养血润燥颗粒治疗干燥综合征的临床研究

2016-09-09陆馨张默

河北中医 2016年7期

关键词：流率润燥唾液

陆　馨　张　默

(江苏省常熟市中医院风湿免疫科，江苏　常熟　215500)

养血润燥颗粒治疗干燥综合征的临床研究

陆馨张默△

(江苏省常熟市中医院风湿免疫科，江苏常熟215500)

目的观察养血润燥颗粒治疗干燥综合征(SS)的临床疗效。方法将54例SS患者随机分为2组，对照组27例予西药基础治疗，治疗组27例在对照组基础上予养血润燥颗粒治疗。2组疗程均8周，观察2组治疗前后Schirmer试验、角膜染色、唾液流率、红细胞沉降率(ESR)及中医症状积分，并记录不良反应发生情况。结果2组治疗后Schirmer试验、唾液流率均升高，角膜染色、ESR降低，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组各项改善情况均优于对照组(P<0.01)。2组治疗后症状积分均降低，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组治疗后低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。2组不良反应轻微，对症治疗后均好转。结论养血润燥颗粒可改善SS患者临床症状，且疗效优于对照组。

干燥综合征；补血；润燥；中药疗法

干燥综合征(Sjögren's syndrome,SS)是一种以侵犯唾液腺和泪腺等外分泌腺、具有高度淋巴细胞浸润为特征的系统性自身免疫疾病, 以口、眼干燥为主要症状, 同时伴有内脏损害并出现多种临床表现，为临床疑难杂症之一，尚无根治之法。目前西医治疗以免疫抑制及改善症状对症治疗为主，中药治疗该病能明显缓解患者的干燥症状，且无明显的不良反应，患者依从性好。2014-01—2016-02，我们采用养血润燥颗粒治疗SS 27例,并与西药基础治疗27例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部54例均为我科住院的SS患者，随机分为2组。治疗组27例，男6例，女27例；年龄16～70岁，平均(49.19±14.66)岁；病程20～110个月，平均(65.89±37.50)个月。对照组27例，男6例，女21例；年龄20～72岁，平均(48.63±14.42)岁；病程20～100个月，平均(64.59±43.54)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照2002年SS国际分类(诊断)标准诊断[1]。有眼部干燥及口腔干燥症状，Schirmer试验及角膜染色阳性，并经组织病理学检查确诊。

1.2.2中医诊断标准参照《实用中医风湿病学》[2]及《中医内科学》[3]燥痹中有关标准。符合中医阴虚津亏证辨证标准，须符合下列3项或以上，但必须包括①或②：①舌质红，津少；②舌苔少或剥脱或无苔；③口干欲饮；④鼻腔干燥；⑤双眼干涩，泪少或无；⑥大便干燥难解；⑦脉细数或细涩。

1.2.3纳入标准符合中西医诊断标准；且年龄在16～72岁之间，病程20～110个月。

1.2.4排除标准继发性SS；妊娠期、哺乳期妇女；合并有严重的心、脑、肝疾病以及造血系统疾病；关节肿痛严重者、过敏体质或对多种药物过敏者；无法合作者，如精神病患者；工作无固定地点，容易脱落者；正在参加其他药物临床研究的患者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司，国药准字H19990263)0.2 g，每日2次口服治疗。

1.3.2治疗组在对照组基础上予养阴润燥颗粒口服。药物组成：生地黄15 g，麦门冬15 g，知母15 g，玄参15 g，沙参10 g，石斛10 g，熟地黄15 g，当归15 g，枸杞子15 g，甘草5 g。均采用江阴天江药业有限公司生产的中药免颗粒，日1剂，用200 mL开水冲化，分早、晚2次口服。

1.3.3疗程2组疗程均8周。

1.4观察指标

1.4.1主要观察指标包括Schirmer试验(记录5 min滤纸浸湿长度)、角膜染色(角膜荧光染色点个数)、唾液流率(基础状态下5 min内分泌的唾液量)、红细胞沉降率(ESR)。均于治疗前后各测1次。

1.4.2次要观察指标观察如下指标：吞咽困难、眼睛畏光、皮肤干燥、便秘、夜尿频多、慢性咳嗽、关节肌肉疼痛, 是为1分, 否为0分。

1.4.3安全性观察血、尿常规化验;肝、肾功能检查。

2　结　果

2.12组治疗前后Schirmer试验、角膜染色、唾液流率及ESR比较见表1。

治疗组(n=27)治疗前治疗后对照组(n=27)治疗前治疗后Schirmer试验左眼(mm/5min)3.12±1.904.27±2.06*△3.13±1.883.48±1.96*Schirmer试验右眼(mm/5min)3.11±1.803.48±1.96*△3.10±1.833.37±1.85*角膜染色(个)5.52±1.742.81±1.04*△5.48±1.724.22±1.31*唾液流率(mL/5min)0.60±0.391.10±0.57*△0.59±0.360.82±0.42*ESR(mm/h)53.59±20.2131.93±12.67*△53.85±20.0746.22±19.03*

与本组治疗前比较,*P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.01

由表1可见，2组治疗后Schirmer试验、唾液流率均升高，角膜染色、ESR降低，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组各项改善情况均优于对照组(P<0.01)。

