李亚捷

云南省江川县人民医院，云南江川 652600

药品不良反应[1]（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR已成为困扰当今世界医疗卫生领域的一个重要问题。目前医院是发生ADR的主要集中区域，由于医院配备临床药师人员较少，难以对全院病床进行密切监控，因此仍主要采取临床报告的形式。以往的ADR多由医务人员上报至药剂科，药师仅是负责收集、统计、上报至监测网[2]。由于药师没有看到患者，对ADR结果的判断也仅以报告表的内容作为评价标准[3]，加上ADR报告存在欠缺，导致评判结果难以准确，即不能保证ADR工作的即时、实时和真实。久而久之形成了医院ADR漏报率较高，ADR发生率与上报率不成比例，整个ADR上报工作较不规范的局面。

目前国内外文献对药师全程干预ADR的行为鲜有报道，作为一名县级医院的临床药师，本研究对近几年来ADR进行全程监测，现对几年来全程干预ADR的情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

药师对医院在用药品进行ADR全程监测，主要包括：一、在药物治疗前前瞻性监测，包括对患者主动介绍ADR的相关知识，对医务人员主动宣传易出现ADR的高危人群和高风险药物，使患者和医务人员正确认识ADR；二、在药物治疗过程中对ADR不间断动态监测[4]，主动发现药品不良反应，发生ADR后，及时正确干预。每次发现ADR后，均要正确地填写ADR报告，对每一例ADR报告填写应进行认真分析评价，并将所有上报的ADR报告进行系统分析和汇总总结，找出事件发生的共性和规律，对新的、严重ADR认真核查并有会议讨论及记录；三、在药物治疗后的跟踪监测，对病人实施长期的、定期的随访，进行治疗后的跟踪监测。药师全程监测过程中，不但对ADR发生率较高的常用抗菌药物、中药注射剂高度关注，更加重视临床时有发生的维生素矿物质营养剂和其他品种的ADR。

1.2 资料收集方法

全程监测过程中药师认真收集数据，其中，根据收集类型划分为：抗菌药物、中药注射剂、维生素矿物质营养剂、其他品种ADR四种类型；根据表现程度的不同划分为：一般、新的一般、新的严重ADR三种类型；以抗菌药物、中药注射剂发生的ADR例数来判断发生率的变化；以维生素矿物质营养剂、其他品种收集到的ADR例数来判断收集率的变化；以全部药品实际发生的新的、严重ADR例数来判断新的、严重ADR发生率的变化。通过对数据的分析来前后对比ADR发生率、收集率以及新的、严重ADR发生率的变化情况以评价临床药师的干预是否切实有效。本研究即选取了2011年、2012年、2013年药师全程监测收集到的ADR病例进行统计分析。

1.3 统计学方法

应用SPSS17.0[5]统计分析软件对所得数据进行分析，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 ADR发生率情况比较

三年来，在药师的全程干预下，抗菌药物和中药注射剂的ADR发生率在逐年下降，可认为抗菌药物和中药注射剂的ADR发生率有了改善，临床药师的干预有效，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 三年来ADR发生率变化情况比较[n（%）]

2.2 ADR收集率情况比较

三年来，在药师的全程干预下，维生素矿物质营养剂和其他品种的ADR收集率在逐年上升，可认为维生素矿物质营养剂和其他品种的ADR收集率有了明显改善，临床药师的干预切实有效，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三年来ADR收集率变化情况比较[n（%）]

2.3 三年来新的、严重ADR发生率变化情况比较

三年来，在药师的全程干预下，新的、严重的ADR发生率逐年下降，可认为新的、严重的ADR发生率有了改善，临床药师的干预有效，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 三年来新的、严重的ADR发生率变化情况比较

3 讨论

药师干预ADR目前还处于一个探索的阶段，还没有一个权威性的纲领或指南，也没有一个清晰明确的考核体系，故而评价药师的干预是否切实有效，可能会受到外界的质疑，但对药师所做的工作，对药师的干预效果，还是应该客观评价。

