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盆炎消止痛Ⅰ号方与坤复康片联合治疗慢性盆腔炎的临床对比研究

2017-11-20钟凤娇

中国医学创新 2017年20期
关键词:慢性盆腔炎临床疗效

钟凤娇

【摘要】 目的:觀察盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法:选取本院2015年11月-2016年8月收治的慢性盆腔炎患者86例,按数字奇偶法将其分为观察组和对照组,每组43例。对照组使用坤复康片治疗,观察组在坤复康片的基础上联合盆炎消止痛Ⅰ号方进行治疗。治疗期间观察两组临床症状,记录盆腔炎性包块面积和血液流变学指标变化;观察两组治疗过程中不良反应发生情况;比较两组治疗总有效率。结果:治疗前,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标均有所降低,观察组盆腔炎性包块面积[(4.30±2.23)cm2]和血液流变学指标[(5.66±1.37)mm/h]比对照组[(8.66±2.32)cm2、(11.27±2.39)mm/h]降低幅度更大(P<0.05)。观察组总有效率为88.37%(38/43),对照组为69.77%(30/43),观察组高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为2.33%(1/43),对照组为13.95%(4/86),观察组不良反应率明显比对照组低(P<0.05)。结论:与单纯应用坤复康片治疗相比,联合盆炎消止痛Ⅰ号方治疗慢性盆腔炎更有显著疗效,可有效降低患者的盆腔炎性包块面积和血液流变学指标,缓解病状,减少不良反应的发生,提高治疗总有效率,该方法安全可靠,具有较高的临床推广价值。

【关键词】 盆炎消止痛Ⅰ号方; 慢性盆腔炎; 坤复康片; 临床疗效

【Abstract】 Objective:To observe the clinical curative effect of Panyanxiao ZhitongⅠcombined with Kunfukang Tablet on chronic pelvic inflammatory disease.Method:A total of 86 patients with chronic pelvic inflammatory disease admitted in our hospital from November 2015 to August 2016 were divided into the observation group and the control group according to digital parity method.The control group was treated with Kunfukang Tablets,the observation group was treated Panyanxiao Zhitong I combined with Kunfukang Tablets.During the treatment,the clinical symptoms of the patients were observed,pelvic inflammatory mass area and hemorheology changes of two groups were recorded.The adverse reaction of two groups were observed during treatment.The total effective rate of two groups were compared.Result:Before treatment,there were no statistical significance in pelvic inflammatory mass area and hemorheology indexes of two groups(P>0.05).After treatment,pelvic inflammatory mass area and hemorheological indexes of two groups were both decreased,and pelvic inflammatory mass area and hemorheological indexes of the observation group[(4.30±2.23)cm2,(5.66±1.37)mm/h] were more lower than those of the control group[(8.66±2.32)cm2,(11.27±2.39)mm/h](P<0.05).The total effective rate of the observation group and the control group were 88.37%(38/43) and 69.77%(30/43),the total effective rate of the observation group was higher than that of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).The adverse reaction rate of the observation group and the control group were 2.33%(1/43) and 13.95%(4/86),the adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than that of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion:Compared with the simple application of Kunfukang Tablet,Panyanxiao ZhitongⅠand Kunfukang Tablet is more effective in treating chronic pelvic inflammatory disease,which can effectively reduce pelvic inflammatory mass area and hemorheology indexes,relieve the disease,reduce adverse reaction and improve the total effective rate of treatment,it is safe and reliable and has a high clinical value.endprint

