张琳　刘学军

【摘要】 目的 研究早期慢性阻塞性肺疾病使用氨茶碱的临床干预效果。方法 60例早期慢性阻塞性肺疾病患者， 隨机分为观察组及对照组， 各30例。对照组给予基础治疗， 观察组在对照组基础上使用氨茶碱治疗。比较两组患者的临床疗效、第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分（CAT）、6 分钟步行试验（6MWT）及药物不良反应。结果 观察组患者治疗效果优于对照组， 差异具有统计学意义 （Z=2.042， P<0.05） 。治疗前， 两组患者FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗前后FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗前后FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后FEV1%、CAT评分、6MWT优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=2.069， P>0.05）。结论 长期口服小剂量氨茶碱缓释剂型类药物可以使早期稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能得到改善， 患者的生活质量和基本活动能力得到改善， 干预了早期慢性阻塞性肺疾病的进展。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；早期干预；氨茶碱；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.003

【Abstract】 Objective To study the clinical intervention effect of aminophylline on early chronic obstructive pulmonary disease. Methods A total of 60 early chronic obstructive pulmonary disease patients were randomly divided into observation group and control group， with 30 cases in each group. The control group received basic therapy， and the observation group received aminophylline on the basis of the control group. Comparison were made on clinical efficacy， predicted percentage of forced expiratory volume in 1 second （FEV1%）， chronic obstructive pulmonary disease assessment test score （CAT） score， 6 minute walk test （6MWT） and drug adverse reactions in two groups. Results The observation group had better treatment effect than the control group， and the difference had statistical significance （Z=2.042， P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT （P>0.05）. The observation group had statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT before after treatment （P<0.05）. The control group had no statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT before after treatment （P>0.05）. The observation group had better FEV1%， CAT score and 6MWT than the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions （χ2=2.069， P>0.05）. Conclusion Long-term oral low-dose aminophylline sustained-release dosage forms can improve the lung function of early stage of chronic obstructive pulmonary disease patients， quality of life and basic activities of patients， intervene the progress of early chronic obstructive pulmonary disease.

【Key words】 Chronic obstructive pulmonary disease； Early intervention； Aminophylline； Clinical efficacy

茶碱类药物[1]是一类对亚洲人群有效的支气管扩张剂， 并且在研究治疗慢性阻塞性肺疾病方面， 已经发现了茶碱类药物的许多优势作用。本研究将氨茶碱作为早期慢性阻塞性肺疾病人群的治疗干预药物， 进行临床效果观察。endprint

1 资料与方法

1. 1 一般资料 筛选出60例2016年1～10月的早期慢性阻塞性肺疾病患者， 均为轻-中度稳定期。遵循开放性研究的原则， 将患者随机分成对照组和观察组， 各30例。两组患者年龄、体质量指数（BMI）、男女性别、吸烟史以及有无家族遗传病史比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）， 两组基线资料可比。见表1。

1. 2 治疗方法

1. 2. 1 对照组 给予患者基础治疗， 即给予相应的健康指导：呼吸操锻炼、积极配合戒烟、使用祛痰止咳药物、氧疗等治疗。

1. 2. 2 观察组 患者在对照组的基础治疗之上使用氨茶碱， 即茶碱缓释片（广州迈特兴华制药厂有限公司， 国药准字H44023791）， 2次/d， 0.1 g/次， 口服12周。

1. 3 观察指标及评定标准

1. 3. 1 疗效[2] 判断治疗效果通过对比两组研究对象治疗后的临床表现， 包括患者描述的气紧、咳嗽咳痰临床症状变化， 听诊肺部啰音是否存在， 呼吸困难是否缓解等表现。根据缓解程度分为显效、有效及无效3个治疗效果级别。

1. 3. 2 肺功能指标 在检测肺功能指标时， 使用日本AC8800 肺功能仪。比较两组FEV1%水平。

1. 3. 3 CAT评分 调查表由患者在治疗前及治疗12周后分别独立完成。评分方法：问卷内容包括咳嗽程度、咳痰程度、胸闷程度、家务活动能力、爬坡或上一层楼梯的感觉、离家外出信心程度、睡眠和精力等 8项， 每项各包含分值 0～5分， 总分值为 40分， 总分越低预后越好。

