薛亚军，闫建玲，赵国良，崔晋荣，王兆红

（1.山西省中西医结合医院，山西太原030013； 2.山西中医学院，山西太原030001；3.首都医科大学附属北京安贞医院，北京100029）

复方蒌薤合剂由瓜蒌、薤白、丹参、水蛭、玉竹、泽泻、五味子、麦冬、杜仲等组成，主治痰瘀互结型胸痹心痛。该合剂经本课题组多年基础研究［1］，证明其对动物粥样斑块模型相关血液学指标，如血脂、血糖、炎性因子和内皮舒张因子以及形态功能学指标，如血管内皮肌层形态、血管的舒张功能有明显的改善作用，因此具有显著的抗心肌缺血效应。为进一步明确其治疗心绞痛的疗效，以及对心绞痛患者生活质量的影响，我们进行了临床疗效观察，现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

126例病例均为2011年3月-2012年3月在我院行CAG检查诊断为冠心病、稳定性心绞痛患者，随机分为两组。对照组62例，其中男42例，女20例，年龄（61.3±11.3）岁。治疗组64例，其中男48例，女16例，年龄（62.4±12.2）岁。两组病例在年龄、性别、血糖、血脂、血压、吸烟及饮酒、体重指数（BMI）等方面经统计学分析差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

冠心病的诊断标准为有心绞痛病史或心肌梗死病史，并经CAG证实冠脉主要分支（右冠、左前降支或回旋支）至少有一支直径≥50%的狭窄。

1.3 排除标准

年龄＜18岁或＞80岁者；肝功能不全者；所有感染、胶原病或自身免疫性疾病、代谢性疾病（糖尿病除外）、严重的慢性疾病（如严重心衰、晚期肝硬化、未经治疗的甲状腺功能亢进、未经治疗的甲状腺机能减退或预期存活时间少于 6个月的恶病质）、慢性阻塞性肺疾病或肺心病、冠心病急性心肌梗死、神经官能症、更年期综合征，颈椎病所致胸痛者，重度高血压、重度心律失常、精神病患者，妊娠、原发性心肌病、心肌炎、瓣膜性心脏病、肾脏疾病以及不合作者；过敏体质及对多种药物过敏者；参加其他临床试验患者等。

2 治疗方法

两组病例均常规给予抗血小板聚集、降脂、改善心肌重构等治疗。对照组采用口服单硝酸异山梨酯（商品名：鲁南欣康山东鲁南制药生产）20 mg，2次/d。治疗组给予口服复方蒌薤合剂［复方蒌薤合剂制备：瓜蒌 24 g，薤白 12 g，丹参 15 g，水蛭 0.3 g，玉竹10 g，泽泻 10 g，五味子 6 g，麦冬 9 g，杜仲 10 g，由山西省中西医结合医院中药房制剂室提供；以上各药浸泡1 h，武火烧开后，文火煎煮0.5 h后，药液倒出，再加水没药，武火烧开后，文火煎煮20 min后，两煎混匀冷却制成制剂，无菌密封袋装（100 mL/袋）］100 mL治疗，2次/d，餐前口服。当出现心绞痛时，可以含服硝酸甘油缓解。8 w为1个疗程。观察两组患者的脉搏、心率、血压等一般情况，患者服用复方蒌薤合剂前后心绞痛、胸闷、胸痛等症状发作情况以及硝酸甘油的使用情况；治疗前后各行心电图1次；采用西雅图心绞痛量表（SAQ）评价患者的生活质量。全部数据以SPSS软件进行统计学分析，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验。

3 结果

3.1 疗效标准

3.1.1 心绞痛症状疗效标准 显效：心绞痛等主要症状消失或达到显效标准。有效：心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准。无效：心绞痛等主要症状无改善。加重：心绞痛等主要症状较试验前加重。

3.1.2 心电图疗效评定标准 显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图。有效：ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，主要导联倒置T波变浅（达25%以上者），或T波由平坦变直立。无效：心电图与治疗前相同。加重：治疗后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦变倒置。

3.2 疗效观察

3.2.1 两组病例治疗后心绞痛疗效比较

结果见表1。

表1 两组病例治疗后心绞痛疗效比较 ［例（%）］

由表1可以看出，经治疗后对照组心绞痛症状改善总有效率为56.4%，治疗组心绞痛症状改善总有效率为75.0%，两组病例治疗后心绞痛症状改善情况比较差异有统计学意义（P<0.05），提示治疗组在改善症状方面优于对照组。

