李君 冯高科 郑晓新 卢钊 秦超师 陈燕 肖建民 夏金喜 翟健坤 吴天根蒋学俊 李晓艳

药物洗脱支架(drug-eluting stent，DES)是目前临床上冠状动脉介入治疗的主要手段，可将支架内再狭窄发生率有效控制在10% 左右［1］。但由于DES 表面携带的药物紫杉醇或西罗莫司，在阻止平滑肌细胞增生的同时，抑制血管内皮细胞再生，使损伤的内皮细胞推迟愈合，且支架的框架结构是金属，将永久留存于血管内，可诱发炎症反应及高敏反应，增加远期支架内血栓发生风险，严重威胁患者生命［2-3］。基于此，研发重点开始转向生物全降解支架的方向。雅培公司的生物全降解药物洗脱支架(BVS)是世界上首款得到欧洲CE 认证允许上市的生物全降解支架，骨架为聚左旋乳酸(poly-L-lactic acid，PLLA)，具有与金属支架相当的径向强度，支架置入后即刻血管回缩小。在ABSORB 临床实验中证实了BVS 支架的疗效，但2 年血管内超声(IVUS)随访检查发现，支架的急性回缩和支架降解过程中对血管支撑力的减弱仍可能使管腔直径缩小，且有1 例支架在体内降解过程中发生断裂［4］。所以，如何提高以生物材料为支架框架结构的径向支撑力，减少生物支架的弹性回缩，仍是生物全降解支架研发亟需解决的问题之一。

本实验中的新型生物全降解支架骨架由PLLA构成，并在PLLA 本体基础上均匀融入特殊纳米材料无定形磷酸钙(amorphic calcium phosphate，ACP)。ACP 融入支架本体内，在一定程度上提高了支架的力学性能。有文献报道，在生物可降解材料中加入ACP 可中和生物材料降解过程中产生的酸性产物，减少酸性刺激，一定程度上抑制内膜增生［5-6］。……