孙娇 王悦 孙秀华 彭娇 邢黎莉 孙炳奇



·论著·

环介导核酸等温扩增技术对疑似结核病患者的筛查效果

孙娇 王悦 孙秀华 彭娇 邢黎莉 孙炳奇

目的 评价环介导核酸等温扩增(loop-mediated isothermal amplification，LAMP)技术对疑似结核病患者的筛查效果。方法 选取沈阳市第十人民医院2015年5月至2016年6月收治的疑似结核病患者604例，收集标本604份，其中痰标本503份，胸腔积液抽取液98份，支气管肺泡灌洗液3份，分别行涂片抗酸染色镜检(简称“涂片镜检”)、改良罗氏固体培养(简称“固体培养”)、MGIT 960液体培养(简称“液体培养”)和LAMP检测，以临床诊断结果为标准，评价4种检测技术对结核病患者的检测效能，采用χ2检验比较结核分枝杆菌的阳性检出率，以P<0.05为差异有统计学意义。结果 以临床诊断结果为参照，LAMP检测、涂片镜检、液体培养、固体培养的敏感度分别为72.78%(262/360)、51.67%(186/360)、66.67%(240/360)和59.17%(213/360)；特异度分别为88.11%(215/244)、99.59%(243/244)、99.59%(243/244)和99.59%(243/244)，并且具有良好的一致性(Kappa值依次为0.58、0.46、0.61和0.54)。LAMP检测对病程<1年患者的阳性检出率[45.76%(189/413)]明显高于涂片镜检[27.12%(112/413)]、液体培养[37.05%(153/413)]和固体培养[31.48%(130/413)](χ2=62.41、16.62、40.95，P值均=0.000)。当患者出现的临床症状≤5个时，LAMP的阳性检出率(44.37%，268/604)明显高于涂片镜检(28.15%，170/604)、液体培养法(36.75%，222/604)和固体培养法(32.12%，194/604)(χ2值分别为76.22、21.59和47.21，P值均=0.000)。LAMP检测对涂片镜检阴性，液体培养及固体培养阴性标本具有较高的阳性检出率[分别为28.78%(120/417)，(21.49%(78/363)和25.90%(101/390)]。结论 LAMP技术检测结核分枝杆菌较涂片镜检、液体培养和固体培养检测效能高，适用于病程短、临床症状较轻(1～5个症状)、涂阴和培阴的疑似结核病患者的筛查。

核酸扩增技术； 结核，肺； 多相筛查； 对比研究

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一种全球性的慢性传染病，2015年全球新发患者估算约为1040万例，但由于缺乏检测病原菌准确、快速、有效的技术手段，造成很多患者漏诊，实际报告的患者例数远远低于这一数据[1-3]。近年来，分子生物学诊断方法发展迅猛，并以其高敏感度、高特异度和耗时短等优点而备受推崇。然而，同传统的涂片抗酸染色法(简称“涂片镜检”)、MGIT 960液体培养(简称“液体培养”)和改良罗氏固体培养(简称“固体培养”)相比较，分子生物学的检测费用相对较高，这也限制了此类技术在经济欠发达地区的广泛应用。既能发挥分子生物学技术的检测优势，又能避免该检测技术的过度使用，已成为必须面对的难题。笔者以……