【Key words】 Panyanxiao ZhitongⅠ; Chronic pelvic inflammatory disease; Kunfukang Tablet; Clinical efficacy

doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2017.20.021

盆腔炎即盆腔炎症性疾病(Pelvic inflammatory disease,PID)是指女性上生殖道及其周圍结缔组织的炎症,可局限于一个部位,也可同时累及多个部位,是妇女的常见病之一[1]。按有无合并症可分为无合并症盆腔炎和有合并症盆腔炎。按其病程和临床表现可分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎两种[2]。通常所说的慢性,是指由多个原因或疾病所致的盆腔疼痛性疾病的概括[3]。临床上,慢性盆腔炎常表现为反复发作且经久不愈,具有病程长、复发率高的特点。盆腔炎未及时或未彻底治愈,就会发展成更难治、病程更长的慢性盆腔炎,即盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease,PIDS),不仅危害患者身心健康,还会增加患者家庭和社会的经济负担[4]。有关资料显示:慢性盆腔炎的发病率日趋升高[5],且有年轻化趋势,大部分原因是人们未对性传播疾病广泛流行的严重性有充分认识。本院通过对2015年11月-2016年8月收治的86例慢性盆腔炎患者采以中医盆炎消止痛Ⅰ号方为主,再辅以坤复康片治疗,效果甚为良好,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015年11月-2016年8月于妇科门诊收治的慢性盆腔炎患者86例作为研究对象,按数字奇偶法分为对照组与观察组,每组43例。患者均女性,年龄21~43岁,平均(31.98±1.92)岁,病程6个月~4.5年,平均(18.76±9.89)个月。该研究已经伦理学委员会批准,患者知情同意。两组年龄、病程、病情程度等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准:(1)年龄>18周岁的慢性盆腔炎患者。(2)有急性盆腔炎病史。(3)符合中医诊断标准:参照《妇产科学》中的有关内容。患者表现为易疲乏、下腹坠胀疼痛,且在行经前后、劳累后或性交后症状加重;病程较长患者可出现不适、精神不振、失眠等神经衰弱症状;因盆腔瘀血、卵巢功能损害出现月经失调,或输卵管阻塞粘连现象[6]。(4)符合中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》和《妇产科学》中的诊断标准,主症:表现为下腹胀痛和腰骶酸痛,月经带下量增多、色暗红且气臭。次症:时有低热、神疲力乏、经期腹痛加重[7]。(5)血沉>25 mm/h,肿瘤标志物糖类抗原(Cancer Antigen,CA125)>35 U/mL的患者。排除标准:(1)慢性肠炎或伴脾肾虚弱的易腹泻患者;(2)属过敏体质的患者;(3)重度宫颈糜烂患者、阴道炎、合并有肝、肾等严重疾病或妇科恶性肿瘤者;(4)处于妊娠或哺乳期的妇女;(5)精神疾病患者:意识障碍、严重失语症或认知障碍,不能理解指令。

1.3 方法

1.3.1 对照组采用坤复康片进行治疗 对照组43例遵照医嘱于每月经净3 d后口服坤复康片(生产厂家:吉林省东北亚药业股份有限公司,国药准字:Z20080477,规格:16.2~21.6 g),4片/次,3次/d,10 d/疗程,连续服用3个月经周期后观察治疗效果。

1.3.2 观察组施用坤复康片+盆炎消止痛Ⅰ号方进行治疗 观察组在坤复康片治疗的基础上施用盆炎消止痛Ⅰ号方(药方:30 g薏苡仁、30 g败酱草、15 g茵陈、15 g泽泻、10 g丹皮、10 g赤芍、30 g二花藤、30 g红藤、30 g元胡、15 g刘寄奴、15 g路路通、15 g夏枯草、8 g独活、10 g丹参)进行治疗,将药材进行煎煮浓缩,然后按照100 mL/瓶的规格,室温保存。一次用药100 mL,1次/d。治疗采用灌肠方法,具体操作如下:(1)患者排空大小便后,取去枕左侧卧位,臀部抬高10 cm左右,肛门与液面的距离≤30 cm。取一次性医用输液器并剪去输液针,于输液器上涂抹石蜡油润滑。(2)将100 mL消止痛Ⅰ号方浓缩液微热至患者能承受的温度(不宜超过40 ℃),注入输液管后,再行缓慢插入患者肛门,深度15~20 cm,60~80滴/min。(3)灌肠滴注结束后,药液至少保留在患者体内2~3 h。同时服用坤复康片,用法同对照组,连续治疗3个月经周期后观察治疗效果。

