丘红燕， 彭伟彬， 胡 俊， 吴 军

非标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中

丘红燕1， 彭伟彬2， 胡 俊1， 吴 军1

目的 比较分析非标准剂量与标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的差异。方法 连续纳入北京大学深圳医院自2007年初-2015年底进行阿替普酶静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者。根据阿替普酶使用剂量，分为非标准剂量组(0.521～0.833 mg/kg)和标准剂量组(0.9 mg/kg)，比较分析两剂量组溶栓24 h后颅内出血率、死亡率及90 d mRS评分情况。结果 溶栓前mRS评分均为0分，其中非标准剂量组48例(0.521～0.833 mg/kg，中位数为0.7245 mg/kg);标准剂量组51例(0.9 mg/kg)。两剂量组溶栓前NIHSS评分中位数均为13分，发病到溶栓时间的均值分别为200.75 min和197.53 min。校正基线变量差异后，两组症状性颅内出血率(8.33% vs 5.88%,P=0.727)，死亡率(6.25% vs 9.8%,P=0.796)，90 d患者生活自理比例(64.58% vs 64.71%,P=0.641)及获得良好预后比例(56.25% vs 49.02%,P=0.645)之间的差异均无统计学意义。结论 非标准剂量阿替普酶静脉溶栓具有与标准剂量相同的有效性及安全性。对于中国人群，阿替普酶最佳剂量可能处于0.6～0.9 mg/kg之间。

急性缺血性卒中； 静脉溶栓； 阿替普酶； 剂量

阿替普酶静脉溶栓治疗已被公认为急性缺血性卒中首选的最有效的药物治疗方法，且溶栓治疗时间越早，获益越多[1～4]。一系列大型随机试验、荟萃分析等均表明0.9 mg/kg的阿替普酶作为标准剂量治疗急性缺血性卒中具有显著的有效性及安全性。但是，由于这些试验的研究人群大多数局限于欧美等西方国家，针对亚洲人群开展的大样本试验仍较少。最近一项纳入63.2%亚洲人群的ENCHANTED研究结果未显示0.6 mg/kg小剂量阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中次于标准剂量，但降低了症状性脑出血率及治疗费用[5]。……