谈应虎

摘 要：检验实验室规范化管理是质量检验结果正确性的重要根本，检验数据的真实可靠关系着人民群众的安全。什么是规范化管理，实验室管理现状及如何建立规范化实验室？正文内容就加强检验实验室规范化管理进行相应的讨论。

关键词：检验实验室 规范化 管理 措施

近年来，尽管各检验实验室的人员素质、硬件配备及制度管理水准得到相应水准的上升，但管理水平仍不能。并且随着人民群众生活水平的提高，对检验试验室的管理水平的提升也有了期望。检验试验室规范化管理是产品检测结果准确性的根本要求，检测结果的真实可靠关系着人民群众的生活安全。因此，只有对实验场所进行正规化管理，才能保证产品检测数据和检测结果的准确、可信。

1.规范化管理概念

规范化管理，是指依据相关机构开展管理工作确立的运行框架或流程，形成同一、正规和相对不变的管理体系，并在管理工作中按照这些机构框架和相关程序进行实施，以使工作能够有序、高效的运转。

实验室管理规范化是建立实验室规范化管理基础，按照实验室的运转流程或框架对机构、制度进行创设和管理，要求对实验室流程形成制度化、流程化、标准化、表单化以及数据化，以形成同一、正规和相对不变的管理体系，以此增加作业质量和作业效率，达到保证实验室的正常运营的目的。

2.实验室存在的管理问题

2.1人员岗位责任不清晰，，责任缺失或职责重叠，检验效率低下。 技术人员缺乏专业理论水平和实践工作经验，缺少工作热情和工作积极性。

2.2仪器规范化管理缺失，没有完整的仪器设备管理程序，造成违规采购， 检验数值不准确，仪器设备维护成本增加，违规转移报废设备等潜在风险。

2.3物资管理程序制度不详细，存在不同程度的不足和漏洞。制度执行打折扣，一些备品备件被公物私用，造成物资流失。 不按规定领用发放，个别物资过度发放，重复领用，浪费严重。 现有物资设备相关的技术资料在购进时没有进行保存，或保存不善，造成丢失。物资设备损坏也基本上不进行记录，给物资管理的工作带来了非常大的不变。

2.4文件管理混乱，文件审批流程简单，造成文件多而杂，却不具有指导性，适宜性。各类检验记录填写不及时，不规范，检验结果不具有可追溯性，不准确、不真实。

2.5实验室工作人员自我的安全防范意识薄弱，未能建立起正规的安全管理制度，不会使用各类安全消防设施，给实验室人员带来很大的安全隐患。

3.实行产品质量检验试验室的规范管理的具体措施

3.1加强人员管理

健全实验室岗位职责，责任到人，避免一人多岗的情况出现，明确实验技术人员的职责任务及努力方向。 建立完善实验室人员培训制度，建立人员年度培训计划，通过多形式、多渠道对各级人员进行培训和考核，考核合格方可上岗操作。加强对业务技术骨干和项目领军人物的培训教育。 实行检验人员激励管理，如评优考核、物资奖励，调动人员工作积极性，提高工作热情，增强检验实验质量和科研水平。

3.2加强仪器设备管理

建立健全相关的仪器设备管理制度和操作规程，保证仪器设备的采购、装配、验收、运行、使用、保养等工作顺利进行。

設立专门的仪器设备管理部门或人员开展相关工作，其他部门应积极配合仪器设备管理部门（人员）做好相关管理工作。合理制定仪器设备年度采购计划或年内应急采购项目，保证各检验检测项目能够及时得到处理。对新购进的仪器设备要进行安装验收、运行管理，并制定相应的操作规程，规范其使用。收集仪器设备的年度运行资料，以此制定来年的年度维护保养计划，按计划对其进行维护保养，保证仪器设备的良好运行。对国家规定的强制检定的仪器应到法定计量检定机构检定，非强制检定目录内的仪器设备要校准，保证其测量数据的准确性。

为确保仪器设施运行的稳定、高效，确保检测结果的真实可靠。只有对试验室的管理实行规范化。

3.3加强实验室物资材料的管理

实验室物资主要有固定类资产和一般性资产两类。固定资产如实验仪器设备，一般性资产，如标准品、玻璃器皿、五金工具及备品备件等。加强试验室物资材料的管理，应结合实际，理顺物资管理制度。实验室负责人应根据检验项目、标准、计划等内容提出采购计划。 新购进的物质应组织相关使用部门进行验收，如遇不合格者，验收人员应写出验收报告及时报告采购部门，联系换、退、赔等事宜。 对于固定性资产，要纳入实验室固定资产账目，每年定期进行核对，定室存放、定人保管、定期检查、摆放有序、整齐清洁。账账符合、账物对应。一般性资产要建立领用登记制度，领用物资须经主管领导审批，避免出现物品发放过多、同一物品多次领用的现象发生。同时物资管理职员应严于律己，增强自身职业操守，严格按照规则工作，对超出规定要求的，要勇于拒绝。

