何吉芬 陈 苹 李文玮 岑艳华

1.广东省佛山市中医院药剂科，广东佛山 528000；2.广东省佛山市中医院内分泌科，广东佛山 528000

糖尿病在我国临床具有极高的发病率，与之相关的各类并发症的防控与治疗是临床重点与热点，而糖尿病肾病作为本病的常见并发症，其对患者的肾脏状态造成较大危害[1-2]。而早期糖尿病肾病的相关临床研究显示，本病患者不仅仅肾脏局部血流状态较差，且呈现出微炎症反应状态，因此是早期治疗过程中的重点防控方面[3-5]。本研究就复方血栓通胶囊对早期糖尿病肾病患者局部血流及微炎症反应状态的影响进行观察与研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年2月佛山市中医院的100例早期糖尿病肾病为研究对象，随机分为对照组（常规糖尿病肾病治疗组）和观察组（复方血栓通胶囊组），每组各50例。对照组男28例，女22例，年龄43～70岁，平均（53.5±6.7）岁，糖尿病病程1.8～9.0年，平均（5.3±1.2）年；糖化血红蛋白水平6.3%～8.7%，平均（7.1±0.6）%。观察组男30例，女20例，年龄43～72岁，平均（53.9±6.6）岁，糖尿病病程1.9～ 8.8年，平均（5.5±1.0）年；糖化血红蛋白水平6.3%～8.8%，平均（7.2±0.5）%。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理学委员会审批通过。

诊断标准：在确诊糖尿病的基础上，尿白蛋白排泄率20～200 μg/min是诊断早期糖尿病肾病的重要指标；当尿白蛋白排泄率持续＞200 μg/min或常规检查尿蛋白阳性（尿蛋白定量＞0.5 g/24 h）即诊断为糖尿病肾病[6]。

纳入标准：年龄20～75岁；早期糖尿病肾病，糖尿病肾病Ⅲ期者；对研究知情同意者。

排除标准：其他病因导致的肾病；合并高血压、冠心病等疾病者；合并创伤者；合并感染者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组进行常规糖尿病肾病治疗，主要为进行血糖控制、饮食控制及改善肾功能。观察组则在对照组的基础上加用复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司生产，国药准字Z20030017，规格：0.5 g×20 s）进行治疗，每次以复方血栓通胶囊3粒口服，3次/d。两组均连续治疗3个月。此外，两组的其他治疗均相同。

1.2.2 检测方法 于治疗前及治疗1、2、3个月后分别检测两组的肾脏各级动脉血流动力学指标及血清微炎症指标。其中肾脏血流指标采用彩色多普勒超声进行检查，检查指标为肾主动脉、肾间动脉及叶间动脉收缩期血流峰值速度（Vs）、舒张末期血流速度（Vd）及阻力指数（RI）；另于上述时间采集两组的空腹静脉血，以医用离心机进行离心，取血清进行微炎症指标的检测，包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及超敏C反应蛋白（hs-CRP），采用酶联免疫法试剂盒进行定量检测。将两组上述时间的检查与检测结果分别统计比较。

1.3 统计学方法

应用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，采用t检验，重复测量的计量资料进行方差分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的肾主动脉血流动力学指标比较

治疗前两组的肾主动脉血流动力学指标比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），治疗 1、2、3个月后两组上述方面均持续改善，观察组的肾主动脉Vs及Vd显著高于对照组，RI显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的肾主动脉血流动力学指标比较（）