多年来，医护人员形成一种惯例，即只重视抗菌药物、中药注射剂的ADR，对这两类药物出现的ADR也会如实上报，也即这两类药物的ADR漏报率是很低的，故而选取这两类药物发生的ADR例数来进行发生率变化情况的判断。而抗菌药物、中药注射剂的ADR发生例数和发生率三年来在明显下降，这一方面得益于政策的因素，比如原卫生部2011年就启动了抗菌药物临床应用专项整治活动[6]，它从政策层面上来强行制定一些抗菌药物使用的硬指标，抗菌药物的临床应用肯定会因此受到较大的限制和约束，这从外部对降低ADR的发生创造了有利的条件，有一定的益处。但最根本的改善还是药师全程干预ADR后，注重前瞻性工作，不但告知患者ADR的相关知识和注意事项，还主动向医护人员宣传、培训ADR知识，不断改进临床不合理用药现象，从根本上来防范ADR的发生，因而ADR发生率降低也是药师工作实效的体现[7-10]。

维生素矿物质营养剂及其他品种的ADR的收集例数有大幅度的上升[10-13]，并不是因为维生素矿物质营养剂及其他品种的ADR发生率在这三年中大幅度的上升，而是因为在这之前医护人员大都只关注抗菌药物、中药注射剂ADR的收集和上报，不太注重维生素矿物质营养剂及其他品种的ADR情况，即便在临床使用过程中维生素矿物质营养剂及其他品种发生ADR，如果不是病情很危急，也不太当回事，不主动上报。药师介入这项工作后，对医院在用药品均进行全程监测，凡是发生的ADR均认真上报，故而减少了漏报率，收集率有了大幅度的上升。

新的、严重的ADR发生率在有明显的下降，有两方面的原因，一方面是抗菌药物、中药注射剂的合理使用，不再用得前几年那么“滥”，超适应证用药、超剂量使用、超疗程使用、无指征使用等不合理用药现象大大减少，降低了ADR发生的风险；另一方面是药师介入全程监测ADR后，纠正了以前医护人员的一个认识误区，即总觉得出现ADR就很严重，动辄就按严重ADR来上报，而药师对ADR的评价更客观、更成熟，描述更正确、更准确，上报更规范、更科学，新的、严重的ADR发生率明显下降也就在情理之中。

在当前医疗体制改革不断深入，县级医院实行“药品零加成”的背景下[14]，药剂科的生存发展方向面临严峻挑战，转型无疑是药师最好的选择，药师发挥自身的专业优势，通过开展药品不良反应全程监测工作，有效地减少药品不良反应的发生率，特别是新的、严重药品不良反应发生率，改善临床不合理用药现象，提高临床医疗质量，保障用药安全有效，使医院的整个ADR工作朝着科学化、规范化、制度化迈进，步入一个满意的工作状态，药师任重而道远。

[1]药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）.中华人民共和国卫生部,20110-05-04.

[2]陈明.临床药师ADR切入点[N].医药经济报，2014-03-19（A08）.

[3]蔡长春,李景苏.住院患者药物不良反应的药学监护方法 [J].医药导报，2007，26（1）：90.

[4]杜瑜,王美芳,王晓贤.临床药师在药品不良反应监测中的专业作用[J].海峡药学.2011，23（1）：153.

[5]罗应婷,杨钰娟.SPSS统计分析从基础到实践[M].第2版.北京：电子工业出版社，2010.

[6]卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治的通知（卫办医政发〔2011〕56号）.中华人民共和国卫生部.2011-04-18.

[7]代晓丽.临床药师在药品不良反应防治与监测中的重要性 [J].中国药物经济学，2014，9（4）：319-320.

[8]张先芬,周颖，周国民.2007年至2012年我院827例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2014，23（6）：52-53.

[9]匡增全.药师开展药学服务对减少药品不良反应的效果观察 [J].中国药业，2014，23（1）：65-66.

[10]田璐璐，黄之训，祝德秋.我院医务人员药品不良反应报告认知度调查分析[J].中外健康文摘，2013，10（43）：73-74.

[11]胡德兵.临床药师在ADR监测中的作用探究[J].求医问药（学术版），2012，10（6）：217.

[12]赵敏,叶建林.我院药物警戒制度的建立与实践[J].中华医院管理杂志，2011，27（9）：676-679.

[13]杜瑜，王美芳，王晓贤.临床药师在药品不良反应监测中的专业作用[J].海峡药学，2013，23（1）：153-154.

[14]李鸿雁.浅议药师在药品不良反应监测中的作用[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（5）：160-160.