作为有专门用途的物料，在购进的时候要按要求对一系列技术资料进行保存。 对易制毒、易制爆等化学品设置专门的存放区域，双人管理，记录台账，并按使用计划的最少量领用，剧毒化学品领用发放必须按照申请批准的数目发放。 对发生故障或损坏的仪器和设备，要及时记录、实时报告，并认真查清原因。 因人员责任造成物资毁坏或遗失的应进行适当罚款，并予以批评、教育。

物资管理是实验室管理体系的一个重要组成，对于保证实验的顺利实施有很大的提高。

3.4加强文件管理

实验室文件包括质量手册、制度文件及相关的管理规程和记录，内容覆盖国家标准，检验实验操作指导原则，仪器设备操作规程、各类物资使用台账等等。 建立文件管理制度，规范文件起草审批流程，使之符合相关法律法规及实验室现况。 规范文件的发放及回收、作废流程，防止出现同一类型不同版本的文件出现在操作现场。对于使用一段时间后文件，要定期进行评估审核，以确保文件继续有效、可使用。 如发现问题，及时给予纠正。

规范检测记录，对记录进行有效控制和管理，保证记录的真实、可靠、完整和准确。检测记录应客观、真实、准确、完整地在现场及时记录，不能漏记、补记、追记。检测记录的数据处理应符合标准或检测实施细则的要求，并按“数据修约规程” 的规定进行有效数值修约，数据处理的主要过程及其结果应在检测记录中记载。 由实验室负责人或指定人员对记录的结果进行审核判定和处理可能存在的异常，以确保记录的准确和可靠，对内容不全、结果有误的记录应退回补齐。

3.5加强实验室设施管理

规范和加强实验室的设施和环境条件的控制和管理确保检测工作的顺利进行，保证检验数据的准确和可靠。 根据执行的检测标准和仪器设备的工作环境要求，配置达到要求的设施和环境条件。检测人员应做好各种设施的日常维护，不定期检查设施的完好性、环境条件的符合性。 如果遇到因环境条件因素影响检验操作时操作人员应立即停止检验工作以避免环境条件发生改变后给检测结果造成直接影响，对这时出具的检测结果的准确性做出合理分析判断和处理，对数据进行重新检查，必要时应复测。

3.6加强实验室安全管理

建立试验室安全管理规定，确保员工在工作期间的身体健康和试验用物资的安全，使试验室的工作环境符合安全有序的要求。配备各类人员防护设施，如橡皮手套、防护眼镜、防毒面具等，规定人员着装要求。 建立危险化学品相关操作规程，使用挥发性溶剂、强酸性、强碱性、高腐蚀性、 有毒性之药品应采取防护措施带好胶皮手套防止溅出造成灼伤。 另必须要在通风柜内进行操作。实验室内的电力设备的安装和使用管理应按照安全用电管理程序操作，大功率试验设备用电须连接专用线路，与照明线不得共用，严防因超载荷用电起火。 实验室应配有各类灭火器并定期检查。 使用易燃易爆试剂或产生有毒有害气体的试剂须在不燃结构的通风橱内操作。 化验結束后应进行安全检查包括水、电、气等安全防护措施确保正常后关好门窗。

试验室的安全措施是确保试验工作能够正常进行的重要项目，只有树立安全意识，建立科学的安全管理制度，具有必要的安全操作方法，才能提高实验人员的安全防护能力，确保实验安全。

4.结语

对试验室实施规范化的管理是对产品检测十分重要的，不仅影响着实验工作的有序进行，也影响着检测结果和检测效益的提高。制定一套完整、科学、标准的管理制度以及将相关规定落到实处，是管理规范化的关键。提高检验人员技术能力水平，保障他们的权利，提高他们的工作热情。建立设备仪器、设施管理程序，保证检验的顺利进行。提高安全保护意识，确保人员财产安全。不断完善相关管理制度，实现化验室的管理规范化。

参考文献

[1] 彭亮.实验室物资管理工作中的问题与建议.高校实验室工作研究.1997.

[2] 韦瑞峰.高校物资管理待解决的几个问题.中南民族学院学报（哲学社会科学版）.1992.

[3] 林微微.食品药品检验机构实验室的标准化管理.第12届中国标准化论坛论文集.

[4] 王建宇，祁景坤，王冠杰，邹健，田利.食品药品检验机构仪器设备规范化管理的探讨.中国食品药品检定研究院.北京.100050

[5] 李文光等.化学实验室的实验安全和安全管理[J].实验室科学，2006.5：102-106.