赵水平

中国他汀安全性评价专家共识重点解析

赵水平

他汀的良好降脂疗效和心血管获益已被指南和大量证据反复证实，但因应用广泛，其安全性也不断被讨论，为了使中国医生正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应，中国他汀类药物安全性评价工作组于近期发表了《他汀类药物安全性评价专家共识》（下简称“共识”），阐述了目前他汀类药物的主要安全性问题及其处理对策。本文予以介绍和解读。

1 他汀与肝脏安全性

虽然2012年美国食品与药物管理局（FDA）推荐在服用他汀前应进行肝酶检测，此后只有当临床需要时才检测肝酶，并建议删除原有他汀药物说明中关于“服用他汀的患者需常规定期监测肝酶”的规定，然而2013年中国食品药品监督管理总局（CFDA）并未完全赞同FDA的建议。我国约有2 000万人患有慢性乙肝，他汀的安全性仍值得临床医生关注，因此中国医生仍应关注他汀的肝脏安全性，并定期检测肝功能。

他汀因肝酶升高导致的停药或减量会影响患者治疗效果，临床在启用他汀治疗时应尽可能考虑患者情况，选择合适的他汀。同时，要特别注意他汀的剂量，2013年的一项荟萃分析入选135项研究、共24万余例患者，针对有临床意义的肝酶升高而进行的网络荟萃分析显示，他汀与肝酶升高存在明确的剂量-反应关系，即转氨酶升高发生风险随着药物剂量增大而增加，而瑞舒伐他汀无此明显趋势[Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2013,6(4):390]。

2 他汀与肌肉安全性

共识指出，他汀诱发的横纹肌溶解症呈剂量依赖性，发生风险约为0.04%～0.2%。……