方玲

【摘要】目的观察恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法268例慢性乙型肝炎（CHB）患者均给予恩替卡韦分散片0.5mg/次，1次/d，医嘱餐后或空腹服药。疗程48周。结果治疗12、24和48周时的平均血清HBV-DNA对数值明显低于治疗前，差异有显著统计学意义（P<0.01）。治疗12、24和48周时HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率和ALT复常率明显增高。治疗过程中未见明显的不良反应。结论异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论：恩替卡韦分散片在治疗CHB方面疗效显著，是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。

【关键词】恩替卡韦；分散片；慢性乙型肝炎；疗效

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.517文章编号：1004-7484（2014）-01-0428-02

全世界慢性乙型肝炎病毒（HBV）携带者大约3.5亿人，我国约有7亿人感染过乙型肝炎病毒，而无症状HBV携带者高达1.2亿人[1]。我国现有2800万乙型肝炎患者，年发病率为230/10万，慢性乙型肝炎是我国面临最为严重的公共卫生问题之一[2]。我院2011年3月——2013年6月收治CHB患者268例，采用恩替卡韦分散片早期治疗，收到满意疗效，现总结汇报如下。

1资料与方法

1.1临床资料268例CHB患者均为我院就诊患者，男189例，女79例，年龄19-61岁，平均（35.7±8.9）岁。所有患者均符合2000年中华医学会修订的《病毒性肝炎防治方案》[3]制定的诊断标准，确诊为慢性乙型肝炎。入选标准：HBsAg阳性至少6个月；血清HBV DNA水平≥1×105U/ml；丙氨酸转氨酶（ALT）水平介于2-10倍正常值上限之间。排除标准：6个月内接受过抗病毒药物、糖皮质激素或免疫调节治疗；有肝腹水、肝脏占位性病变或肝性脑病病史；妊娠或哺乳期的受试者；酒精性肝病、代谢性肝病、免疫性肝病；严重的心血管、神经系统及精神疾病者。

1.2治疗方法268例CHB患者均给予恩替卡韦分散片（江西青峰医药有限公司，维力青）0.5mg/次，1次/d，医嘱餐后或空腹服药。疗程48周。在治疗48周时检测肝功能、乙肝病毒血清标志物及HBVDNA。

1.3观察指标[4]主要疗效指标为治疗12、24和48周时的血清HBV-DNA数值。……