复方甘草酸单铵注射液家兔体内药代动力学研究
2012-11-06邵益丹庄让笑席建军方红英王福根
邵益丹,庄让笑,席建军,方红英,王福根
(浙江中医药大学附属第六医院,浙江 杭州 310014)
甘草酸是甘草的有效成分,甘草酸单铵属甘草有效成分的第2代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜以及改善肝功能的作用[1]。复方甘草酸单铵注射液是我院的特色制剂,临床上用于治疗病毒性肝炎和各种肝脏损伤。笔者建立测定家兔体内甘草酸单铵血药浓度的反相高效液相色谱法,并对数据进行计算分析,得到其在家兔体内的药代动力学参数[1],为复方甘草酸单铵注射液的进一步研究提供依据。
1 仪器与试药、动物
Agilent 1200型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);高速低温冷冻离心机(上海市离心机械研究所);XW-80A型漩涡混合器(上海医大仪器厂)。甘草酸单铵标准品(中国药品生物制品检定所,批号为110731-201013);甘草酸单铵(西安富捷药业有限公司,批号为20091105);甲醇、乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯。新西兰大耳白家兔,体重为2.0~3.0 kg,由浙江省医学科学研究院提供。
2 方法与结果
2.1 色谱条件[2]
色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01 mol/L磷酸-乙腈(60∶40);柱温:30℃;流速:1.0 mL/min;检测波长:252 nm。在此条件下,色谱图见图1。

图1 高效液相色谱图
2.2 溶液配制
精密称取甘草酸单铵0.5 g,置250 mL输液瓶中,加水60 mL溶解,根据复方甘草酸单铵注射液处方配制,调节pH至7.0,加水至100 mL,即得甘草酸单铵溶液。
2.3 血浆样品处理[2]
精密吸取0.1 mL家兔血浆,置1.5 mL尖底离心管,加入0.4 mL甲醇,漩涡振荡1 min,混合均匀,10 000 r/min离心15 min,取上清液,用氮气吹干,加流动相0.1 mL溶解,取20μL进样。
2.4 方法学考察
血浆标准曲线制备:精密称取……
