施启红（江苏省启东市人民医院药剂科，启东226200）

［本文编辑］兰 芬

目前市售的盐酸林可霉素制剂有片剂、胶囊剂和注射剂，其眼用制剂只有盐酸林可霉素滴眼液。滴眼液在滴入眼后与角膜接触的时间通常是1～2min，眼部生物利用度＜10%，需频繁给药，给病人带来不便。温敏凝胶是一种环境敏感型智能凝胶，在室温下为液体，在体温下转变为凝胶［1，2］。盐酸林可霉素眼用温敏凝胶为江苏省启东市人民医院的自制制剂，具有促进药物透皮吸收，延长药物作用时间等优点［3］，其主要成分为盐酸林可霉素。测定盐酸林可霉素含量最常用的方法是 HPLC法［4，5］，除此以外，还有分光光度法和微生物测定法等。《中华人民共和国药典》2010版收载了盐酸林可霉素片剂、注射液和胶囊，以及它们的质量控制方法，其他剂型尚未收载。本研究采用RP－HPLC法测定了盐酸林可霉素眼用温敏凝胶中盐酸林可霉素的含量，可为其质量控制提供方法。

1 仪器和试剂

1.1 仪器LC－10AVP型HPLC仪，包括LC－10ATVP泵、SPD－10AVP紫外检测器、Class VP色谱工作站和SCL－10AVP系统控制器（日本岛津制作所）；Diamond C18色谱柱（美国迪马公司）；DF－101S集热式恒温加热磁力搅拌器（河南省巩义市英峪予华仪器厂）；DL－720A超声波清洗器（上海之信仪器有限公司）；TGL－16B台式离心机（上海安亭科学仪器厂）；FA－2004电子天平（上海天平仪器厂）；精密酸度计（上海天达仪器有限公司）。

1.2 试剂和药品 盐酸林可霉素对照品（纯度99.5%，中国药品生物制品检定所，批号10773－0144）；泊洛沙姆407和泊洛沙姆188（美国BASF公司）；甲醇（色谱纯，美国Tedia公司）；其他试剂均为分析纯。……