李海波，谢 立

(云梦县中医院，湖北 孝感 432500)



消食导滞散的制备及临床应用

李海波，谢 立

(云梦县中医院，湖北 孝感 432500)

目的：制备消食导滞散并观察其临床疗效。方法：采用粉粹混合法制备内服散剂消食导滞散，采用薄层色谱法对其有效成分山楂进行定性分析，并观察其消食导滞的效果。结果：该制备工艺简便易操作、稳定可行，所制得的消食导滞散对小儿厌食症的总有效率为84.76%，对小儿积滞的总有效率为88.62%。结论：采用传统工艺制备消食导滞散质量可控，疗效确切，适合于大规模生产，满足医院临床用药的需求。

消食导滞散；制备；薄层色谱鉴别法；临床应用

消食导滞散(制剂批准文号为鄂药制字Z20112551)系我院享受国务院政府津贴的名老中医妇儿科专家谢伯豪老先生通过长期临床实践总结的经验方，其疗效显著，安全稳定，为我院疳儿科参评“湖北省中医疳病医疗中心”发挥了积极作用，成为我院制剂室品牌产品。目前，该制剂已被《湖北省医疗机构制剂规范》2011年版上篇收载[1]。30多年的临床实践证明其对小儿厌食、积滞疗效可靠，受到广大患儿家属的欢迎，现将其制备工艺及临床应用介绍如下。

1 设备与材料

XD-12型热风循环烘箱(湖南衡阳雁翔制药设备厂)；SF250组合式高速粉碎机(上海中药机械厂)；消食导滞散处方药材(购自安徽亳州市千草药业有限公司)；熊果酸对照品(中国食品药品检定研究院)；其他试剂均为分析纯。

2 处方与制备

2.1 处方

党参120g、山药120g、山楂(炒)120g、麦芽(炒)120g、鸡内金(炒)60g、口服葡萄糖粉300g。

2.2 制备

以上五味干燥粉碎成细粉，加入口服葡萄糖粉，过筛，混匀，分装即得。

3 质量控制

3.1 性状

本品为灰白色至灰黄色粉末，气香、味甜。

3.2 薄层鉴别[2]

取本品粉末5g，加乙酸乙酯40mL，超声处理30min，滤过，滤液加甲醇1mL使其溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1mL含1mg熊果酸的溶液，作为对照品溶液。按照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)作为展开剂展开，取出，晾干。喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，于80℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置于紫外光灯(365nm)下检视，显相同橙黄色荧光斑点。

3.3 检查

应符合散剂项下相关的各项规定(中国药典2010年版一部附录Ⅰ B)。

4 临床应用

4.1 一般资料

选择2012年5月-2014年6月期间我院门诊收治的消化不良患儿为研究对象，其中厌食105例，年龄1～7岁。诊断依据[3]： 长期食欲不振，而无其他疾病者；②面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，无腹膨；③有喂养不当史，如进食无定时定量、过食生冷、甘甜厚味、零食或偏食等。积滞246例，年龄1～3岁，诊断依据[3]：①以不思乳食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘为特征；②可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等症；③有伤乳食史；④大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。

4.2 治疗方法

消食导滞散以开水冲服，1～3岁1次1/3袋，1日3次；3～7岁1次1/2袋，1日3次。2周为1个疗程。

4.3 疗效判定标准

厌食的疗效评定[3]：①治愈：食欲显著增强，食量增加；②好转：食欲好转，食量略有增加；③未愈：食欲未见改善。

积滞的疗效评定[3]：①治愈：症状消失，大便正常；②好转：症状有所改善，大便基本正常；③未愈：症状无变化。总有效=治愈+好转。

4.4 结果

经过治疗，105例厌食患儿治愈42例，好转47例，未愈16例，总有效率为84.76%；246例积滞患儿治愈103例，好转115例，未愈28例，总有效率为88.62%。