1. 3. 4 6MWT测定[2] 在病区平直地面上画一条长约 50 m 直线， 测试前向患者解释试验目的， 并告知患者按日常最快步行速度沿直线往返步行， 测两组患者治疗前后步行的实际距离。

1. 3. 5 药物不良反应 氨茶碱治疗过程中观察药物不良反应。根据茶碱缓释片药品说明书， 将常见药物不良反应列出：食欲减退、恶心和呕吐等胃部不适、头疼、易激惹、焦虑、失眠等记 1分；将少见不良反应列出：过敏、消化道出血、心律失常记 2 分。记录观察组累计不良反应总分值、不良反应发生例数， 计算不良反应发生率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。完全服从正态分布或近似正态分布的计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 完全随机设计的计量资料比较选用两独立样本t检验， 配对设计的计量资料比较选用配对样本t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验或Fisher确切概率法；等级资料采用非参数秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 观察组患者治疗效果优于对照组， 差异具有统计学意义 （Z=2.042， P<0.05） 。见表2。

2. 2 两组患者治疗前后FEV1%比较 治疗前， 两组患者FEV1%比较， 差异无统计学意义（t=1.211， P>0.05）；观察组治疗前后FEV1%比较， 差异有统计学意义（t=2.917， P<0.05）；对照组治疗前后FEV1%比较， 差异无统计学意义（t=0.177， P>0.05）；观察组治疗后FEV1%高于对照组， 差异有统计学意义（t=2.000， P<0.05）。见表3。

2. 3 两组患者治疗前后CAT评分比较 治疗前， 两组患者CAT评分比较， 差异无统计学意义（t=0.201， P>0.05）；对照组治疗前后CAT评分比较， 差异无统计学意义（t=1.100， P>0.05）；观察组治疗前后CAT评分比较， 差异有统计学意义（t=6.740， P<0.05）；观察组治疗后CAT评分低于对照组， 差异有统计学意义（t=9.763， P<0.05）。见表4。

2. 4 两组患者治疗前后6MWT比较 治疗前， 两组患者6MWT比较， 差异无统计学意義（t=0.388， P>0.05）；观察组治疗前后6MWT比较， 差异有统计学意义（t=2.835， P<0.05）；对照组治疗前后6MWT比较， 差异无统计学意义（t=0.932， P>0.05）；观察组治疗后6MWT长于对照组， 差异有统计学意义（t=2.190， P<0.05）。见表5。

2. 5 两组患者不良反应比较 治疗后， 观察组有1例消化不良， 1例失眠， 不良反应发生率为 6.7%；无心律不齐、血糖异常不良反应；对照组研究对象无不良反应；两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=2.069， P>0.05）。

3 讨论

氨茶碱是一类抑制磷酸二酯酶活性的甲基黄嘌呤类衍生物药物[2-4]。它不仅能够使支气管舒张， 还具有抗局部及全身炎症、增强呼吸运动、增强免疫调节及对抗腺苷受体等作用[5-7]。本次研究显示观察组每日口服茶碱缓释片12周，

观察组患者治疗效果优于对照组， 差异具有统计学意义 （Z=2.042， P<0.05） 。治疗前， 两组患者FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗前后FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗前后FEV1%、CAT评分、6MWT比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后FEV1%、CAT评分、6MWT优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=2.069， P>0.05）。显示了较好的安全性。可以认为长期口服小剂量氨茶碱缓释剂型类药物能改善早期稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能FEV1%， 改善慢性阻塞性肺疾病患者的日常活动及生活质量， 对早期慢性阻塞性肺疾病进展有干预作用。茶碱缓释片使用及获取方便， 价格便宜， 大大降低患者医疗成本， 对基层地区的慢性阻塞性肺疾病患者， 特别是早期患者， 氨茶碱仍可作为主要治疗药物之一[8-11]。endprint

慢性阻塞性肺疾病不管成为精准专项或慢病专项， 作为我国科技部的“十三五”重点专项， 慢性阻塞性肺疾病的高危因素如吸烟、环境影响的研究已经开展多年[3]， 对于它的发病机理、社区早期筛查、早期诊断、早期干预、合并感染、急性发作、并发症等多领域研究， 国家均给予了很大支持。作者相信通过多代研究者的不懈努力和研究慢性阻塞性肺疾病不断深入， 更多研究论证将会被证实， 慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD）内容将会越来越“丰满”。

参考文献

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[收稿日期：2017-06-15]endprint