李蕾，曾怡.云南省药物依赖防治研究所预防部，云南昆明　6508；.昆明医科大学第二附属医院肾脏内科，云南昆明　6500



雷公藤多甙片联合前列地尔治疗糖尿病肾病的临床效果研究

李蕾1，曾怡2
1.云南省药物依赖防治研究所预防部，云南昆明650228；2.昆明医科大学第二附属医院肾脏内科，云南昆明650101

[摘要]目的探究雷公藤多甙片联合前列地尔治疗糖尿病肾病（DN）的临床效果。方法整群选取该院2013年1月—2015年7月收治的88例糖尿病肾病患者作为研究对象，采取随机数字表法将所有患者分为研究组（44例）和对照组（44例），对照组患者予以前列地尔治疗，研究组患者在对照组治疗基础上联合雷公藤多甙片治疗，对比两组患者治疗后临床治疗效果及各项生化指标（24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、血白蛋白、三酰甘油）、不良反应情况。结果治疗后两组患者总有效率对比，研究组总有效率为97.73%，对照组为84.09%，研究组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后24 h尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指标对比，研究组均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；研究组治疗后总不良反应率为2.27%，对照组为13.64%，研究组总不良反应率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论糖尿病肾病患者采取雷公藤多甙片联合前列地尔治疗临床效果显著，可明显改善患者临床症状，促进患者更快康复，却不良反应少，安全可靠，具有极高临床应用与推广价值。

[关键词]糖尿病肾病；雷公藤多甙片；前列地尔；生化指标；不良反应

糖尿病肾病为糖尿病中后期较为常见的最严重的一种微血管并发症，患者肾脏小血管与肾小球发生病变，从而导致蛋白尿排泄与滤过异常，主要临床表现为水肿、高血压、持续蛋白尿、进而发展为肾功能衰竭，为糖尿病患者致残与致死的一大主要原因[1]。有研究显示[2]，我国糖尿病肾病患者发病率明显上升，其大约占终末期肾衰的46.0%。该病治疗较为困难，诸多学者致力于研究治疗该病的最佳方案，治疗重点在于改善患者蛋白尿，有研究证实[3]，前列地尔可很好改善患者尿蛋白，治疗糖尿病肾病具有一定效果，但治疗效果仍旧欠佳。为了探寻糖尿病肾病最佳临床治疗方法，整群选取该院2013年1月—2015年7月收治的88例糖尿病肾病患者进行雷公藤多甙片联合前列地尔治疗效果研究，取得一定成果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选取该院2014年1月—2015年7月收治的88例糖尿病肾病患者进行该实验研究，所有患者均符合糖尿病肾病临床诊断标准[4]。

采取随机数字表法将所有患者分为研究组和对照组，每组44例。其中对照组患者男性22例，女性22例，年龄49岁～79岁，平均年龄（69.7±3.2）岁，糖尿病病程1～9.4年，平均病程（3.7±2.2）年；研究组患者男性23例，女性21例，年龄47岁～78岁，平均年龄（69.8±3.1）岁，糖尿病病程1.1～9.5年，平均病程（3.6±2.4）年。两组患者一般资料对比差异无统计学意义，分组具有可比性。

1.2纳入排除标准

纳入标准：知情并签署同意书，同意加入该试验患者；具有糖尿病与糖尿病肾病症状，持续1个月以上，确诊为糖尿病肾病患者；患者年龄40～80岁之间，为Ⅰ～Ⅴ期肾损害。排除标准：资料不全影响疗效或者安全性判断患者；合并严重心肝肾疾病患者；精神障碍、痴呆不能配合治疗患者；妊娠期、哺乳期妇女，对该文用药过敏，6个月内服用过抗病毒药物治疗患者。

1.3治疗方法

所有患者予以常规降糖、饮食控制、限制蛋白摄入等治疗。

对照组患者在此基础治疗上联合前列地尔（南阳普康药业有限公司，国药准字H41024187）治疗，10 ug前列地尔混入0.9%生理盐水静脉滴注，1次/d，疗程为3个月；研究组患者在对照组治疗基础上联合雷公藤多甙片（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z37020344）治疗，口服，60 mg/d，3次/d，疗程3个月。

1.4观察疗效评定标准

观察对比两组患者治疗效果及24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、血白蛋白、三酰甘油各项指标、不良反应情况。患者临床效果评定标准分为显效、有效与无效[5]，显效-治疗后患者临床症状基本消失，尿白蛋白恢复正常，或者24 h尿蛋白定量下降值＞1/2，血糖下降值＞1/2，各项肾功能指标显著改善；有效-治疗后患者症状有所改善，尿蛋白降低，尿白蛋白降低，或24 h尿蛋白定量下降值＞1/3，血糖下降值＞1/3，各项肾功能指标有所改善；无效-治疗后患者症状未改善，甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5统计方法

采用SPSS 20.0统计软件包进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用例数（%）表示，率的比较采用x2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗后临床效果对比

研究组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗后疗效比较[n（%）]

2.2两组患者治疗后尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指标对比

研究组均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者血肌酐及血尿素氮相近，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2　两组患者治疗后各项生活指标比较（s）

