卢　萍　汪忠秀　刘景丽　闻庆兰



品管圈在提高外来器械螺钉清洗合格率中的应用

卢萍汪忠秀刘景丽闻庆兰

目的：探讨品管圈活动在提高外来器械螺钉的清洗合格率的应用效果。方法：成立品管圈小组，针对消毒供应中心出现的外来器械螺钉的清洗难点较多的情况，运用品管圈手法进行现状把握、目标设定、分析、对策拟定并实施。结果：通过开展品管圈活动，外来器械螺钉的清洗合格率由活动前84.41%提高到94.28%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：开展品管圈活动对提高外来器械螺钉的清洗质量、加强科室间的协作、提升团队精神、快速适应消毒供应中心管理模式变化起到了积极的推动作用。

消毒供应中心；品管圈；外来器械；螺钉；清洗

品管圈(QCC) 是指同一工作现场、工作性质相类似的基层人员所组成的小集团，自动自发地进行的品质管理活动，作为一种持续质量改进的运作方式，品管圈已不断融入到医院细节管理中[1]。随着医院现代化进程的发展和实力的增强，越来越多难度较大的骨与关节手术得以开展，外来器械和植入物的使用也越来越普遍[2]。近年来，随着复杂骨科手术在临床的开展，我科承担大批外来器械清洗消毒与灭菌。植入物为外来租赁器械，流动性大，周转快，处理时间短，特点是高价值、高风险，容易引发患者严重伤害事件，使用中的医疗纠纷与不良事件高发，存在较大安全隐患，医院相关科室对其研究呈上升趋势。在医疗器械不良事件中，植入物引起的占85%以上[3]。外来器械螺钉作为植入物的一种，其存在较多螺纹、体积小、数量多，增加了清洗的难度。2014年12月～2015年9月，我院消毒供应中心开展了提高外来器械螺钉清洗合格率的品管圈活动，取得了较好效果，现报道如下。

1　QCC实施步骤

1.1成立QCC小组我科于2013年3月成立品管圈， 命名为“传递圈”，小组成员均自愿参加，共有9名，均为女性，科护士长任辅导员，采用脑力激荡法投票确定圈长、圈名、圈徽、圈歌和圈活动主题，在圈长的组织下开展品管圈活动，定期召开圈会，集中全体圈员汇报活动进展情况及商讨解决在品管圈活动中发现的问题。本次活动为“传递圈”第三期圈活动。

1.2选定主题采用头脑风暴法，每位圈员提出一个候选题目，经过全体讨论，根据上级政策、重要性、迫切性和圈能力打分，最后确定“提高物品外来器械螺钉器械清洗合格率”作为品管圈活动主题。其选题理由主要是：(1)外来器械骨钉是植入物的一种，其种类繁多，价格昂贵， 结构复杂，在各级医院流动供应，清洗难度大，在人体内留存时间长，会直接影响患者安全并增加手术感染的风险，导致医疗纠纷。(2)清洗是医院消毒供应中心工作的重要部分，也是器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理的安全。(3)重新清洗，增加人力、物力、成本，而且干扰了科室的正常工作秩序。本次品管圈活动实施周期为10个月，即2015年12月～2016年9月。

1.3现状把握QCC小组成员根据消毒供应中心卫生行业标准，采用目测、带光源放大镜以及ATP荧光监测法，评价指标为：(1)螺钉表面外观洁净光亮，无血迹、污渍、水垢，无残留物质，螺纹处无新鲜锈迹及黑色腐蚀斑点。(2)ATP检测值<150 RLU。2015年1～2月抽取清洗后外来器械螺钉3085件进行检查，其中合格件数2604件，合格率84.41%，经过对数据的统计分析以及柏拉图绘制，根据二八法则初步确定改善重点为螺钉重叠、未选择合适的清洗方式、未按结构分类。

1.4目标设定依据选题过程中圈能力得分情况，本期圈能力为77%。运用公式计算：目标值=现况值+改善值=现况值+[(100%-现况值)×圈能力×改善重点]=84.41%+[(100%-84.41%)×77%×79.9%]=94.00%。

