李春英，王 梅

(河南省中医药研究院附属医院，河南 郑州450004)

灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛65例

李春英，王 梅

(河南省中医药研究院附属医院，河南 郑州450004)

目的：观察灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将130 例冠心病心绞痛患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予单硝酸异山梨醇酯注射液10 mg加入90 g/L生理盐水250 mL中，静脉滴注；治疗组给予灯盏细辛注射液(灯盏细辛注射液为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液，含咖啡酰奎宁酸、灯盏花乙素等黄酮类有效成分)，根据患者病情、年龄、体质量，每次20～40 mL加入90 g/L生理盐水250～500 mL中，缓慢滴注，1～2次/d。两组均以14 d为1个疗程，共治疗1～2个疗程。结果：治疗组显效33例，有效23例，无效8例，加重1例，有效率为86.15%；对照组显效25例，有效11例，无效27例，加重2例，有效率为55.38%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。血脂治疗前后对比，对照组患者治疗前后血脂变化不明显(P>0.05)，治疗组治疗前后的血脂变化显著，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效佳。

冠心病 心绞痛/中医药疗法；灯盏细辛注射液/治疗应用；临床观察

随着经济的不断发展，物质的丰富，人民生活水平日益提高，冠心病的发病率也呈上升趋势，严重影响着人们的生活质量。积极寻找有效预防和治疗冠心病心绞痛的方法，对于提高国人的健康水平意义非常重大[1]。本院是高血压重点专科医院，一直在积极探索对冠心病心绞痛的治疗和预防大法，灯盏细辛注射液是纯中药制剂，其有效成分总黄酮具有扩张血管、降低心肌耗氧、促进侧枝循环、降低血黏度等作用[1]。2011年3月—2014年6月，笔者采用灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛65例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院门诊或住院冠心病心绞痛患者130例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组65例，女30 例，男35 例；年龄45～69岁；病程 1～15 a；单纯冠心病20例，同时伴有高血压者18例；自发型10例，劳累型心绞痛15例，混合型2例。对照组65例，女28例，男37例，年龄44～70 岁；病程 1.2～16 a；单纯冠心病21例，同时伴有高血压者17例；自发型9例，劳累型心绞痛15例，混合型3例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《内科学》[2]冠心病心绞痛的诊断标准。症见：胸闷，胸部刺痛、绞痛，固定不移，痛引肩背，心悸气短，头晕，面色无华，失眠多梦，唇舌紫暗，脉细涩。排除合并重度高血压、心肺功能不全，以及其他心脏疾病、颈椎病、精神病、甲状腺功能亢进、妊娠、对多种药物过敏者、心脏肿瘤等患者。

3 治疗方法

两组发作时立即停止活动，去除诱因，舌下含服硝酸甘油0.3～0.6 mg，或硝酸异山梨醇酯片5～10 mg。病情稍微稳定后，对照组给予单硝酸异山梨醇酯注射液10 mg加入90 g/L生理盐水250 mL中，静脉滴注。治疗组给予灯盏细辛注射液(由云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，国药准字 Z53021569)。根据患者病情、年龄、体质量，每次20～40 mL加入90 g/L生理盐水250～500 mL中，缓慢滴注，1～2次/d。

两组均以14 d为1个疗程，共治疗1～2个疗程。

4 疗效判断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[3]制订。显效：临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，症状积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，症状积分减少<30%。加重：临床症状、体征均有加重，症状积分减少≤0%。

5 统计学方法

6 结 果

6.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.68，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

6.2 两组血脂变化情况对比

见表2。

组 别例数时间三酰甘油胆固醇高密度脂蛋白低密度脂蛋白治疗组65治疗前3.67±0.817.19±0.681.23±0.225.75±1.20治疗后1.70±0.68**##5.31±0.37**##1.60±0.32**##4.35±1.11**##对照组65治疗前3.59±0.826.87±0.711.23±0.255.68±1.16治疗后3.65±0.796.85±0.701.25±0.265.64±1.15

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

6.3 不良反应

在治疗过程中，治疗组出现发热寒颤1例，皮肤瘙痒、潮红2例，经对症处理后症状消失。对照组出现头晕、头痛3例，口干、恶心症状2例，治疗后症状消失，对于临床疗效并无影响。