表1 两组患者治疗前后的肾主动脉血流动力学指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别Vs（cm/s） Vd（cm/s） RI对照组（n=50） 治疗前 67.67±5.31 21.02±2.21 0.70±0.07治疗1个月后 69.10±5.56 21.78±2.30* 0.68±0.06治疗2个月后 71.56±5.78* 22.53±2.51* 0.67±0.06*治疗3个月后 72.23±6.10* 22.76±2.63* 0.65±0.05*F值 6.972 5.316 5.936 P值 0.000 0.002 0.000观察组（n=50） 治疗前 67.59±5.26 20.98±2.23 0.69±0.06治疗1个月后 71.50±5.73* 22.99±2.53* 0.65±0.06*治疗2个月后 73.69±6.13* 23.60±2.63* 0.63±0.05*治疗3个月后 75.50±6.37* 25.25±2.75* 0.62±0.03*F值 16.725 24.072 18.082 P值 0.000 0.000 0.000 t组间治疗前比较值 0.075 0.090 0.766 P组间治疗前比较值 0.469 0.464 0.222 t组间治疗1个月后比较值 2.125 2.502 2.500 P组间治疗1个月后比较值 0.018 0.006 0.007 t组间治疗2个月后比较值 1.787 2.081 3.621 P组间治疗2个月后比较值 0.038 0.020 0.000 t组间治疗3个月后比较值 2.621 4.627 3.638 P组间治疗3个月后比较值 0.005 0.000 0.000

2.2 两组患者治疗前后的肾间动脉血流动力学指标比较

治疗前两组的肾间动脉血流动力学指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗1、2、3个月后两组上述方面均持续改善，观察组的肾间动脉Vs及Vd显著高于对照组，RI显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后的肾间动脉血流动力学指标比较（）

表2 两组患者治疗前后的肾间动脉血流动力学指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别Vs（cm/s） Vd（cm/s） RI对照组（n=50） 治疗前 50.21±3.10 15.53±1.78 0.69±0.06治疗1个月后 50.56±3.27 15.97±1.86 0.68±0.05治疗2个月后 51.32±3.51* 16.22±1.96* 0.67±0.05*治疗3个月后 52.51±3.70* 17.89±2.23* 0.65±0.03*F值 4.477 13.790 6.140 P值 0.005 0.000 0.000观察组（n=50） 治疗前 50.37±3.06 15.62±1.69 0.68±0.05治疗1个月后 52.39±3.56* 17.20±2.16* 0.63±0.05*治疗2个月后 53.78±3.76* 18.35±2.32* 0.62±0.03*治疗3个月后 55.25±3.97* 20.96±2.39* 0.60±0.02*F值 16.622 54.377 36.772 P值 0.000 0.000 0.000 t组间治疗前比较值 0.259 0.259 0.905 P组间治疗前比较值 0.397 0.397 0.183 t组间治疗1个月后比较值 2.676 3.051 5.000 P组间治疗1个月后比较值 0.004 0.001 0.000 t组间治疗2个月后比较值 3.381 4.959 6.063 P组间治疗2个月后比较值 0.000 0.000 0.000 t组间治疗3个月后比较值 3.570 6.641 9.805 P组间治疗3个月后比较值 0.000 0.000 0.000

2.3 两组患者治疗前后的肾叶间动脉血流动力学指标比较

治疗前两组的肾叶间动脉血流动力学指标比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），治疗 1、2、3个月后两组上述方面均持续改善，观察组的肾叶间动脉Vs及Vd显著高于对照组，RI显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后的肾叶间动脉血流动力学指标比较（）

表3 两组患者治疗前后的肾叶间动脉血流动力学指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别Vs（cm/s） Vd（cm/s） RI对照组（n=50） 治疗前 30.21±2.20 11.10±1.33 0.67±0.06治疗1个月后 31.35±2.39* 11.37±1.36 0.66±0.05治疗2个月后 32.39±2.61* 12.02±1.39* 0.63±0.04*治疗3个月后 33.39±2.80* 12.56±1.38* 0.60±0.03*F值 14.817 11.583 23.256 P值 0.000 0.000 0.000观察组（n=50） 治疗前 30.09±2.16 11.03±1.36 0.66±0.05治疗1个月后 33.03±2.56* 12.25±1.50* 0.61±0.05*治疗2个月后 35.25±3.03* 13.36±1.56* 0.58±0.03*治疗3个月后 35.71±3.12* 15.02±1.61* 0.57±0.02*F值 43.790 63.008 51.852 P值 0.000 0.000 0.000 t组间治疗前比较值 0.275 0.260 0.905 P组间治疗前比较值 0.391 0.397 0.183 t组间治疗1个月后比较值 3.391 3.073 5.000 P组间治疗1个月后比较值 0.000 0.001 0.000 t组间治疗2个月后比较值 5.056 4.534 7.071 P组间治疗2个月后比较值 0.000 0.000 0.000 t组间治疗3个月后比较值 3.913 8.203 5.883 P组间治疗3个月后比较值 0.000 0.000 0.000

