夏建珍

摘 要 目的：评价疏风解毒胶囊联合复方氨酚烷胺胶囊治疗大学生流感样疾病的临床疗效和安全性。方法：选取大学生流感样病例患者300例，随机分为疏风解毒胶囊联合复方氨酚烷胺胶囊治疗组（治疗组）和单用复方氨酚烷胺胶囊治疗组（对照组）。治疗组口服复方氨酚烷胺胶囊1粒，每天2次，加用疏风解毒胶囊口服4粒，每天3次；对照组口服复方氨酚烷胺胶囊1粒，每天2次。观察两组治疗后3 d的体温、咽痛/咳嗽症状，评价疗效及安全性。结果：治疗组总有效率为94.2%，对照组为87.5%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：疏风解毒胶囊联合复方氨酚烷胺胶囊治疗大学生流感样病例疗效显著，能有效缓解患者症状，促进康复。

关键词 流感 疏风解毒胶囊 疗效评价

中图分类号：R511.7 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2016）12-0037-03

Effect of shufengjiedu capsule combined with compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule in the treatment of influenza-like illness in the university students

XIA Jianzhen

（Hospital of Central University for Nationalities， Beijing 100081， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy and safety of shufengjiedu capsule combined with compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule in the treatment of influenza-like illness in the university students. Methods： Three hundred university students with influenza-like illness were selected and randomly divided into a treatment group of shufengjiedu capsule combined with compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule and a control group of compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule only. The treatment group was received one capsule of compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule， twice daily， meanwhile， added with 4 capsules of shufengjiedu capsule， thrice daily. The control group was received one capsule of compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule， twice daily. The symptoms of temperature and sore throat/cough， the treatment efficacy and safety were observed in the two groups after three days treatment. Results： The total effective rate was 94.2% and 87.5% in the treatment and the control groups， respectively. The difference between the two groups had the statistical significance（P<0.05）. Conclusion： Shufengjiedu capsule combined with compound paracetamol and amantadine hydrochloride capsule in the treatment of influenza-like illness in the university students has significant effect which can effectively alleviate the symptoms of patients and promotes the rehabilitation.

KEY WORDS influenza； shufengjiedu capsule； evaluation of treatment effect

流感是一种严重危害人类健康的急性呼吸道传染病，潜伏期短，经飞沫传播，变异快，人群对变异株普遍易感，控制难度大。研究发现，医疗机构流感样疾病（influenza-like illness，ILI）占门、急诊病例总数百分率与流感病毒阳性率呈正相关，表明医疗机构监测到的ILI流行规律与流感病毒流行规律具有较高的一致性，通过ILI的初期筛查，可为流感的早期诊断提供帮助[1-2]。高校大学生暴露在人员密集场所，容易受流感病毒侵犯，因此积极检测并治疗ILI十分重要。但作为基层医院，很难有条件对每例发热患者进行病原学检查，对于ILI的确诊比较困难。由于ILI病原体比较复杂，治疗尚无覆盖所有病原体的有效药物，临床上多采用以抗病毒为主的对症治疗[3]。本文旨在探讨疏风解毒胶囊联合复方氨酚烷氨胶囊在治疗ILI中的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

收集2014年10月-2015年1月中央民族大学医院发热门诊的大学生患者300例，其中男90例，女210例，年龄17～36岁，平均（21.29±2.77）岁。所有病例均符合《流感样病例暴发疫情处置指南（2012年版）[4]中ILI的诊断标准，即发热（体温≥38 ℃）伴咳嗽、咽痛之一者，缺乏其他实验室确定诊断依据。本试验纳入标准：体温≥38℃，伴咳嗽和（或）咽痛等症状，白细胞<10×109/L，对本研究知情同意。排除标准：不符合ILI诊断，白细胞≥10×109/L，根据体征及血常规结果可以解释发热原因（如急性扁桃体炎等），重症流感（如流感病毒性肺炎等）。

1.2 方法

按随机数字编码表将300例患者分为治疗组156例，年龄（21.10±2.27）岁，发热至就诊时间（15.88±13.89）h，就诊时体温（38.15±0.72）℃；对照组144例，年龄（21.50±3.24）岁，发热至就诊时间（14.60±13.06）h，就诊时体温（37.90±0.71）℃。治疗组口服疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司）4粒/次，每天3次，加服复方氨酚烷胺胶囊（浙江金华康恩贝生物制药有限公司）1粒/次，每天2次；对照组口服用复方氨酚烷胺胶囊1粒/次，每天2次。两组患者的基本资料差异无统计学意义（P>0.05）。记录两组患者发热至就诊时间及就诊时体温、咽痛/咳嗽症状程度及治疗后3 d的体温、咽痛/咳嗽症状程度。咽痛：0分为无；1分为轻度，不影响正常生活和学习；2分为轻～重之间；3分为咽痛明显，影响发声吞咽。咳嗽：0分为无；1分为轻度；2分为轻～重之间；3分为昼夜频咳，影响生活睡眠。体温：0分为≤37.2 ℃；1分为37.3～37.9 ℃；2分为38～38.5 ℃；3分为≥38.6 ℃。

1.3 疗效评价

疗效指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/疗前积分×100%。治愈为疗效指数≥90%；显效为疗效指数≥60%，但<90%；进步为疗效指数≥30%，但<60%；无效为疗效指数<30%。总有效率=治愈+显效+进步。