7 讨 论

冠心病是冠状动脉心脏病的简称，因脂质代谢紊乱，血液中的脂质在动脉内膜形成一些类似粥样的物质，长期蓄积发展为白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。斑块的不断形成，堵塞血管造成动脉腔狭窄，使气血运行失畅而发病。降低血液黏稠度是有效改善冠状动脉微循环的血液灌注量的重要手段[4]。

冠心病属中医学“胸痹”“心痛”范畴。人体是一个有机的整体，此病位在心，但与其他脏腑密切相连；主要与年老体虚，气血不足，气滞血瘀及寒邪内侵、饮食、情志失调、寒湿阻滞等因素有关。多虚实夹杂，治当分清标本虚实，辨证论治而温通心阳、化瘀泄浊，治疗采用中西药标本兼治。

单硝酸异山梨醇酯注射液能缓解心绞痛，主要是抗血小板及红细胞聚集，增加组织血液灌注量，降低心脏前后负荷，对抗脂质过氧化及缺血再灌注损伤；降低心脏耗氧量和白细胞自发活化率，抑制毛细血管通透性[5]。临床上易出现体位性低血压，搏动性头痛、头晕，恶心等不良反应，突然停药可引起疾病反跳，长时间用药易出现耐药性。《云南中草药选》曰：“灯盏花性寒、微苦、辛、徽温，具有散寒解表，活血舒筋、止痛消积等功用。”灯盏细辛注射液是从菊科植物短葶飞蓬的根及全草中，采用现代先进的独特国家专利技术工艺提取的，被列为“全国中医院急诊必备中成药”，有效成分为野黄芩苷(C21H18O12)和总咖啡酸酯(C25H24O12)，具有活血祛瘀、通络止痛的功效。现代药理研究表明：灯盏细辛注射液能显著降低心肌缺血时血浆脂质过氧过物，提高心肌超氧化物歧化酶水平而抗氧化、清除氧自由基[6]；有效改善心肌血液灌注，调节体内TXA2与PGI2含量，促进纤溶活性，降低血液黏滞度，抑制动脉内膜增生和动脉粥样硬化，改善微循环，从而改善心肌缺血和心功能，有效缓解心绞痛[7]。白介素-6、C-反应蛋白和肿瘤坏死因子α是重要的炎症因子，是冠心病不稳定型心绞痛发生发展的重要标志物[8]。C-反应蛋白起主导作用，即可作为心血管事件发展的标志物，又是系统性评估低度炎症反应的重要参数[9]。灯盏细辛注射液能明显降低体内C-反应蛋白、白介素-6和肿瘤坏死因子α的表达，有效改善冠心病心绞痛的临床疗效[1]。

本研究结果表明：在强化常规治疗基础上，加用灯盏细辛注射液静脉输注能使冠心病心绞痛患者临床症状及血脂明显改善，降低C-反应蛋白，特别对慢性消化性溃疡合并心绞痛的患者，尤其适合。该药疗效稳定，不良反应少，作用持久广泛，是理想的中药制剂。

[1]李铁，杨柳.灯盏细辛注射液对不稳定型心绞痛的临床研究[J].中外医学研究，2014，12(32)：20-22.

[2]徐蓉娟.内科学[M].中国中医药出版社.2003，150-156.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：67-73.

[4]陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民军医出版社，1998： 1236.

[5]周建中，雷寒，陈运贞，等.灯盏细辛注射液对自发性高血压大鼠心室及血管重构的影响[J].中国中西医结合杂志，2002，22(2)：122.

[6]王栋，翟诚顺，孙晓敏.灯盏细辛注射液治疗不稳定性心绞痛患者60例疗效观察[J].广东医学，2012，33(17)：2668-2670.

[7]沈长青，刘仲富，巫亚颖，等.灯盏花素注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床研究[J].云南中医中药杂志，2014，35(7)：23-26.

[8]江爱民.灯盏细辛治疗老年缺血性脑血管疾病160例[J].中国医学创新，2013(30)：12-13.

[9]Min KB，Min JY.Reduced lung function，C-reactive protein，and increased risk of cardiovascular mortality[J].Circ J，2014，78(9)：2309-2316.

(编辑 马 虹)

1001-6910(2015)10-0027-03 ·临床研究·

R541.4

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.10.13

2015-05-06；

2015-07-09