王俊伟　郑双进

【摘要】 目的 通过口服普瑞巴林胶囊联合疏肝解郁胶囊治疗， 观察其对带状疱疹后遗神经痛的疗效。方法 86例带状疱疹后遗神经痛患者， 随机分为对照组和治疗组， 各43例。两组患者给予瑞巴林胶囊口服， 治疗组另外给予患者疏肝解郁胶囊治疗。观察比较两组患者的疼痛评分、生活质量评分、疗效及不良反应情况。结果 治疗前， 治疗组的疼痛评分及生活质量评分与对照组比较差异无统计学意义（t=0.30、0.08， P>0.05）；治疗后两组的疼痛评分及生活质量评分较治疗前均明显减小， 且治疗组的疼痛评分及生活质量评分明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组及对照组总有效率分别为79.07%和53.49%， 两组比较差异有统计学意义（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治疗组患者出现眩晕2例， 头部疼痛3例， 口干1例， 不良反应发生率13.95%；对照组患者出现眩晕3例， 头部疼痛1例， 口干1例， 不良反应发生率11.63%；两组不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。结论 普瑞巴林胶囊口服联合疏肝解郁胶囊治疗带状疱疹后遗神经痛， 可减轻患者疼痛， 改善生活质量。

【关键词】 带状疱疹后遗神经痛；普瑞巴林胶囊；疏肝解郁胶囊；联合治疗

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.002

Clinical observation of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia WANG Jun-wei， ZHENG Shuang-jin. Department of Dermatology， Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology， Luoyang 471000， China

【Abstract】 Objective To observe curative effect by oral administration of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia. Methods A total of 86 patients with postherpetic neuralgia were randomly divided into control group and treatment group， with 43 cases in each group. Both groups received pregabalin capsules for treatment， while the treatment group also received Shugan Jieyu capsules. Observation and comparison were made on pain score， quality of life score， curative effect and adverse reactions between the two groups. Results Before treatment， there was no statistically significant difference of pain score and quality of life score between the treatment group and the control group （t=0.30， 0.08， P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower pain score and quality of life score than those before treatment， while the treatment group had better scores than the control group. Their difference had statistical significance （t=10.48， 10.83， P<0.05）. Total effective rate was respectively 79.07% and 53.49% in the treatment group and the control group， and their difference had statistical significance （χ2=6.295， P=0.012<0.05）. There were 2 dizziness cases， 3 headache cases and 1 xerostomia case in the treatment group， with incidence of adverse reactions as 13.95%. There were 3 dizziness cases， 1 headache case and 1 xerostomia case in the control group， with incidence of adverse reactions as 11.63%. There was no statistically significant difference of adverse reactions between the two groups （χ2=0.104， P=0.747>0.05）. Conclusion Combination of pregabalin capsules and Shugan Jieyu capsules can relieve pain and improve quality of life in treating postherpetic neuralgia.

【Key words】 Postherpetic neuralgia； Pregabalin capsules； Shugan Jieyu capsules； Combined treatment

带状疱疹后遗神经痛（postherpetic neuralgia， PHN）是带状疱疹皮损愈合后遗留的神经性疼痛， 表现为持续的烧灼感、感觉敏感、剧烈的阵发性针刺样疼痛， 一般定义为皮损愈合1个月后仍有疼痛症状的慢性神经痛综合征， 诊断为带状疱疹后遗神经痛。目前尚无较好的治疗手段。作者近年来用普瑞巴林胶囊联合疏肝解郁胶囊口服带状疱疹后遗神经痛取得显著的疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 86例接受治疗观察的带状疱疹后遗神经痛患者， 均为2014年3月～2015年12月在本科门诊和住院部进行治疗的患者， 感染带状疱疹1个月后仍有阵发性神经痛， 均符合《中国临床皮肤病学》带状疱疹后遗神经痛的诊断标准[1]， 随机分为治疗组和对照组， 各43例。治疗组中男24例， 女19例， 年龄36～78岁， 平均年龄（58.02±7.40）岁， 发病时间3个月～3.5年， 平均发病时间（1.21±0.83）年；部位：头皮及颜面部6例， 颈及肩部5例， 躯干部24例， 下肢8例。对照组中男22例， 女21例， 年龄37～80岁， 平均年龄（57.43±7.75）岁， 发病时间4个月～3.0年， 平均发病时间（1.26±0.79）年；部位：头皮及颜面部5例， 颈及肩部6例， 躯干部22例， 下肢10例。两组患者的性别、年龄、发病时间以及疼痛部位等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：带状疱疹皮疹愈合后疼痛时间>1个月；疼痛程度评分>6分。排除标准：患者在1周之内应用过抗抑郁药、解热镇痛类药及抗癫痫药物治疗者；孕妇及哺乳期妇女；合并有其他皮肤疾病患者；有肝肾功能损害者。

1. 3 方法 治疗组患者口服普瑞巴林胶囊（重庆赛维药业有限公司， 国药准字H20130073）， 起始量75 mg/次， 2次/d， 止痛效果不好时， 可逐渐增加剂量致150 mg/次， 2次/d， 总剂量≤300 mg/d；同时口服中成药疏肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司， 国药准字Z20080580）， 2粒/次， 2次/d。对照组患者只给予普瑞巴林胶囊口服治疗， 用药方法同对照组患者。4周治疗结束后观察两组患者的疼痛评分及生活质量评分情况， 并进行治疗效果比较。