2.4 两组患者治疗前后的血清微炎症指标比较

治疗前两组的血清微炎症指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗1、2、3个月后两组上述方面均持续改善，观察组的血清微炎症指标显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后的血清微炎性指标比较（）

表4 两组患者治疗前后的血清微炎性指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别 TNF-α（ng/ml） hs-CRP（mg/L）对照组（n=50） 治疗前 2.21±0.23 6.17±0.68治疗1个月后 2.03±0.20* 5.99±0.63治疗2个月后 1.86±0.17* 5.23±0.57*治疗3个月后 1.33±0.13* 4.96±0.52*F值 174.862 46.880 P值 0.000 0.000观察组（n=50） 治疗前 2.17±0.25 6.21±0.70治疗1个月后 1.80±0.16* 5.31±0.57*治疗2个月后 1.50±0.13* 4.60±0.53*治疗3个月后 1.12±0.11* 3.72±0.50*F值 339.468 166.057 P值 0.000 0.000 t组间治疗前比较值 0.832 0.289 P组间治疗前比较值 0.203 0.386 t组间治疗1个月后比较值 6.349 5.659 P组间治疗1个月后比较值 0.000 0.000 t组间治疗2个月后比较值 11.895 5.723 P组间治疗2个月后比较值 0.000 0.000 t组间治疗3个月后比较值 8.719 12.155 P组间治疗3个月后比较值 0.000 0.000

3 讨论

糖尿病肾病作为糖尿病的常见并发症，患者的肾脏状态较差，且肾脏血流是表现较为突出的一个方面[7]，与糖尿病对肾脏血管状态造成的损伤有关，且肾脏各级动脉的血流动力学状态均相对较差，表现为肾主动脉、肾间动脉及叶间动脉Vs及Vd的异常降低及RI的异常升高[8-10]，且有研究认为上述血流指标的波动幅度与疾病的严重程度有一定的关系，因此对于本类患者进行治疗的过程中，上述肾动脉血流指标的改善幅度是疗效评估的重要方面之一[11-12]。另外，糖尿病肾病患者的微炎症状态也相对突出，表现为血清TNF-α及hs-CRP等指标的升高，且其炎症损伤也是对肾脏血管功能状态影响较大的方面，因此对糖尿病肾病患者进行治疗的过程中，上述血清炎症指标的调控也是重点方面之一[13-15]。临床中采用中成药复方血栓通胶囊对早期糖尿病肾病的治疗效果可见，多认为其具有较好的治疗效果[16-17]，但是本类患者的全面影响，包括对局部血流及微炎症反应状态的细致全面影响研究不足。

本研究就复方血栓通胶囊对早期糖尿病肾病患者局部血流及微炎症反应状态的影响进行探究与观察，结果显示，复方血栓通胶囊治疗的效果相对较好，表现为治疗1、2、3个月后肾脏各级动脉血流动力学指标（Vs、Vd及RI）及血清微炎症指标（TNF-α、hs-CRP及IL-1β）改善幅度均更大，因此肯定了复方血栓通胶囊对本类患者局部血供与炎性应激状态的改善与控制效果，这可能与复方血栓通胶囊对于患者的血管受损状态进行了积极有效的修复有关[18]，同时，其活血化瘀的功效有助于局部循环的改善，对于肾脏局部血流的改善作用即相对突出，且其对损伤修复的过程中有效控制了与之相关的炎症指标[19-20]，因此相关指标的表达水平随之降低。综上所述，本研究认为复方血栓通胶囊可显著改善早期糖尿病肾病患者局部血流及微炎性反应状态，在早期糖尿病肾病患者中的应用价值相对较高。