2.22组症状积分比较见表2。

表2　2组症状积分比较　分，±s

与本组治疗前比较,*P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.01

由表2可见，2组治疗后症状积分均降低，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组治疗后低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.32组不良反应情况比较治疗组27例，出现胃部不适1例，白细胞计数轻度降低1例；对照组27例，出现胃部不适1例，腹泻1例，转氨酶轻度增高1例。经对症治疗后均好转，提示安全性良好。

3　讨　论

SS是一种慢性炎症性自身免疫病，在我国的发病率为0.33%～0.77 %[4]，近年来发病率呈逐年上升趋势，分析其原因可能为：①医疗技术提高，正确诊断率上升；②患者对疾病的认识提高，就诊率增加；③环境等因素改变致SS发病率上升。SS的主要病理损伤是淋巴细胞浸润, 最常受累的是唾液腺和泪腺等外分泌腺,并可累及肺、肾、肝以及血管等多个脏器。最常见的病理改变在柱状上皮细胞组成的外分泌腺体间有大量淋巴细胞、浆细胞以及单核细胞浸润, 并形成淋巴滤泡样结构。腺体导管的上皮细胞增生和肥大,形成外肌上皮岛,即在充满大量炎性细胞的基质中导管肌上皮细胞增生形成岛状,成为SS特征性病理改变[5]。

中医学中并无SS病名的记载，本病与中医的燥证、周痹、痹证、脏腑痹等有相似之处，其起因多端，如大热燥气之外邪，先天不足及久病失养之内伤，加之年高体弱或误治失治等，均可致津液耗伤、阴血亏耗，精血不足则周身失于敷布润泽，脏腑组织失运、失荣，燥邪内生。正如《杂病源流犀烛》所说: “燥之为病,皆阳实阴虚,血液衰耗所致。”病久经脉不通则瘀阻，累及皮肤黏膜、肌肉、关节、深至脏腑而成本病。钟起诚[6]认为,本病多见于“内燥”,即“内伤”或“虚劳”。孙素平等[7]认为,本病的病机关键是燥毒为害,并按来源不同分为外来之燥毒与内生之燥毒,且两者互为因果、相互促进,使病情更加顽恶痼结。SS治疗以养阴生津、清热通络为主，故依法组方养血润燥颗粒。方中以生地黄为君药，起滋阴凉血、生津止渴之效。麦门冬为臣，甘寒清润，养阴生津，滋阴润燥。君臣相伍，金水相生，畅润三焦。知母、玄参、石斛、沙参滋阴除热，养胃生津；熟地黄、当归补血养血滋阴，枸杞子滋补肝肾，明目润肺，共为佐药。甘草为使，调和诸药。全方共奏养阴生津、清热通络之效。现代药理学研究表明麦冬[8]、沙参[9-10]等甘凉育阴、活血化瘀药具有免疫抑制作用,可抑制自身抗体的产生,明显改善微循环障碍。

本研究结果表明，2组治疗后Schirmer试验、角膜染色、唾液流率、ESR、中医症状积分均改善(P<0.01)，且治疗组改善情况优于对照组(P<0.01)，表明观察组治疗效果明显优于对照组。且2组不良反应较少，症状轻微，证明血润燥颗粒治疗SS阴虚津亏证安全有效，在临床中有进一步应用的空间。

综上所述，与单纯的西药免疫抑制剂治疗相比，联用中药有明显的增强疗效、改善自我感觉症状的作用,且可减少西药的毒副作用，下一步甚至可考虑替代西药，扩展了中医治疗本病的思路,值得进一步深入研究。

[1]Vitali C, Bombardieri S, Jonsson R，et al.Classification criteria for Sjögren's syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group [J].Ann Rheum Dis,2002,61(6):554-558.

[2]路志正,焦树德.实用中医风湿病学[M].北京:人民卫生出版社，1996:269-285.

[3]周仲瑛.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2003:19.

[4]Fox PC，Bowman SJ，Segal B，et al．Oral involvement in primary Sjögren syndrome[J]．J Am Dent Assoc，2008，139(12)：1592-1601.

[5]颜淑敏，曾小峰.原发性干燥综合征诊治进展[J]．实用医院临床杂志 2007，4(3)：6-8.

[6]钟起诚.干燥综合征之中医病因病机探讨[J].中国中医药信息杂志,2003,10(2):73-74.

[7]孙素平,潘文萍,周翠英.试论干燥综合征以燥毒为本[J].山东中医杂志,2001,20(10):581-582.

[8]刘巧玲.麦冬对免疫功能的影响[J].甘肃中医,2005,18(1):43.

[9]万俊英,李宝国,牟彩萍.山东地产药材北沙参多糖含糖测定[J].山东中医药大学学报,2002,26(2):139-142.

[10]刘咏梅,刘波,王金凤,等.北沙参粗多糖的提取及对阴虚小鼠的免疫调节作用[J].中国生化药物杂志,2005,26(4):224-225.

(本文编辑：李珊珊)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.07.011

△江苏省常熟市中医院老年科，江苏常熟215500