颜丽　梁静

【摘要】 目的 分析某院心内科前列地尔注射液（凯时）使用情况， 并评估其适宜性。方法 选取63例使用前列地尔注射液的患者病历， 对药品选择适宜性、用法用量、疗程、配伍禁忌等方面进行点评。结果 63例患者病历中， 药品选择适宜者47例， 占74.60%， 药品选择不适宜者16例， 占25.40%。所抽取病历中一次10 μg， q.d. 的用法用量适宜， 占比较高， 给药途径正确， 总体情况较好。63例患者病历的用药疗程为1～42 d， 平均疗程为（9±11）d，用药<4周者62例（98%）。63例患者病历中均没有与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合使用。结论 前列地尔注射液用药情况总体较好， 但仍需加强适应证选择及给药方案。

【关键词】 心内科；前列地尔注射液；适宜性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.137

前列地尔注射液是以脂微球为药物载体、具有易于分布到受损血管部位的靶向特性， 发挥扩血管、抑制血小板聚集作用。本品在某院心内科应用广泛， 现就其用药适宜性进行点评， 以促进其合理使用。

1 临床资料

选取2016年6月某院心内科使用前列地尔注射液的63例患者病历作为研究对象， 其中男30例（47.62%）， 女33例（52.38%）；年龄47～93岁， 平均年龄（72±8）岁；住院时间6～48 d， 平均住院时间（13±11）d。诊断以冠心病、不稳定型心绞痛、心肌梗死、慢性心力衰竭、心功能Ⅱ～Ⅳ级、肺动脉高压、下肢动脉硬化闭塞症、心脏神经官能症、高血压、高血压危象等单一疾病或多种疾病并存。

2 结果与分析

2. 1 药品选择适宜性 结合医生诊断、患者症状与体征、血管超声检查等方面对药物选择适宜性情况进行分析， 63例患者病历中， 药品选择适宜者47例， 占74.60%， 药品选择不适宜者16例， 占25.40%。63例病历中， 诊断有右椎动脉闭塞、下肢动脉硬化闭塞症、肺动脉高压、心肌梗死、心功能Ⅱ～Ⅲ级、不稳定型心绞痛， 或患者表现有下肢疼痛、间歇性跛行及下肢破溃、麻木、足背动脉搏动减弱或消失、足疼痛， 或彩超见股浅、腘、胫前、胫后、足背动脉闭塞， 肺动脉高压、颈内动脉闭塞等情况， 视为药品选择适宜。

2. 2 用法用量及给药途径适宜性 63例病历的给药途径均为静脉滴注， 溶媒均为0.9%氯化钠（NaCl）注射液。依据药品说明书， 所抽取病历中一次10 μg， q.d.的用法用量适宜， 占比较高， 给药途径正确， 总体情况较好。见表1。

2. 3 用药疗程 63例患者病历的用药疗程为1～42 d， 平均疗程为（9±11）d。药品说明书未规定用药疗程， 《临床用药须知》中规定治疗期均应<4周。63例患者病历中用药<4周者62例（98%）， 疗程适当， 符合要求。

2. 4 配伍禁忌 依据药品说明书， 本品应避免与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。63例患者病历均没有与此类药物混合使用， 没有相关的配伍禁忌。

2. 5 前列地尔注射液用药不适宜情况分析

2. 5. 1 医生诊断与药品适应证不相符 主要表现为超适应证用药和存在禁忌证用药。63例患者病历中， 药品选择不适宜者16例， 占25.40%。诊断为慢性心力衰竭、心功能Ⅳ级或心脏神经官能症。查阅以下资料中前列地尔的药理作用及适应证：①药品说明书：扩血管、抑制血小板聚集。用于治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛， 改善心脑血管微循环障碍；脏器移植术抗栓治疗；动脉导管依赖性先天性心脏病， 保持导管血流以等待时机手术；慢性肝炎辅助治疗。但因有报告本品可加重心功能不全倾向， 故禁用于严重心力衰竭或心功能不全患者。②《马丁代尔药物大典》[1]：舒张血管和防止血小板聚集。主要用于新生儿动脉导管未闭性先天性心脏病、勃起障碍、外周血管病、肝病、肺动脉高压、突发性听力丧失、出血性膀胱炎、器官和组织移植、麦角胺中毒的治疗。③《中国国家处方集》：用于治疗心肌梗死、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症；慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化所致的肢体慢性溃疡， 微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；血管移植术后的抗栓治疗；小儿先天性动脉导管未闭症；勃起功能障碍[2]。④《中华人民共和国药典-临床用药须知》：血管扩张、抑制血小板聚集。用于小儿先天性动脉导管未闭症、成人慢性周围动脉阻塞疾病（如血栓闭塞性脉管炎、动脉粥样硬化、雷诺病）引起的肢体慢性溃疡及微小血管循环引起的四肢静息疼痛， 改善心脑血管微循环障碍；血管移植术后的抗栓治疗；慢性肝炎辅助治疗；勃起功能障碍[3]。⑤另外通过万方数据查阅有关前列地尔注射液（脂微球）的期刊文献， 本品可有效改善不稳定型心绞痛[4]、心力衰竭[5]、急性脑梗死[6]、椎基底动脉供血不足的症状。国内外对严重心力衰竭无具体定义， 专家认为NYHA心功能分级中心功能Ⅳ级即为严重心力衰竭。由此可见， 慢性心力衰竭、心功能Ⅳ级为前列地尔注射液的禁忌证， 不宜选用。心脏神经官能症不在本品适应证范围内， 认为其超适应证用药。

2. 5. 2 用法用量不适宜 点评中不适宜情况具体为：2例患者给予前列地尔注射液10 μg+0.9%NaCl 100 ml， 2次/d， 静脉滴注；11例患者给予前列地尔注射液20 μg+0.9%NaCl 100 ml， 1次/d， 静脉滴注。药品说明书中用法用量为本品成人1次/d， 1～2 ml（前列地尔5～10 μg）+10 ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静脉推注， 或直接入小壶缓慢静脉滴注。依此认为这两种用药方法不适宜， 有待循证医学证据支持。

3 小结

前列地尔脂微球制剂主要成分是前列腺素E1， 可扩张血管、改善微循环及抑制血小板聚集。本品使血管平滑肌舒张后， 降低外周阻力， 减轻心脏的前后负荷。另外有利于缺血再灌注心肌微血管的开放， 改善微循环， 增加心肌供血。心内科使用本品的情况基本较好， 建议在适应证选择和用法用量方面持续加强规范监督， 进一步提高前列地尔合理利用水平。

参考文献

[1] 斯威曼. 马丁代尔药物大典. 第37版.北京：化学工业出版社， 2014：103-111.

[2] 夏迎春. 1767例住院患者使用前列地尔注射液回顾性调查. 中国药师， 2014（9）：1541-1543.

[3] 金英姬， 张亚明. 浅评《临床用药须知》（化学药和生物制品卷2010年版）“儿科用药”. 中华儿科杂志， 2012， 50（9）：710-711.

[4] 郭大英.应用凯时注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察.求医问药， 2012， 10（6）：807-808.

[5] 刘淑杰， 张立春， 杜简秋， 等.前列地尔脂微球载体制剂治疗老年慢性心力衰竭疗效观察.当代医学， 2014， 12（20）：134-135.

[6] 何丹， 侯艳玲.凯时注射液治疗早期急性脑梗死临床观察.实用药物与临床， 2012， 15（5）：318-319.

[收稿日期：2016-10-11]