卵巢窦卵泡数目较治疗前均显著减少，组内治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05)；超声检查-卵巢窦卵泡数目组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示，两组治疗均能减少卵巢窦卵泡数目，且两组减少卵巢窦卵泡数目疗效相当。

表3 两组治疗前后超声检查(卵巢窦卵泡数目)变化比较

注：与治疗前比较，#P<0.01

2.4 两组治疗前后血清睾酮(T)水平变化比较

由表4可知，两组治疗前，血清T水平组间比较无统计学意义(P>0.05)。两组患者血清T水平组内治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后，治疗组血清T水平与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。提示，两组治疗均能改善血清T水平，且两组改善血清T水平疗效相当。

表4 两组治疗前后血清睾酮水平变化比较(单位：nmol/L)

注：与治疗前比较，#P<0.01

2.5 两组治疗前后LH、FSH水平及LH/FSH值变化比较

由表5可知，两组治疗前，LH、FSH水平及LH/FSH值组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组LH、FSH水平及LH/FSH值均显著降低，组内治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示，两组治疗均能改善LH、FSH水平及LH/FSH值，且两组改善LH、FSH水平及LH/FSH值的疗效相当。

表5 两组治疗前后LH、FSH水平及LH/FSH值变化比较

注：与治疗前比较，*P<0.05，#P<0.01

3 讨论

多囊卵巢综合征(PCOS)，又称为“Stein-Leventhal 综合征”，是以性腺轴失调为主的一组全身性的复杂的“神经-内分泌-代谢”网络失控的征候群[8]。PCOS有一系列复杂的内分泌功能紊乱症候群，以高雄激素、胰岛素分泌过多以及黄体生成激素(LH)/卵泡刺激素(FSH)比值增大为主要病理特征。PCOS的发病严重影响了“下丘脑-垂体-卵巢”性腺轴的调节功能，抑制卵巢排卵，从而导致了临床上常常出现月经失调、闭经、不孕以及肥胖等症。多囊卵巢综合征发病机制仍不明确，目前认为，PCOS的发病可能与遗传因素、环境因素、精神因素以及其他方面综合性因素有关，其中，高胰岛素血症和胰岛素抵抗二者在多囊卵巢综合征的发病过程中其主要作用，尤其在高雄激素血症中作用较为明显。

祖国医学中无“多囊卵巢综合征”病名的记载，根据多囊卵巢综合征患者的临床发病特点，将其归属于中医学“闭经”“月经不调”“不孕”“癥瘕”等范畴。中医学认为，多囊卵巢综合征的病因病机主要与肝、脾、肾三脏的功能失调密切相关。肾虚累及肝、肾二脏，肾阳虚衰，脾脏失于温煦，脾失健运，导致水湿内停，痰湿壅盛，阻塞胞宫；脾脏为后天之本，所藏后天之精来源于脾胃化生的水谷精微物质。肾阴肾阳是否充盛，直接影响着女性的生育功能，从而引起临床症状的多样化，临床表现特点多为本虚标实，其中以肾虚为本。《傅青主女科》说：“妇人有身体肥胖，痰涎甚多，不能受孕者……，而肥胖之湿，实非外邪，乃脾土之内病也。……湿盛者多肥胖，肥胖者多气虚，气虚者多痰涎，外似健壮而内实虚损也。内虚则气必衰，气衰则不能行水，而湿停于肠胃之间，不能化精而化涎矣。夫脾本湿土，又因痰多，愈加其湿。脾不能受，必浸润于胞胎，日积月累，则胞胎竟变为汪洋之水窟矣。”由此可见，痰湿壅盛是导致多囊卵巢综合征患者出现肥胖这一典型临床表现的重要根源。

目前，中医药作为一种自然疗法已被证实治疗多囊卵巢综合征具有可靠的疗效，且随着对生殖内分泌学及中医脏腑经络学说研究的深入，传统中医药、针灸疗法调节“下丘脑-垂体-卵巢轴”功能诱发促排卵已被越来越多的基础实验和临床研究所证实[9]。本研究创新性的利用了祖国医学中针灸理论和中医经络学说理论相结合的一种新兴联合治疗方法，利用穴位埋线配合穴位贴敷联合治疗方法来治疗本病。穴位埋线疗法将可吸收线埋入穴位，进一步刺激穴位，调畅气机，疏通经络，调理气血，可吸收线在体内吸收的过程意味着其对相应的穴位产生了持续性、长久性刺激的作用。另外，穴位埋线还能通过局部的刺激激活全身经气，减轻体重，调节脂代谢，改善胰岛素抵抗，从而达到调整月经周期，促进排卵的目的[10]。本研究还配合中药外治法中穴位贴敷疗法进行联合治疗，穴位贴敷疗法的穴位选择原则同针灸治疗一致，均以脏腑经络学说为研究基础，进行辨证取穴，亦是利用传统针灸以及药物治疗方法的有效结合，将中药汤剂熬制成膏，直接贴敷于穴位表面，药物通过皮肤的渗透，进一步刺激穴位，联络脏腑，以经通脏，沟通表里，贯穿上下，调畅气机，改善经络气血的运行，进一步促使机体达到“阴平阳秘”的平衡状态。