1.4 观察指标与评定标准 从经净后第3天开始观察患者的临床症状。(1)治疗前采用本院妇科提供的病情程度分级评分表,包括主症3项:月经带下量多、下腹胀痛和腰骶酸痛。每项按病情程度分为四级,0、2、4和6分;次症6项:神疲力乏、月经不调、经行期腹痛加重、时有低热、小便黄、大便结或溏而不爽,每项按病情程度分为两级,0分为无,1分为有;局部体征5项:子宫、左侧卵巢、右侧卵巢、阴道分泌物、宫骶韧带,每项按病情程度分为四级,0、1、2和3分。其中病情程度分级:重度(>17)分,中度(≥17,≤13)分,轻度(≥7,<13)分,分值越高,表示病情越重。(2)根据《中药新药临床研究指导原则》标准进行治疗后(3个疗程结束或痊愈)的综合疗效判定,显效:下腹及腰骶无痛感,白带表现正常,患者自觉病状消失;有效:下腹及腰骶轻度疼痛,白带减少,自觉病状有所缓解;无效:治疗前后症状、体征均无减轻,或病症加重。总有效=显效+有效。

1.5 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用 字2和u检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后盆腔炎性包块面积和血液流变学指标比较 治疗前,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标均低于治疗前(P<0.05),且观察组降低幅度明显大于对照组(P<0.05)。见表2。endprint

2.2 两组疗效比较 治疗后,两组总有效率比较,观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(u=4.4967,P=0.0340<0.05),见表3。

2.3 两组不良反应比较 治疗过程中,观察组有1例出现头晕现象;对照组有6例出现不良反应:其中头晕3例,腹泻1例,呕吐2例;观察组不良反应率为2.33%,明显低于对照组13.95%,差異有统计学意义( 字2=3.8879,P=0.0486<0.05),见表4。

3 讨论

盆腔炎包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿和盆腔腹膜炎,目前较多采用手术、抗生素和物理治疗[8]。抗生素作为目前盆腔炎临床治疗中的西医首选方法,虽对急性性盆腔炎有疗效,但随着盆腔局部转化为无菌炎症,其长期效果变得不那么理想[9],患者体质会随着慢性盆腔炎的长期病程而进一步变差,再者由于病情反复发作,使得炎症组织增生、渗出物不停积聚、炎症细胞浸润而形成盆腔炎性包块,最终导致周围器官互相粘连,从而抵抗抗菌药的实际抵达量,影响治疗效果,抗生素的多次使用会使病菌产生耐药性,加重二次感染的机会[10],这是慢性盆腔炎之所以病情顽固又难以治愈的根本原因[11]。而手术治疗多用于盆腔炎性包块较大患者、盆腔脓肿破裂患者和严慢性盆腔综合治疗无效的患者[12]。

