曾晓梅 李之曦 侯梅

近年来肺癌已成为全球发病率和死亡率之首的恶性肿瘤。老年人的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）发病率高，50%以上发生在65岁以上的老人，70岁以上的患者占30%-40%[1]，并且70%以上的患者就诊时已处于局部晚期或晚期，因此临床多采取以化疗为主的综合治疗。老年晚期NSCLC患者预期寿命短，并常合并心脑血管等基础疾病，并且免疫力低下，骨髓造血功能减弱，对化疗的耐受性差，因此目前大多推荐第三代药物单药化疗[2]。但近年有研究[3]发现老年晚期NSCLC患者可以耐受含铂类双药化疗且疗效更好。紫杉醇联合铂类化疗已经被公认为NSCLC的标准一线化疗方案之一，而紫杉醇脂质体具有更高的安全性，已经被国家SFDA批准用于晚期NSCLC的一线治疗。临床研究[4]证实了紫杉醇脂质体治疗老年晚期NSCLC疗效及安全性可靠。在铂类中，奥沙利铂做为第三代铂类药物，具有比顺铂和卡铂更低的血液学毒性、消化道毒性及肾功能损害[5,6]。由于国外紫杉醇脂质体未上市，国内此双药联合方案治疗老年晚期NSCLC的研究鲜有报道，因此本研究旨在比较紫杉醇脂质体与紫杉醇脂质体联合奥沙利铂一线治疗老年晚期NSCLC的疗效及毒副作用。

1 资料与方法

1.1 入组标准及排除标准 入组标准：经组织学或细胞学明确的IIIb期/IV期未经过治疗的NSCLC，年龄≥70岁，有可评价的临床靶病灶，ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）体能状况评分（performance status,PS）为0分-2分，血液学（白细胞计数≥4×109/L，中性粒细胞绝对值≥2×109/L，血红蛋白≥80 g/L，血小板计数≥100×109/L）、肝肾功和心电图等检查正常，无急性感染和重要内脏功能不全表现，预计生存期＞3个月。……