易礼兵 张玉龙 喻娜娜

(四川省巴中市中医院眼耳鼻喉科，四川 巴中 636000)



明目地黄方合生脉散治疗肝肾阴虚型干眼症临床观察

易礼兵 张玉龙1喻娜娜2

(四川省巴中市中医院眼耳鼻喉科，四川 巴中 636000)

目的 观察明目地黄方合生脉散治疗肝肾阴虚型干眼症的临床疗效。方法 将36例(72眼)肝肾阴虚型干眼症患者随机分为2组。治疗组18例(36眼)采用明目地黄方合生脉散治疗，对照组18例(36眼)予以羟糖甘滴眼液治疗。2组均连续治疗10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程后评价临床疗效。比较2组治疗前后基础泪液分泌试验(SⅠt)值、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色积分及证候积分变化情况。结果 治疗组总有效率97.22%，对照组66.67%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。治疗后2组SⅠt值及BUT均较本组治疗前增加(P<0.05)，角膜荧光素染色积分及证候积分降低(P<0.05)，且2组组间比较差异亦均有统计学意义(P<0.05)。结论 明目地黄方合生脉散治疗肝肾阴虚型干眼症，可明显提高其临床疗效，改善泪液分泌状态，疗效确切。

干眼病；明目地黄丸；生脉散；肝肾阴虚；中药疗法

干眼症又称为角结膜干燥症，为临床上常见的眼表疾病，表现为眼睛干涩、异物感、肿胀感等，严重者甚至会出现角膜溃疡等症状[1]，为不同原因导致的泪腺质和量出现异常，泪膜稳定性下降等。临床可分为蒸发过强型和泪液生成不足型2种，后者又被称为水样液缺乏性干眼症[2]。目前，对于干眼症最常见的治疗方法为使用人工泪液，能有效改善眼表润滑度，从而缓解症状及不适感[3]。但是人工泪液只是对症治疗，并不能根治，且经常频繁使用还会伤害角膜。中医学认为，脏腑功能亏损、津液生成减少是干眼症发生的主要病机，在治疗上有一定优势[4]。2013-01—2014-08，我们采用明目地黄丸合生脉散治疗肝肾阴虚型干眼症18例(36眼)，并与羟糖甘滴眼液治疗18例(36眼)对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部36例均为我院眼耳鼻喉科门诊就诊的肝肾阴虚型干眼症患者，随机分为2组。治疗组18例(36眼)，男10例，女8例；年龄22～66岁，平均(45.7±4.4)岁；病程3个月～4年，平均(2.15±0.75)年；蒸发过强型9例，泪液生成不足型9例。对照组18例(36眼)，男9例，女9例；年龄21～67岁，平均(45.5±4.5)岁；病程3个月～4年，平均(2.25±0.85)年；蒸发过强型8例，泪液生成不足型10例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《眼科全书》中干眼症的诊断标准。烧灼感、痒感、异物感、刺痛感、干涩、畏光及视力减退症状时间>3个月，基础泪液分泌试验(SⅠt)值<10 mm/5 min，泪膜破裂时间(BUT)<10 s，角膜荧光素染色(+)和(或)玫瑰红染色(+)[5]。中医辨证参照《中医眼科学》辨证为肝肾阴虚型[6]。主症：视物模糊、畏光、眼干涩痛；次症：口干咽燥，白睛淡红，头晕眼花，腰膝痠软，少津无苔，舌红，脉细弱。符合主症和次症中至少各任意2项时即可辨证成立。

1.2.2 纳入标准 符合中西医诊断标准者；患者均知情同意，并自愿签署知情同意书；愿意接受相关治疗。

1.2.3 排除标准 排除有全身免疫性疾病，如Sjogreng综合征等；闭角型青光眼、眼内压增高及角膜炎患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者；有严重心血管疾病、肝肾功能障碍及糖尿病患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予明目地黄方合生脉散。药物组成：麦门冬、熟地黄各20 g，山药、山茱萸、泽泻、牡丹皮、枸杞子、茯苓、菊花、白芍药、蒺藜、太子参、当归、五味子、石决明各10 g。合并视物模糊不清时，加密蒙花、谷精草各10 g；合并口干渴，加天花粉10 g；大便干燥，加蜜炙麻仁10 g；伴有痒感，加白鲜皮、地肤子各10 g。每日1剂，水煎取汁500 mL，分早、中、晚3次服用。

1.3.2 对照组 予羟糖甘滴眼液(新泪然，成都青山利康药业有限公司，国药准字H20066132)1滴，每日4次滴眼。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程后进行临床疗效评价。

