白 林, 王 超

（1.解放军总医院药品保障中心药检室，北京 100853；2.大理学院药学院，云南 大理 671000）

参龙健脑胶囊是由人参、地龙、何首乌等药材加工而成的制剂，具有补肾填精、益气活血、健脑益智的功效，适于脑中风及中风后遗症。为建立参龙健脑胶囊质量控制标准，选择方中的主要药味作为质量控制指标进行分析研究。本文采用薄层色谱法对该制剂中人参皂苷Rb1、Re、Rg1，淫羊藿苷，地龙进行鉴别，采用HPLC法对淫羊藿苷的含量测定方法进行研究，现将结果报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1200高效液相色谱仪（含自动脱气机、四元梯度泵、DAD检测和化学工作站）；超声波清洗器（北京市天海双龙医疗器械有限责任公司）。

人参皂苷Rb1（批号110704-200216），人参皂苷Re（批号0754-200216），人参皂苷Rg1（批号0703-200117），淫羊藿苷(批号110737-200414)，人参对照药材（批号120917-200205），地龙对照药材（批号120987-200405）均来自中国药品生物制品检定所。

参龙健脑胶囊（解放军总医院制备，批号080112、080115、080118）；硅胶G薄层板（100 mm×200 mm，青岛市海化干燥剂厂）；乙腈为色谱纯；甲醇、磷酸等其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

2.1.1 人参皂苷的鉴别 取本品10 g，加水5 mL搅匀润湿后，加水饱和的正丁醇25 mL，超声处理20 min，吸取上清液，分别加15、10 mL氨试液洗涤2次，上层提取液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。精密称取人参皂苷Rb1、Re和Rg1对照品，分别加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为阳性对照品溶液。按处方比例，取缺人参的其他药材，按参龙健脑胶囊制法制备，再按供试品溶液的制备方法制备，所得溶液作为阴性对照溶液。照薄层色……