中医强调治本,且在临床治疗中具有副作用少、复发率低、效率高的优点[13-14]。中医认为:形成慢性盆腔炎的主要因素为:身虚体弱、致湿邪、风寒趁势内侵;或产后及行经之时子宫胞门未闭合,邪气内侵日久,长久下去酿成湿热;并与体内冲任气血相搏结,如此反反复复,毒邪于体内积聚,脉络受阻、耗伤气血。由于湿邪粘腻沉浊,易损阳气,伤阴位,以致病情错杂虚实、病程长且缠绵难愈。又由于女性多郁,易长时间情志郁结于内,影响肝功能和病愈率。有中医医师将慢性盆腔炎分为5类:血瘀阳郁型、热瘀型、虚寒型、湿热型。对于血瘀阳郁型需要理气、通阳、活血化瘀,故采用王不留中和;对热瘀型需化瘀清热,故采用套核承气汤治疗;对虚寒型慢性盆腔炎需要温络经脉、驱散寒气,故给予少腹逐瘀汤治疗;对于湿热型慢性盆腔炎相应给予白头翁汤,以起到解毒清热、凉血的作用。另有中医师认为瘀、虚、毒是慢性盆腔炎的关键,故可采用大黄蛰冲丸行解毒化痰、补气养肝治疗。盆炎消止痛Ⅰ号方是在中医理论的指导下,结合中医药性理论研制而成,临床上采用灌肠方式给患者用药,由于生殖器官特殊的解剖结构,其血液循环比较差,以至药物难以到达患处且吸收缓慢,所以结合盆腔静脉丛丰富且与痔静脉丛相通的特殊结构,采用直肠给药。又由于慢性盆腔炎病程过长,长期口服将损伤患者脾胃,特别是对肠胃功能不好的患者损伤尤其大。另外,直肠给药在生物利用度、药物有效吸收量和不会随上肝脏方面均优于口服给药。故在服用坤复康片的基础上,用灌肠方式进行盆炎消止痛Ⅰ号方浓缩液的吸收,可以达到更好的治疗效果,且医疗操作方便,无毒无副作用,患者不会产生痛感,医疗前景广阔。从中医药理上看,盆炎消止痛Ⅰ号方综合十几种中药材药效,具有显著的活血化瘀、清热利湿的效果[15-20]。二花藤、红藤为君药;薏苡仁、败酱草、茵陈、泽泻、元胡、丹参为臣药;独活、丹皮、赤芍、路路通为佐药;而夏枯草、刘寄奴为使药。红藤在清血、排热毒的同时,还可分散人体瘀血,对于血管痉挛引起的盆腔并发症具有显著疗效;二花藤在清血、排热毒的基础上,兼有疏通脉络和祛风邪的疗效[21-23]。丹参属妇科常用药,除具有活血化瘀的疗效外,还可调经安神、凉血止痛。败酱草的功效与丹参类似,主要用于实热患者,另外,现代药理研究认为:败酱草具有抗毒抑菌的作用,并有助于改善肝功能。元胡的功效与丹参也类似,其止痛效果更为显著。同时现代药理研究证明,元胡具有明显的安神镇静作用。薏苡仁具有显著的渗湿清热功效,利于消肿健脾、除痹排脓。以上药材联合茵陈和泽泻,可加强化瘀活血、利湿清热。另外,独活、丹皮、赤芍、路路通等作为使药共同作用,可进一步加强疗效[24-26]。

本研究中,治疗前,观察组的盆腔炎性包块面积为(13.27±4.66)cm2,治疗后为(4.30±2.23)cm2。

对照组治疗前为(13.28±4.65)cm2,治疗后为(8.66±2.32)cm2;治疗前,观察组的血液流变学指标为(19.36±7.56)mm/h,对照组为(19.34±1.60)mm/h;治疗后,观察组为(5.66±1.37)mm/h,对照组为(11.27±2.39)mm/h。治疗前,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组盆腔炎性包块面积和血液流变学指标均低于治疗前(P<0.05),且观察组降低幅度明显大于对照组(P<0.05),说明运用盆炎消止痛Ⅰ号方与坤复康片联合治疗慢性盆腔炎更有助于缓解患者的临床症状,降低盆腔炎性包块面积和血液流变学方面幅度更大。另外,治疗后,观察组显效29例,有效9例,无效5例;对照组显效19例,有效11例,无效13例,观察组总有效率为88.37%(38/43),对照组为69.77%(30/43),观察组治疗总有效率明显优于对照组(P<0.05),说明与单纯服用坤复康片相比,盆炎消止痛

Ⅰ号方与坤复康片联合用于治疗慢性盆腔炎,可有效提高疾病的治疗有效率。在治疗过程中,观察组有

1例患者出现头晕现象,对照组出现6例有不良反应,其中出现头晕3例,腹泻1例,呕吐2例,与对照组13.95%相比,观察组不良反应率2.33%明显更低(P<0.05),说明比起单纯使用坤复康片,联合盆炎消止痛Ⅰ号方治疗更有助于降低治疗过程中患者的不良反应率,防止呕吐、头晕、腹泻等副作用的出现。

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