杨统 综述 刘红雨 陈军 审校

肺癌是当前世界上最常见的恶性肿瘤，主要包括小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）和非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）两类，而NSCLC约占肺癌总数的80%。尽管外科手术技术不断提高，化疗新药不断上市并进入临床应用，但肺癌患者的预后仍然很差，原因是大多数NSCLC患者确诊时已处于晚期，失去了手术治疗的机会。同时部分临床诊断为早期的肺癌患者，手术后发生复发转移。长期以来，化疗在晚期NSCLC的治疗中占据主要地位，1995年进行的meta分析显示，以铂类为基础的化疗相对于支持治疗可以提高患者存活率[1]。20世纪90年代，第三代化疗药物有了较大进展，多西紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨、吉西他滨等药物应用于肺癌患者。然而，以铂类为基础的化疗方案在晚期（IIIb或IV）NSCLC患者中，缓解率（response rate,RR）为30%-40%，中位生存期仅为8个月-10个月[2]。如何更好而有效地改善NSCLC患者的生存率和生存时间，提高治疗效果，成为临床和科研工作者的一个研究方向和目标。

近年来，随着分子生物学技术的发展，产生了一些针对细胞特定分子的分子靶向治疗药物，这些药物针对性强，能特异性地杀伤肿瘤细胞。其中，针对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinases inhibitors, EGFR-TKI）的分子靶向治疗受到了极大的关注。目前，有两种EGFR-TKI（厄洛替尼和吉非替尼）成功在中国上市，其药物特点是口服、高效、高特异性，病人耐受性好，无骨髓抑制和神经毒性，能明显延长敏感患者生存期[3]，改善患者生活质量。但是，相关的临床研究[4,5]结果显示吉非替尼对东方人NSCLC的有效率为25%-35%，对西方人的有效率仅为8%-15%，临床研究表明腺癌、女性、非吸烟、亚裔的NSCLC患者获益明显。……