顾武军，陈宗良

(1.浙江省宁波市鼓楼街道社区卫生服务中心，浙江 宁波 315000;2.浙江省金华市食品药品检验所，浙江 金华 321000)

脑得生胶囊，由三七、川芎、红花、葛根、山楂5味中药材组方，具有活血化瘀、疏通经络、醒脑开窍之功效，用于治疗脑动脉硬化、缺血性脑中风和脑出血后遗症等。原质量标准[WS3-30(X-30)-2002(Z)]中未对红花有任何控制指标。而红花中含有多种黄酮类混合物，具有活血通经、祛疲止痛的功效，其中羟基红花黄色素A(HSYA)是红花的主要药效物质，是评价红花及其制剂质量的主要指标[1]。笔者建立了脑得生胶囊中HSYA的含量测定方法，为有效控制产品质量提供参考依据，现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1200型高效液相色谱仪;梅特勒XS105DU型分析天平(起始0.000 00 g)。HSYA对照品(由江西本草天工科技有限公司提供，经高效液相色谱峰面积归一化法检查含量大于97%);脑得生胶囊(吉林省华威药业有限公司);水为娃哈哈纯净水，甲醇为色谱纯(默克公司)，其余为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm，5μm);流动相:甲醇-0.5%磷酸溶液(25∶75);检测波长:403 nm[2];柱温:35℃;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL。理论板数按HSYA峰计算大于3 000。

2.2 溶液制备

称取HSYA对照品0.052 52 g，置100 mL量瓶中，加25%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。取脑得生胶囊内容物，研细，称取约2.5 g，精密称定，精密加25%甲醇25 mL，称定质量，超声处理30 min，放冷，用25%甲醇补足减失的质量，离心，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得供试品溶液。

2.3 方法学考察

阴性干扰试验:取处方中除红花外的另4味药按制法制成阴性样品，按供试品溶液的制备方法制成阴性对照品溶液，并按拟订的色谱条件测定。……