1. 4 评定标准

1. 4. 1 疼痛评分 参照疼痛评分量表评定（numerical rating scale， NRS）：主要依患者的疼痛程度进行评分：轻度疼痛为1～3分；中度疼痛为4～6分；重度疼痛为7～10分。

1. 4. 2 生活质量评分 通过患者的平常活动、睡眠、心理、生理、交际、工作学习情况、运动、家庭成员关系、夫妻性生活等10个方面进行评分。评分分四个等级：无为0分， 有一点为1分， 较明显为2分， 非常明显为3分。分数越低说明生活质量越高[2]。

1. 4. 3 疗效评判标准 痊愈：治疗后NSR评分为0分；显效：治疗后， 0分6分。总有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后疼痛评分和生活质量评分比较 治疗前， 治疗组的疼痛评分及生活质量评分与对照组比较差异无统计学意义（t=0.30、0.08， P>0.05）；治疗后两组的疼痛评分及生活质量评分较治疗前均明显减小， 且治疗组的疼痛评分及生活质量评分明显优于对照组， 差异有统计学意义（t=10.48、10.83， P<0.05）。

2. 2 两组患者的临床疗效比较 治疗组及对照组总有效率分别为79.07%和53.49%， 两组比较差异有统计学意义（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。

2. 3 两组患者不良反应情况比较 治疗期间， 治疗组患者出现眩晕2例， 头部疼痛3例， 口干1例， 不良反应发生率13.95%；对照组患者出现眩晕3例， 头部疼痛1例， 口干1例， 不良反应发生率11.63%；所有不良反应情况均未行特殊处理， 自行消除。两组不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

3 讨论

带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹的常见并发症， 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒感染所引起， 具有较高的亲神经的特性[3]。病毒进入皮肤感觉神经末梢， 当患者机体免疫力低下， 病毒被激活繁殖， 导致神经节炎症， 神经源炎性病变常持续较长时间， 引发带状疱疹后遗神经痛。常持续数月甚至更长时间， 疼痛往往剧烈难忍， 给患者的生活和工作带来严重的痛苦， 所以快速有效的减轻疼痛， 减轻患者的痛苦是主要的治疗方法[4]。同时减轻疼痛引起的烦躁、焦虑、紧张、抑郁症状在治疗中也很重要。

普瑞巴林胶囊是新型的一个γ-氨基丁酸受体激活剂， 通过阻断体内电压依赖性的钙通道， 从而减少体内神经递质的快速释放， 对于带状疱疹引起的外周神经痛具有较好的治疗效果。另外普瑞巴林可使钙离子的内流显著减少， 从而大大减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素等神经递质的释放， 降低对神经受损后疼痛的敏感性， 并且对疼痛超敏现象也有较为明显的抑制作用[5-8]。随着疼痛时间的延长， 会引起患者心理及生活方面的改变， 如睡眠差、焦虑、紧张、抑郁状态， 甚至想自杀[9-12]， 严重影响患者的日常工作和生活质量。舒肝解郁胶囊的主要成分为贯叶金丝桃、刺五加， 贯叶金丝桃具有凉血养阴、解郁安神、清热利湿止痛之功效， 其提取物很早已用于抗抑郁的治疗；刺五加具有镇静、抗疲劳、改善细胞免疫和体液免疫等作用， 能够舒肝解郁， 健脾安神， 临床上用于治疗神经衰弱、抑郁症以及纳差、疲倦等也有帮助。国内孙新宇等[7]研究显示疏肝解郁胶囊对于缓解轻中度抑郁症状有良好的临床疗效， 对于改善躯体化焦虑因子、睡眠障碍因子、精神性焦虑因子有帮助。

本次临床观察结果显示， 治疗前治疗组的疼痛评分及生活质量评分与对照组比较差异无统计学意义（t=0.30、0.08， P>0.05）；治疗后两组的疼痛评分及生活质量评分较治疗前均明显减小， 且治疗组的疼痛评分及生活质量评分明显优于对照组， 差异有统计学意义（t=10.48、10.83， P<0.05）。治疗组及对照组总有效率分别为79.07%和53.49%， 两组比较差异有统计学意义（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治疗组不良反应发生率13.95%；与对照组患者出现眩晕3例， 头部疼痛1例， 口干1例， 不良反应发生率的11.63%， 两组不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

综上所述， 普瑞巴林胶囊对于患者疼痛缓解有帮助， 疏肝解郁胶囊则对于患者疼痛引起的焦虑、紧张、睡眠质量等生活质量评分改善会有所作用。两者联合治疗带状疱疹后遗神经痛可有效缓解患者的疼痛程度及提高生活质量， 无严重不良反应， 治疗效果安全可靠。

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[12] 闫军， 陈声利， 史克实. 普瑞巴林与加巴喷丁治疗带状疱疹后遗神经痛的成本一效果分析// 2013中国药学大会暨中国药师周， 2013：1-14.

[收稿日期：2016-8-22]