5 讨论

厌食是指脾胃失调、不欲进食甚至拒食的疾病[3]，主要分为：①脾胃不和型：厌食或拒食，面色少华，精神尚可，大便偏干，苔、脉无特殊改变；②脾胃气虚型：厌食或拒食，面色萎黄，精神稍差，肌肉松软。或形体消瘦，大便多不成形，或夹不消化食物。舌质淡，苔薄白，脉无力；③脾胃阴虚型：厌食或拒食，面色萎黄，形瘦，口干食少饮多，甚则每食必饮，烦热不安，便干溲赤。舌质红，苔净或花剥，脉细无力；④肝旺脾虚型：厌食或拒食，性躁易怒，好动多啼，咬齿磨牙，便溏溲少,舌光苔净，脉细弦。

积滞是由乳食内积、脾胃受损引起的肠胃疾病，临床以腹泻或便秘、呕吐、腹胀为主要症状[3]，主要分为：①乳食内积型：面黄少华，烦躁多啼，夜卧不安，食欲不振，腹部胀满，大便溏泄酸臭或便秘，小便短黄或如米泔，伴有低热。舌红，苔腻，脉滑数，指纹紫滞；②脾虚夹积型：面色萎黄，形体较瘦，困倦无力，夜寐不安，不思乳食，腹满喜伏卧，大便稀糊。唇舌淡红，苔白腻，脉细而滑，指纹淡滞。

该方配伍短小精悍，药性平和，味甘可口，制成散剂，适合小儿服用。方中党参甘补而平，不燥不腻，入脾、肺经，用于脾肺气虚之证，又兼生津、养血，可治津亏、血虚等证。现代药理学研究表明党参具有调节胃肠功能、保护胃黏膜、促进胃溃疡愈合、增强机体免疫功能、提高机体抗应激能力等功效[4]。山药甘平补虚，归脾、肺、肾经，既平补气阴，为治气虚或气阴两虚之佳品，又滋阴益气而生津，为治肾阴虚及消渴所常用。山楂酸甘，微温不热，药颇强，入脾、胃经，善消食化积，治油腻肉积。炒麦芽甘平生发，主入脾、胃经，善消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞。鸡内金甘平消散，药力较强，入脾、胃经，善运脾健胃、消食化积，为消食运脾之要药，研末服效果较佳，在本方中入散剂正好适合。口服葡萄糖粉主要有矫味及补充营养的作用，尤其适合小儿。

综观全方，标本兼治，补消结合，组方精良，融健脾和胃、消食导滞为一炉，适用于小儿面色萎黄、形体消瘦、脘腹胀痛、食后尤甚、大便稀溏、夹有残渣、消化不良等见上述证候者。该方疗效确切，安全性高，均取材于常用中药饮片，制备工艺简便易行，通过机械化批量生产，可保证质量稳定可靠，值得临床推广应用。

[1] 湖北省食品药品监督管理局.湖北省医疗机构制剂规范[M].上篇.武汉:湖北科学技术出版社,2011:202.

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].一部.北京:中国医药科技出版社,2010:29,附录ⅠB.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:290-291,303-304.

[4] 国家食品药品监督管理局.国家执业药师资格考试应试指南中药学专业知识(一)[M].北京:中国医药科技出版社,2011:178.

(责任编辑：尹晨茹)

Preparation and Clinical Application of Xiaoshi Daozhi Powder

Li Haibo,Xie Li

(Yunmeng Hospital of Traditional Chinese Medicine,Xiaogan 432500,China)

Objective:To prepare Xiaoshi Daozhi powder and observe its clinical therapeutic effect.Methods:Using pure powder prepared by mixing oral powder; qualitative analysis of hawthorn with thin layer chromatography;and make clinical observation.Results:The preparation technology is simple and practical,stable quality, efficiency of 84.76% on infant ileanorexia;children retention efficiency of 88.62%.Conclusion:Using traditional techniques for preparing oral powder,controllable quality,curative effect,is suitable for mechanization production scale,meet the clinical drug use in hospital.

Xiaoshi Daozhi Powder;Preparation;TLC;Clinical Application

2015-02-26

李海波(1969-)，男，湖北省云梦县中医院主管中药师，研究方向为儿科临床药学。

R283

A

1673-2197(2015)12-0031-02

10.11954/ytctyy.201512013