陈磊 刘耘 董翰宇 刘朝晖

【摘要】目的：探讨需氧菌阴道炎（AV）/细菌性阴道病（BV）五项联合定性检测试剂盒（北京中生金域诊断技术有限公司，简称中生试剂盒）的临床应用。方法：2014年11月至2015年4月随机抽取12d， 选择在北京大学第一医院妇科门诊就诊的404例患者，分别应用微生态检测方法、中生试剂盒进行常见阴道炎症的检测。结果：中生试剂盒与微生态镜检相比，符合率88.9%，kappa一致性为0.613。在BV的诊断方面，以Nugent评分作为诊断标准，中生试剂盒与Nugent评分的符合率为94.1%，在AV诊断方面，以微生态镜检作为诊断标准，中生试剂盒与微生态结果的符合率为93.1%。结论：中生试剂盒应用快速、简便，与微生态实验室报告相符率较好，适合临床应用。

【关键词】细菌性阴道病；需氧菌阴道炎；阴道微生态；需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒

【中图分类号】R711.31【文献标志码】A

女性下生殖道感染是妇科常见病，细菌性阴道病（bacterial vaginosis， BV） 和需氧菌阴道炎（aerobic vaginitis， AV）是常见的下生殖道感染。上述两种疾病发生率高，易复发，给临床医生带来一定困扰。能否及时准确诊断上述2种疾病，是其诊治的关键。本文通过微生态检测，全面评估女性阴道微生态环境，同时应用需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒（北京中生金域诊断技术有限公司，简称中生试剂盒）进行BV和AV的检测，与阴道微生态检测结果相对比，探讨中生试剂盒的临床应用价值。

1资料和方法

1.1研究对象

2014年11月至2015年4月随机抽取，在北京大学第一医院妇科门诊就诊的404例患者（有以阴道炎症状就诊者，也有因其他各种原因就诊者，均已进行知情同意签字），年龄18～79岁，平均年龄（38.65±11.74）岁，就诊24h内未进行阴道冲洗与局部用药。

1.2标本采集和检测方法

采用无菌刮板和长棉签从阴道后穹窿处取得阴道分泌物，置载玻片上，滴生理盐水，光镜下检查阴道清洁度及有无滴虫，另将部分分泌物均匀涂于载玻片上，采用pH值3.8～5.4的精密pH试纸测定阴道pH值。检验报告由微生态实验室统一报告。同时应用中生试剂盒检测（试剂盒由北京中生金域公司提供，生产厂家为北京市中生金域诊断技术有限公司，产品编号YZB/京 1188-2013），使用方法详见试剂盒说明书。

1.3各种阴道炎诊断标准

有典型症状和体征，经有经验的专业技术人员进行微生态检查，微生态报告提示诊断。BV：Nugent评分≥7分可诊断BV。AV：微生态检查提示菌群异常，建议行AV评分者，≥3分可诊断AV。

1.4中生试剂盒检验结果解释

过氧化氢（H2O2）：显红色、紫色或蓝紫色为阴性，显蓝色阳性。唾液酸苷酶（SNa）：不显色为阴性，显紫红色为阳性，强阳性时呈蓝色。白细胞酯酶（LE）：不显色为阴性，显蓝色或绿色为阳性。β-葡萄糖醛酸苷酶（Gus）：不显色为阴性，显蓝色或绿色为阳性。凝固酶（GADP）：不显色或黄色为阴性，紫色为阳性。

各指标联检的意义：（1）H2O2、SNa阳性应提示BV阳性；（2）H2O2、LE阳性，Gus、GADP一项阳性或两项均为阳性应提示AV阳性；（3）上述5项指标均为阳性或者H2O2、LE、SNa阳性伴Gus或GADP阳性，应提示AV、BV混合感染；（4）以上结果仅供参考，需结合临床其它病理指征进行综合判断。

1.5统计方法

采用SPSS12.0进行kappa一致性检验＼[1＼]。

2结果

微生态实验室报告，404例患者中AV 32例、BV 26例、 AV/BV混合感染16例。中生试剂盒共诊断BV 14例、AV 26例、AV/BV混合感染16例。中生试剂盒与微生态报告相比，符合率88.9%，kappa一致性为0.613。

在BV的诊断方面（不考虑AV诊断），以Nugent评分＼[2＼]≥7分作为诊断BV的标准，中生试剂盒与Nugent评分的符合率为94.1%，敏感性为80%，特异性为95.2%。

在AV的诊断方面（不考虑BV诊断），中生试剂盒与微生态结果的符合率为93.1%，敏感性为75.6%，特异性为95.3%。

3讨论

健康女性的阴道内可分离出20多种微生物，其中乳杆菌是健康妇女阴道正常菌群中的优势菌，其分离率达80%～100%，乳杆菌可维持阴道正常菌群，使阴道处于平衡状态＼[3＼]。研究证实，目前约40%～50%的阴道感染为混合感染，且AV为最主要的合并感染＼[4-6＼] 。AV 患者宫颈阴道分泌物中高水平的炎性因子IL-1、IL-6 和IL-8，与流产、胎膜早破、早产、低体重胎儿等不良妊娠结局具有相关性＼[7＼]，Donders等＼[8＼]明确AV 与淋病、衣原体感染、梅毒、滴虫有强相关性。微生态检查是诊断阴道混合感染的重要方法。它不仅可以快速诊断临床常见阴道炎症，最重要的是还可以对目前临床上仅有阴道炎症状，而无特殊病原菌情况，用目前诊断方法难以诊断的阴道炎症患者进行微生态评价，从而达到指导临床治疗的目的。

AV是一种弥漫渗出性的阴道炎症，以阴道上皮细胞脱落及大量的脓性阴道分泌物为特征的临床症候群。微生态检查结果建议行AV评分者，若AV评分≥3分，可诊断AV。本文中，在AV诊断上，中生试剂盒与微生态结果的符合率为93.1%，是准确性较高的一种诊断方法。

本实验中，在BV的诊断方面，与Nugent评分相比，中生试剂盒的诊断符合率较高，中生试剂盒作为专门诊断AV和BV的试剂盒，国内研究较多，有研究认为，其诊断BV与Amsel法诊断BV相比，符合率可达69.20%～92.55%＼[9，10＼]，其诊断AV与镜检法诊断AV相比，符合率可达91.11%～93.5%＼[11，12＼]，在本研究中，中生试剂盒诊断BV与Nugent评分相比，诊断符合率可达94.1%，敏感性为80%，特异性为95.2 %。Nugent 评分法因能观察阴道菌群情况也被越来越广泛用于BV 的实验室诊断＼[13＼]，目前国内国际均以Nugent评分作为诊断BV的金标准，而Nugent法、Amsel法诊断BV一致性存在差异＼[14，15＼]。与Amsel法相比，Nugent评分法具有较好的BV诊断灵敏度，也可动态检测指导BV后续治疗。中生试剂盒在BV的诊断方面，可以在临床应用中广泛使用。

对于难治性的阴道炎症或混合感染，需要微生态的结果来指导下一步治疗，中生试剂盒作为快速检测阴道炎症的辅助检查手段，在AV和BV的诊断方面与微生态实验室报告相符率较高。在基层医院或不具备微生态实验室条件的医院，对协助医生诊治，具有积极意义。

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（收稿日期：2015-05-12）