单玉刚邱进李怀平杨文钰

藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究

单玉刚①邱进②李怀平①杨文钰①

目的：探讨安儿宁泡腾片的制备工艺。方法通过正交试验优选出合适的酸碱源及其比例，并试验选择其他制剂辅料和比例，确定最佳制剂处方。结果选定的最佳工艺处方为挥发油包合物15 g、提取物固体分散体226.4 g、人工牛黄15.9 g、无水枸橼酸510 g、碳酸氢钠460 g、碳酸钠115 g、蔗糖640 g、阿斯帕坦8 g、硬脂酸镁10 g。结论按照优选工艺制备的安儿宁泡腾片各项检查指标均合格，且质量稳定。

安儿宁； 泡腾片； 制剂工艺

藏药安儿宁颗粒为经典儿科验方，由天竺黄、红花、人工牛黄、短管兔耳草等9味藏药材制成，用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者，临床疗效确切。由于颗粒剂固有的辅料含量高、需热水溶解后才能服用等不足之处，给使用者带来很大不便。将剂型改为泡腾片后，可以很大改善使用顺应性，进一步确保产品质量和疗效。

1 材料与方法

1.1 材料 ZP-15型旋转压片机(山东医疗器械厂)；DZF-60211真空干燥箱；HG101电热恒温鼓风干燥箱；782型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)；YK-60摇摆式颗粒机；电子天平。人工牛黄、安儿宁挥发油包合物和提取物(由青海金诃药业提供)；PEG6000、碳酸氢钠、碳酸钠、枸橼酸、酒石酸、乳糖、蔗糖、甘露醇、乙醇等，均为食用或药用级。

1.2 制剂成型工艺研究

1.2.1 固体分散剂的选择 安儿宁提取物(以下简称提取物)成分复杂，溶解速度较慢，溶解度较低，因此考虑使用固体分散技术增加溶解[1]。……