罗 峰

（河南省药品审评认证中心，河南 郑州450000）

参芪苓术合剂是汝州市济仁糖尿病医院在临床经验的基础上研制的医院制剂，由黄芪、黄连、茯苓、白术等11味中药组成.主要功能为益气生津，润燥止渴.对糖尿病引起的口渴引饮，小便频数，神疲气短等有较好的疗效.为了更好地控制其内在质量，经参考有关文献及反复试验，建立了黄芪和黄连的TLC定性鉴别方法，该方法可靠、专属性强，可作为该制剂的质量控制方法.

1 仪器与试药

1.1 仪器 TCQ－250超声波清洗器（北京医用仪器二厂）等.

1.2 对照品与对照药材 黄芪甲苷对照品、盐酸小檗碱对照品、黄连对照药材均购自中国药品生物制品检定所.

1.3 试剂 薄层层析用硅胶G（青岛海洋化工厂），水为纯化水，其余试剂均为分析纯.参芪苓术合剂样品由汝州市济仁糖尿病医院提供，批号为：20110603、20110106、20110309.

2 TLC定性鉴别

2.1 黄芪的 TLC定性鉴别［1，2］取本品30mL，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20mL，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径10～15mm）上，用水50mL洗脱，弃去水洗液，再用50%乙醇80mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5mL使溶解，制成供试品溶液.去除处方中黄芪，将处方中其他药材按比例制成合剂，再按照供试品液的制备方法制备成阴性对照溶液.另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液和阴性对照溶液各10μL、对照……