牛海军 王歌 李明虎



·论著·

GeneXpert MTB/RIF 检测在肺结核诊断中的价值评估

牛海军 王歌 李明虎

目的 评估GeneXpert MTB/RIF检测方法对结核分枝杆菌(MTB)及其利福平耐药性检测的准确性和可行性。方法 于2012年11月至2015年11月，收集来自河南省南阳市第六人民医院和辖区11个县(区)结核病防治机构的1154例疑似肺结核患者的痰标本。患者痰标本均于河南省南阳市第六人民医院分别进行涂片镜检、固体培养、比例法药敏试验和GeneXpert MTB/RIF检测，分析比较GeneXpert MTB/RIF方法与传统方法检测MTB及利福平耐药性的检测效能。结果 以固体培养结果为金标准，GeneXpert MTB/RIF方法检测MTB的敏感度和特异度分别为90.0% (522/580)和89.5% (418/467)；以传统比例法药敏试验结果为金标准，GeneXpert MTB/RIF方法检测MTB利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.7% (64/73)和96.6% (460/476)。结论 GeneXpert MTB/RIF检测MTB有较高的敏感度和特异度，在肺结核快速早期诊断及利福平耐药性检测方面有较好的应用前景。

分枝杆菌，结核； 核酸扩增技术； 利福平； 抗药性

结核病由结核分枝杆菌(MTB)感染引起，仍然是严重危害人类健康的全球性公共卫生问题。耐药结核病已经成为全球结核病疫情急剧上升的原因之一。一方面，缺乏敏感度高的诊断方法，延误了患者的诊断和治疗；另一方面，作为金标准的MTB培养检查方法耗时较长，滞后于临床诊治需要，导致耐药结核病传播的机会增加。因此，如何快速完成对肺结核特别是涂阴和耐药肺结核的确诊对于结核病的防控具有十分重要的意义。

GeneXpert MTB/RIF检测技术依据荧光定量PCR的原理，针对MTB的rpoB基因81 bp利福平耐药核心区间(RRDR)设计引物、探针，检测其是否发生突变，能直接从患者新鲜痰液里同时检测MTB及其是否对利福平耐药(rpoB序列存在突变)，整个检测时间约为2 h。……