1.4 统计学分析

应用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差表示，行独立样本t检验。计数资料以百分率表示，行卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组治愈45例（28.8%），显效78例（50.0%），进步24例（15.4%），无效9例（5.8%），总有效率为94.2%；对照组治愈15例（10.4%），显效78例（54.2%），进步33例（22.9%），无效18例（12.5%），总有效率为为87.5%，总有效率两组差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗组服药后出现恶心5例，腹泻3例，困倦2例；对照组出现恶心2例，困倦1例。两组患者不良反应均较轻微，患者可耐受，未影响治疗。复查血常规两组均未发现治疗后白细胞明显下降病例。

3 讨论

ILI主要由流感病毒引起，是临床常见病和多发病，常见的致病病原体包括细菌、病毒、支原体、军团菌等，其中病毒主要为呼吸道合胞病毒、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、副流感病毒等[5]，临床由于缺乏特效的抗病毒药物，主要采用输液、降温、支持、对症处理等治疗措施，使用抗生素预防和控制继发性细菌感染，虽然临床疗效尚能接受，但治疗成本较高，存在滥用抗生素等缺陷。

据国家流感中心（www.cnic.org.cn）数据显示，自2014年第45周（11月2日）开始，北方省份有流感活动上升趋势，至第52周，北方省份哨点医院报告的ILI占门、急诊病例总数的2.7%，流感监测阳性率为39.1%，表明北方省份已经进入流感流行高峰期。我校地处海淀区中关村，人口比较密集，我校大学生暴露在流感流行区域。

复方氨酚烷胺胶囊是临床常用的复方制剂（含对乙酰氨基酚250 mg、盐酸金刚烷胺100 mg、马来酸氯苯那敏2 mg、人工牛黄10 mg、咖啡因15 mg），其中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；金刚烷胺可抑制病毒繁殖，发挥抗病毒作用；咖啡因、牛黄可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒症状。但据国家流感中心（www.cnic.org.cn）耐药监测显示，所有甲型H1N1和A（H3N2）亚型流感毒株均对烷胺类药物耐药，因此单用金刚烷胺很难控制甲型流感病情，特异性流感病毒神经氨酸酶（NA）抑制剂，如磷酸奥司他韦胶囊（达菲）在基层医院尚难以获得，基层医院在抗击流感方面还需其他药物辅助治疗。

中医认为ILI属于风热证，治疗以辛温解表、宣肺清热、疏风解毒为主。疏风解毒胶囊原方系湖南老中医向楚贤的百年祖传秘方，由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成，其中其他清热解毒类中成药极少使用的虎杖、败酱草、马鞭草等具有疏风清热、解毒利咽功效，主治病毒性上呼吸道感染风热证。刘颖等[6]的研究结果显示，疏风解毒胶囊对流感病毒感染引起小鼠肺部炎症有明显的治疗和预防作用，被国家卫生部列为防治流感首选中成药。奚肇庆等[7]的研究显示，疏风解毒胶囊对病毒性上呼吸道感染发热（风热证）有较好的退热作用。张连国等[8]发现，疏风解毒胶囊联合莫西沙星治疗老年社区获得性肺炎患者，能加快患者血白细胞、中性粒细胞等恢复，降低患者血C反应蛋白、降钙素原等水平，显著改善患者临床症状。本研究显示，两组患者治疗后3 d，治疗组总有效率为94.2%，对照组为87.5%，治疗组优于对照组，提示在基层医院应用中药制剂疏风解毒胶囊联合西药复合制剂复方氨酚烷胺胶囊治疗大学生ILI患者，疗效优于单纯服用复方氨酚烷胺胶囊（P<0.05）。由于本研究缺乏对所有患者进行病原学检查，所选病例均为年轻学生，对老年患者及重症患者的疗效及安全性尚有待进一步研究探讨。

参考文献

[1] 郗萌， 高燕. 流感样病例（ILI）监测在流感诊疗中的作用[J]. 中国现代医药杂志， 2006， 8（8）： 5-6.

[2] 黄若刚， 曹红霞， 高建华， 等. 2012-2013年北京市流感样病例监测与流感病原学监测结果的相关性分析[J]. 国际病毒学杂志， 2014， 21（3）： 104-106.

[3] 郭秀荣， 杨阳， 宋敬华， 等. 痰热清或热毒宁联合奥司他韦治疗流感样病例疗效分析[J]. 中国中医药科技， 2014， 21（3）： 336-337.

[4] 中华人民共和国卫生部. 流感样病例暴发疫情处置指南（2012年版）[J]. 传染病信息， 2012， 25（6）： 321-323.

[5] Kelly H， Birch C. The causes and diagnosis of influenza-like illness[J]. Aust Fam Physician， 2004， 33（5）： 305-309.

[6] 刘颖， 崔晓兰， 时瀚， 等. 疏风解毒胶囊防治流感体内药效学实验研究[J]. 世界中西医结合杂志， 2010， 5（1）： 35-36， 39.

[7] 奚肇庆， 周建中， 梅建强， 等. 疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察[J]. 中国中医药现代远程教育， 2010， 8（17）： 162-164.

[8] 张连国， 滕国杰， 周玉涛. 疏风解毒胶囊治疗老年社区获得性肺炎患者的疗效评价[J]. 中国医药导刊， 2014， 16（12）： 1471-1472， 1474.