宋　宁，张蜀澜，胡朝军，邓垂文，李　萍，白依娜，李丽君，董晓娟，吴子燕，甘晓丹，史艳萍，李永哲，张奉春

(中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院风湿免疫科，风湿病学教育部重点实验室，北京 100730)

抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies，APLs)是一组作用于磷脂、磷脂结合蛋白或两者复合物的自身抗体。APLs对抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome，APS)的诊断、鉴别诊断具有重要的临床意义。根据2006年悉尼国际分类标准[1]，APS诊断的实验室指标包括IgG型和(或)IgM型的抗心磷脂抗体(anticardiolipin antibodies，ACL)和抗β2糖蛋白I(anti-β2-Glycoprotein I，anti-β2GPI)抗体，以及狼疮抗凝物(lupus anticoagulant，LA)。由于APLs存在显著异质性，检测方法标准化程度较低，不同实验室间检测结果一致性较差，在一定程度上限制了APLs检测的临床应用和对于APS诊治结果的进一步认识[2]。为了解全国APLs检测现状，验证各临床实验室检测质量，本研究对2013年全国116家临床实验室APLs(ACL、anti-β2GPI)检测结果进行统计分析，以发现问题，改进并提高APLs检测质量。

材料和方法

对象

由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组发布关于开展2013年全国实验室自身抗体检测比对通知，实验室自愿报名参加本次多中心抗磷脂抗体的检测。

方法

比对品的制备：比对品由“项目组”研制，收集自身免疫性疾病患者血清，尽量减少混合血清；所有血清进行过滤灭菌预处理，保证运输稳定性；采用第三方质控血清进行结果控制，采用市场主流试剂供应商进行联合检测，选取各项目所有试剂检测结果一致的血清配制成高中低范围组合的比对品。……