本研究选用腧穴除中极、关元、水分外均双侧取穴，腧穴配伍严密精当，可谓恰到好处，其中肝俞为背俞穴，具有舒肝解郁、调经养血的功效，选取该穴可舒解肝气之郁，使气机调畅，达到调经助孕的目的，正所谓“任脉通、太冲脉盛，月事以时下，故有子”；中极，属膀胱经墓穴，同时也是足三阴和任脉之所会，临床配合三阴交可进一步调节冲任，调理气血，因其对膀胱调节有重要调控作用，故在参与水液代谢调控中扮演重要角色；隔俞为八会穴之血会，有理气行血、宽胸利隔等作用，临床选用有助气畅血行；足三里为胃经之“合穴”，亦为保健要穴，有健脾和胃化湿之效；三阴交，为足太阴、足少阴、足厥阴这三阴经交会穴，长于调经养血，有疏肝、健脾、补肾之效，该穴治疗可使冲任气血调达，促摄精成孕；关元穴为任脉要穴，为先天之气海，具有培元固本、补益下焦的功效，为保健之要穴；肾俞、脾俞两穴合用，先后天同补；天枢穴既为足阳明胃经穴，又为大肠经募穴，可通调胃肠，运化中焦水液代谢，有助于利水除湿；任脉，有“阴脉之海”之称，起于胞中，主胞胎，临床取该穴位有助于调节阴经气血，同时还有利于调节月经、妊养胚胎作用；水分为任脉上重要穴位之一，主要作用为分流水湿之邪，通调全身水道，同时临床配合天枢、三阴交还利于调节气血，达到理气止痛的目的；阴陵泉为足太阴脾经穴，为脾经合穴，有运化脾气、健脾除湿之功效；丰隆为足阳明胃经之募穴，刺激丰隆有促进脾胃调和之功效，达到沟通表里的作用，亦为祛痰之要穴；卵巢穴主要功能为滋阴活血，对调节女性“下丘脑-垂体-卵巢”性腺轴功能发挥主要调节作用，刺激性腺激素的分泌，有助于女性内分泌功能恢复平衡状态。本研究穴位贴敷疗法中所用方剂来源于《叶天士女科诊治秘方》中苍附导痰汤，同时加味六味地黄丸进行滋阴补肾，苍附导痰汤为中医临床治疗PCOS的经验方，全方药味不多，共12味药，然配方精密，诸药并用，极大的丰富了穴位贴敷治疗法的内容，治疗疾病的根本，临床中收到较好的疗效。

综上所述，穴位埋线联合穴位贴敷治疗多囊卵巢综合征(肾虚痰湿型)，是一种综合性的、持久性的、治疗效果明显的治疗方法，治疗过程中既显示出了穴位和经脉的作用，同时又体现了药物和穴位的相互刺激作用，具有多靶点作用，研究的结果显示，穴位埋线联合穴位贴敷治疗能够改善痤疮、肥胖等症状，改善卵巢功能，降低垂体促黄体生长激素(LH)、促卵泡激素(FSH)水平，临床疗效与西药达英-35相当。当然，其更为深入的作用机制则有待于进一步探讨研究。

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ClinicalStudyofAcupointCatgutEmbeddingCombinedwithAcupointApplicationintheTreatmentofPCOSofKidneyDeficiencyandPhlegm-dampnessStagnationPattern

WUDan,CONGHui-fang△

(TheSecondAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150001,China)

Objective：To observe the clinical effect of acupoint catgut embedding combined with acupoint application in the treatment of polycystic ovary syndrome(PCOS) of kidney deficiency and phlegm-dampness stagnation pattern.Methods60 patients were randomly divided into the observation group(n=30) and the control group(n=30). The control group was treated with Diane-35, and the observation group was treated by acupoint catgut embedding combined with acupoint application. They were both treated for three menstrual cycles. The improvement of clinical symptoms(polytrichia, obesity, and acne), and serum levels of testosterone(T), luteinizing hormone (LH), follicle stimulating hormone (FSH), and LH/FSH were compared before and after the treatment in the two groups; also, ovarian size, follicle quantity, and follicular diameter were measured and compared under ultrasound before and after the treatment in the two groups.ResultsThere were 9 cured cases, 8 markedly effective cases, 8 effective cases, and 5 invalid cases in the observation group; compared to 8 cured cases, 6 markedly effective cases, 9 effective cases, and 7 invalid cases in the control group; there was no statistically significant difference in curative effect between the two groups(P>0.05). There was statistical significance in terms of acne score and body mass index(BMI) before and after the treatment in the same group(P<0.01), but there was no significant difference in polytrichia score. After treatment, there was significant difference in BMI between the two groups(P<0.05), but there was no significant differences in terms of acne score and polytrichia score between the two groups(P>0.05). After the treatment, serum levels of T, LH, FSH and LH/FSH decreased significantly compared to those before the treatment in both groups, and the differences were statistically significant in the same group(P<0.01,P<0.05), but no differences between the groups(P>0.05).ConclusionThe therapy of acupoint catgut embedding combined with acupoint application can relieve acne, obesity and other symptoms of PCOS, improve ovarian function, reduce the levels of LH and FSH, and its clinical efficacy was equal to Diane-35.

Polycystic ovary syndrome; Kidney deficiency and phlegm-dampness stagnation pattern; Acupoint catgut embedding; Acupoint application

R246.3

A

1005-0779(2017)11-0011-05

黑龙江省中医药管理局黑龙江省中医药科研基金资助项目,编号：ZHY16-009。

吴丹(1985-)，女，2016级临床中药学专业博士研究生,主治医师,主要从事妇科临床、教学以及科研工作。

△

丛慧芳(1962-)，女，主任医师,从事妇科临床、教学、科研工作。

2017-06-14