1.4 观察指标及方法 比较2组患者治疗SⅠt值、BUT及角膜荧光素染色积分变化。SⅠt、BUT方法参照文献[7]相关内容操作。角膜荧光素染色试验：用荧光素钠滴眼液滴眼后，将角膜分为4个象限，根据每一象限染色程度评为0～3分。无染色为0分；5个点以下为1分；>5个点，见丝状染色且无多点融合染色为2分；>5个点，多点融合和丝状染色并见为3分[7]。

1.5 疗效标准[8]痊愈：患者临床症状基本消失，角膜表面恢复至正常，BUT>10 s，SⅠt值>10 mm/5 min，疗效指数≥90%；显效：患者大部分临床症状消失，角膜表面、BUT、SⅠt值较治疗前明显好转，60%≤疗效指数<90%；有效：患者临床症状较治疗前有所好转，角膜表面有所好转，BUT及SⅠt值增加，30%≤疗效指数<60%；无效：各项临床症状、角膜表面、BUT及SⅠt值无明显好转，疗效指数<30%。中医证候积分：各主症和次症按程度分为无、轻、中、重度4级，分别计为0、2、4、6分。疗效指数=[(治疗前证候积分-治疗后证候积分)/治疗前证候积分]×100%。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 眼

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后SⅠt值、BUT、角膜荧光素染色积分及证候积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后SⅠt值、BUT、角膜荧光素染色积分及证候积分比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗后2组SⅠt值及BUT均较本组治疗前增加(P<0.05)，角膜荧光素染色积分及证候积分降低(P<0.05)，且2组组间比较差异亦均有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

干眼症是由于外眼的天然功能和保护机制产生障碍，引起瞬目时泪膜不稳定的一种眼表疾病[9]，是一种多因素疾病，发病机制包括炎症[10]、细胞凋亡[11-12]、性激素水平紊乱[13]等。羟糖甘滴眼液为复方制剂，主要成分为右旋糖酐、羟丙甲纤维素、甘油、吐温、硼酸、氯化钠、氯化钾等，为中性低黏度等张性液体，具有良好的黏稠性和润滑作用，有模拟泪液的功能，其中甘油具有良好的锁水润湿功能，右旋糖酐、羟丙甲纤维素具有亲水润滑、提高黏液黏滞度、延迟泪膜的眼表存留时间等作用[14]。羟糖甘滴眼液能较长时间的黏附于角膜上皮层表面，产生一层亲水性膜，为角膜提供一种能稳定泪膜的人工黏膜层，保护眼球免受刺激，并维持上皮细胞的正常生长，有利于保持水分，使其蒸发减少。但羟糖甘滴眼液与患者的视力恢复无关联性，且仅限次使用，疗效有限，达不到根治的目的[15]。

干眼症在中医学文献中的记载各有差异，《目经大成》将其归为“神气枯瘁”范畴，《证治准绳》中属于“干涩昏花症”范畴，《审视瑶函》中属于“白涩症、神水将枯”，虽命名有所差别，但关于其发病机制的认识基本一致。中医理论认为，肾主神水，黑睛属肝，为风轮，所以干眼症与肝、肾关系密切。肝开窍于目，泪为肝之液。肾藏精，肝藏血，精能生血，血能养精，肝肾同居下焦，精血同源，肾水亏虚多损及肝脏，肝肾阴虚，则泪液生化乏源，眼球干涩而发为干眼症。治宜滋补肝肾。明目地黄方合生脉散方中熟地黄可益精填髓，滋阴补肾；山药补肾涩精；山茱萸、五味子补益肝肾，收敛固涩；枸杞子益肝明目，滋肾补阴；菊花清肝明目，疏风散热；白芍药、蒺藜、当归柔肝养血，治疗眼睛畏光、干涩痛、视物不清等症状有良效；石决明清肝明目；牡丹皮清热凉血，和血消瘀，泽泻利水、渗湿、泄热，茯苓既能健脾又能渗湿，三药为六味地黄丸中的“三泻”组分，用以防止补益太过，调节体内阴阳平衡，上述诸药合用，相须相使；生脉散养阴敛肺，补气生津。以上药物联合使用，共济肝肾不足、肺气阴虚，起到补气明目、养阴生津、濡润视珠的作用[16-17]。

综上所述，明目地黄方合生脉散用于治疗肝肾阴虚干眼症，可明显提高其临床疗效，改善泪液分泌状态，其SⅠt值、BUT及总有效率明显高于单用人工泪液治疗，角膜荧光素染色及证候积分明显低于单用人工泪液治疗，具有较好的临床应用价值。

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(本文编辑：曹志娟)

1 四川省巴中市中医院名中医工作室，四川 巴中 636000

2 四川省巴中市中医院内一科，四川 巴中 636000

易礼兵(1969—)，男，副主任中医师，学士。研究方向：泪道疾病的诊治。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.012

R777.305.31

A

1002-2619(2016)08-1169-03

2014-12-05)