姚五湖

摘 要 药品是一种特殊的物品，不但具有治病救人的功效，而且还有致病害人的风险，药品安全风险已经成为影响社会稳定的风险之一。各式各样的因药品安全而导致的伤害事件给人民群众的健康生活带来不容忽视的威胁，近年来，这些伤害事件的频繁发生迫使我们重新思考药品安全监管体制，药品安全监管体制的完善程度直接影响着药品安全监管工作的质量。

关键词 药品安全 监管机制

中图分类号：D922.16 文献标识码：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdkz.2016.02.071

纵观我国的药品安全监管体制，从影响药品安全监管体制的构成因素分析，就会看到我国的药品安全监管体制存在很多问题，如监管理念落后、划分职能不合理、组织结构不够优化、药品安全监管方式方法欠缺。为了完善我国药品安全监管体制，大致可以从以下几方面入手：一是创新药品安全监管理念；二是充分发挥政府对药品安全监管的作用；三是创新监管方式。四是充分调动并利用外部力量。

1 创新药品安全监管理念

药品安全监管成效不明显、监管力度不足，究其原因多数是由于缺乏正确的指导思想、监管主体理念落后造成的。所以创新药品安全监管理念迫在眉睫。要实现这个目标，需要监管部门把“以人为本”的服务观念贯彻在监管工作中去，坚持科学发展观和为人民服务的宗旨，实实在在地服务于人民群众。

2 充分发挥政府的主导作用

政府作为国家权力机关的执行机关，不但有政治职能、经济职能，也具有社会公共服务职能。……