杨　丹，吴国泰，2△，牛亭惠，2，杜晓琴，谢建超，任　远，2

（1.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000；2.甘肃省中药药理与毒理学重点实验室，甘肃 兰州 730000）

口服泡腾片的制备工艺研究进展*

杨丹1，吴国泰1，2△，牛亭惠1，2，杜晓琴1，谢建超1，任远1，2

（1.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000；2.甘肃省中药药理与毒理学重点实验室，甘肃 兰州 730000）

通过检索近期国内外相关文献，介绍了泡腾片的制备工艺，辅料优选，处方设计，应用优势以及研究概况。

泡腾片；制备工艺；处方设计；辅料优选

泡腾片系指含有碳酸盐和有机酸，遇水可产生气体而成泡腾状的片剂，按给药途径可分为口服泡腾片和外用泡腾片。口服泡腾片咀嚼后立即吸收水分，产生大量的泡沫，使药物泡沫与口腔黏膜充分接触，迅速发挥药效。除了主药和泡腾赋形剂外，口服泡腾片还加入了黏合剂、矫味剂、甜味剂、润滑剂等，可满足泡腾溶液澄清、透明、口感好的质量要求；泡腾片的制粒方法可分为湿法制粒、干法制粒和直接粉末压片等。

1　泡腾片的制备工艺

1.1湿法制粒压片

由于泡腾片中酸源和二氧化碳源共存，混合制粒容易造成加热产气，压制的片剂崩解不合格；经过直接压片工艺尝试，压片的性能合格，但是受到流动性及设备因素限制，不能大批量生产，娄桂芹［1］在维生素泡腾片的制备中采用了传统的酸、碱分别湿法制粒的工艺，控制压片间的温度（≤18℃）和空气湿度（RH≤40%），按照正式处方工艺进行中试，试制产品质量合格。

常见制备泡腾片的湿法制粒方式为酸碱混合制粒或分别制粒再混合，侯春久［2］采取分别制粒的方式，混合后发现溶化性不好，故采取酸碱混合制粒，采用无水乙醇为润湿剂，羟丙甲基纤维素为粘合剂，制备软材过程要迅速。……