表2　两组患者治疗后各项生活指标比较（s）

对照组（n=44）研究组（n=44）t P值组别3.04±0.76 1.21±0.69 11.8255 0.0000 24 h尿蛋白定量（g/d）83.11±10.45 85.66±7.58 1.3102 0.1936血肌酐（umol/l）5.71±3.39 6.02±3.88 0.3991 0.6908血尿素氮（mmol/l）25.84±4.81 32.59±3.82 7.2895 0.0000 1.71±0.36 0.99±0.21 11.4593 0.0000血白蛋白（g/l）三酰甘油（mmol/l）

2.3两组患者治疗后总不良反应率对比

研究组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组患者治疗后不良反应比较[n（%）]

3　讨论

糖尿病肾病发病机制较为复杂，至今尚不完全清楚，与遗传因素、高血糖相关代谢紊乱、高血压、吸烟、血脂异常等多种因素有关[6-8]。该病死亡率较高，因而及时防治对于延缓该病具有重大的意义[9]。目前临床治疗糖尿病肾病的药物主要集中于控制患者血糖、血脂、血压，保护患者肾功能，诸多学者[10-11]对治疗该病进行临床研究，其中厄贝沙坦、前列地尔、川穹嗪注射液、芪藤地黄颗粒、雷公藤多甙片等药物治疗效果显著，引起临床高度重视。

前列地尔是一种生活活性物质，能扩张患者血管，抗血小板聚集，抑制血栓素活性，还可改善患者血液黏稠度及红细胞聚集性，具有预防动脉粥样硬化，保护患者肾功能及减少尿蛋白等作用，可很好改善糖尿病肾病患者临床症状，治疗效果较佳[12]。雷公藤多甙片是从雷公藤中提取的有效成分精制的片剂，具有良好的抗炎及抑制免疫作用，目前多用于临床治疗慢性肾小球肾炎、过敏性紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等疾病，可有效减少蛋白尿，保护患者肾功能。前列地尔联合雷公藤多甙片治疗糖尿病肾病临床效果更佳，可更好改善患者症状，促进患者康复。

该文研究发现，经治疗后两组患者总有效率对比x2=10.8104（P=0.0010），差异具有统计学意义（P＜0.05），提示前列地尔联合雷公藤多甙片治疗糖尿病肾病临床效果显著，可明显提升治疗总有效率；两组患者治疗后24 h尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指标对比，研究组明显优于对照组，且研究组总不良反应率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。提示糖尿病肾病采取前列地尔联合雷公藤多甙片治疗效果良好，可很好改善患者蛋白尿，保护患者肾功能，且不良反应少，安全性高。祝英学者[13]研究前列地尔治疗糖尿病肾病的治疗效果发现，该药可很好减少患者蛋白尿，保护患者肾功能，临床治疗效果佳。王庆芳等学者[14]研究前列地尔联合雷公藤多甙片治疗糖尿病肾病患者的临床效果发现，两种药物联合使用可明显提升治疗治疗总有效率，患者康复更快。

综上所述，前列地尔联合雷公藤多甙片治疗糖尿病肾病临床效果显著，可很好改善患者临床症状，保护患者肾功能，且不良反应少，安全可行，是临床治疗糖尿病肾病的绝佳方法，值得进一步推广应用。

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Study on the Effect of Tripterygium Glycosides Tablets Combined with Alprostadil in the Treatment of Diabetic Nephropathy

LI Lei1,ZENG Yi2
1.Prevention Department,Yunnan Institute for Drug Abuse,Kunming,Yunnan Province,650228 China;
2.Nephrology Department,The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University,Kunming,Yunnan Province, 650101 China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Tripterygium Glycosides Tablets combined with Alprostadil in the treatment of diabetic nephropathy（DN）.Methods 88 cases with DN admitted in our hospital from January 2013 to July 2015 were selected as the subjects and divided into the study group and the control group with 44 cases in each in accordance with the random number table method.Both groups were treated by Alprostadil,and the study group were additionally treated by Tripterygium Glycosides Tablets.And the clinical effect and levels of biochemical indicators（24h urinary protein, serum creatinine,blood urea nitrogen,blood albumin,triacylglycerol）and incidence of adverse reactions of the two groups were compared after treatment.Results After treatment,the overall response rate was much higher in the study group than that in the control group（97.73%vs 84.09%）（P＜0.05）.The levels of 24h urinary protein,blood albumin,and triacylglycerol were much better in the study group than those in the control group after treatment（P＜0.01）.The overall incidence of adverse reactions was much lower in the study group than that in the control group（2.27%vs 13.64%）（P＜0.05）.Conclusion For patients with DN,Tripterygium Glycosides Tablets combined with Alprostadil has significant clinical effect,which can significantly improve the clinical symptoms and promote the recovery with less adverse reactions and high safety and value of clinical application and promotion.

[Key words]Diabetic nephropathy;Tripterygium Glycosides Tablets;Alprostadil;Biochemical indicator;Adverse reactions

[中图分类号]R573.1

[文献标识码]A

[文章编号]1674-0742（2016）01（c）-0011-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.03.011

[作者简介]李蕾（1978-）,女，云南昆明人，博士，主治医师，研究方向：肾内科疾病的临床诊治与临床流行病学研究，以及药物滥用的预防性干预、治疗及康复工作。

[通讯作者]曾怡（1981-），女，云南昆明人，硕士，主治医师，研究方向：慢性肾脏病，邮箱：lilei_86414@hotmail.com。

收稿日期：（2015-10-24）