1.5解析圈员们运用脑力激荡法分析多项可能的相关因素，通过鱼骨图从人员、操作、物和其他4 个方面，分析影响外来器械螺钉清洗质量的主要因素，利用冰山图、因果关联图对上述要因进一步剖析，在采取现场调查、验证和比较分析的方法进行真因确认，最终确定影响外来器械螺钉清洗合格率的要因为清洗篮筐设计缺陷、缺少外来器械螺钉清洗流程、外来器械骨钉相关知识缺乏。

1.6对策拟定与实施自2015年3～7月圈员们运用头脑风暴法，根据“5W1H”原则拟定相应对策，并从可行性、经济型、圈能力进行打分，最终确定了对策：(1)自行创新改革外来器械螺钉清洗筐，为可升降网络型，采用不锈钢材质，表面使用电解抛光处理；同时网格化设计利于水或蒸汽的穿透，保证清洗效果。其特点在于清洗时可以将螺钉架直接放入篮筐，避免了螺钉重叠，减少螺钉丢失。同时篮筐可以根据螺钉架的高度进行调节，适用范围较广。(2)制定完善的外来器械螺钉清洗流程，对科室原有的外来器械流程进行细化和路径化，指导护士正确的进行外来器械螺钉清洗操作。(3)加强外来器械螺钉相关知识的培训，包括螺钉的种类、结构、特点及使用方法，采用PPT的形式，图文并茂，结合现场演示对全科人员进行知识培训。

1.7观察指标对策实施后圈员们采用相同的检查方法和标准，抽取2015年8～9月外来器械螺钉2010件进行合格情况检查，并与2015年1～2月品管圈实施前的合格情况进行对比。

1.8统计学处理采用SPSS 14.0统计软件，计数资料比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2　结　果(表1)

表1　品管圈实施前后外来手术器械植入性螺钉清洗合格情况比较　件(%)

3　讨　论

自我科接受螺钉清洗消毒灭菌以来，我们发现螺钉清洗质量的影响因素是多方面的。近几年国内外来器械管理类文献相对较多，全程质量管理模式的实施在提高外来器械清洗合格率方面做出了重大贡献。近几年来，骨科植入物并发症逐年增多[4]，植入物的污染是术中外源性细菌种植的主要原因[5]，其多纹路、多沟槽，长期清洗不干净就可能形成生物膜，医疗器材上生物膜引发的感染具有很高的顽固性与反复性[6]。因而其清洗质量引起我们日益关注，如何提高清洗质量也成为我们长久的目标。针对上述情况我科通过QCC活动解决外来器械螺钉清洗存在的问题，圈员们运用PDCA的程序展开活动，通过多消毒供应中心十大流程中存在的问题进行观察、评估、分析、解决，制定完善的外来器械螺钉清洗流程、加强相关知识培训，使清洗合格率由84.41%提高到94.28%，外来器械管理更加规范、推动消毒供应中心技术操作的标准化、程序化和科学化。

外来手术器械越来广泛应用于各种手术，为了确保手术患者安全，降低医院感染的发生，清洗尤为重要。植入物的安全质量管理，是一个涉及多部门、多学科合作的问题，也是一个需要不断完善的过程。通过QCC活动，保证植入物清洗质量，从而确保患者医疗安全。

[1]张幸国.医院品管圈活动实战与技巧[M].杭州:浙江大学出版社,2010:2.

[2]张满芬，黎彩银，汪爱梅，等.优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用[J].齐鲁护理杂志，2013,7(10):185.

[3]张洁.植入物管理的研究及难点分析[J].中国现代护理杂志，2014,20(5)：619-620.

[4]尹东.医疗机构加强骨科植入性医疗器械不良时间监测工作的探讨[J].中国药物警戒，2009，6(11)：680-683.

[5]陈琼芳，麦惠雪，钟玉婵，等.外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施[J].护理研究，2012，26(1)：76-78.

[6]何珉，黄靖雄.医疗器械生物膜的消除对策[J].中华医院感染学杂志，2012,22(18):4175.

(本文编辑白晶晶)

2015-12-08)

10.3969/j.issn.1672-9676.2016.13.042

230091合肥市合肥市滨湖医院消毒供应中心

卢萍：女，本科，护师