3.2.2 两组病例治疗前后周硝酸甘油用量及周心绞痛发作时间比较

结果见表2。

表2 两组病例治疗前后周硝酸甘油用量及周心绞痛发作时间比较（±s）

表2 两组病例治疗前后周硝酸甘油用量及周心绞痛发作时间比较（±s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05

组别 例数 周硝酸甘油用量（m g）周心绞痛时间（m i n）对照组 62治疗前 2.50±0.045.10±0.50治疗后 1.05±0.011） 2.50±0.481）治疗组 64治疗前 2.45±0.065.20±0.30治疗后 1.03±0.031） 2.60±0.531）

由表2可见，两组病例在硝酸甘油周用量及每周心绞痛发作时间方面，治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05）；但治疗后两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

3.2.3 两组病例治疗后硝酸甘油停减率比较结果见表3。

表3 两组病例治疗后硝酸甘油停减率比较 （例）

由表3可见，对照组治疗后硝酸甘油停减率为67.7%，治疗组治疗后硝酸甘油停减率为81.3%，两组病例治疗后硝酸甘油停减率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3.2.4 两组病例治疗后心电图疗效比较

结果见表4。

表4 两组病例治疗后心电图疗效比较 ［例（%）］

由表4可以看出，对照组治疗后心电图疗效总有效率为60.3%，治疗组治疗后心电图疗效总有效率为59.4%，两组病例治疗后心电图疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3.2.5 两组病例治疗前后生活质量评分比较 心绞痛量表中治疗前各组评分均无明显差异，治疗后两组评分均改善，且治疗组患者躯体活动受限程度（PL）、心绞痛稳定状态（AS）、心绞痛发作情况（AF）、治疗满意程度（TS）、疾病认识程度（DP）等方面改善程度均优于对照组，差异有统计学意义。结果见表5。

表5 治疗前两组SAQ计分比较 （分，±s）

表5 治疗前两组SAQ计分比较 （分，±s）

注：与对照组治疗后比较，1）P<0.05，与本组治疗前比较，2）P<0.05

组别 例数 P L A S A F T S D P对照组 62治疗前 57.1±13.857.8±27.562.1±29.455.8±15.747.5±21.9治疗后 61.6±12.72） 82.4±13.52） 72.6±15.22） 63.4±12.52） 65.8±17.52）治疗组 64治疗前 58.6±14.257.3±28.561.5±30.756.4±15.248.2±23.1治疗后 72.3±10.51）2） 93.1±12.41）2） 86.7±18.21）2） 78.5±11.41）2） 76.5±18.61）2）

4 讨 论

现代人多喜食肥甘厚腻，易致痰浊内生，日久瘀血阻络，致痰瘀互结，故痰瘀互结型胸痹心痛成为较常见的症候类型，对应于西医诊断冠心病心绞痛。其临床表现为胸痛、胸闷、疲倦乏力、气短汗出等症状，对患者其他生活质量如生理功能（日常生活、行动能力等）、心理和精神状况、社会及生活状况等都有不同程度的影响。因此，在冠心病心绞痛的长期药物治疗过程不仅要缓解心绞痛（胸痛）症状，同时应将改善患者的生活质量作为评价疗效的重要内容。

目前生活质量是评价药物和非药物治疗效果的一个重要指标［2］，用于冠心病的特殊量表有西雅图心绞痛调查问卷（SAQ），西雅图量表（SAQ）是由美国学者Spertus等设计应用于冠心病患者特定的功能状态及生活质量的自测量表，该量表分为5大项11个条目，总分为100分，评分越高，病人生活质量及机体功能状态越好。国外应用表明，此量表具有良好的信度、效度、反应度，研究表明该量表中译本西雅图量表信度、效度和反应度均良好［3］，可以用于评价药物对冠心病生活质量的改善。

复方蒌薤合剂由瓜蒌、薤白、丹参、水蛭、玉竹、泽泻、五味子、麦冬、杜仲等组成，主治痰瘀互结型胸痹心痛。现代药理研究表明，瓜蒌具有扩张豚鼠离体心脏冠状动脉、增加冠脉血流量的作用；薤白可显著降低密度脂蛋白胆固醇和显著提高高密度脂蛋白胆固醇亚组分［4-5］；近年来对丹参的药理作用研究主要集中在改善心、脑、肺、肝的缺血再灌注损伤等方面［6］；杜仲具有降压、利尿及改善头晕、失眠等作用；水蛭则具有很强的抗凝血作用。方中瓜蒌、薤白开胸散结、行气涤痰而共为君药；泽泻利水渗湿而杜痰瘀之源，水蛭、丹参活血化瘀通络，三药合用，助君药蠲痹止痛而共为臣药；胸痹多属本虚标实之证，过用行气涤痰化瘀之品则正气易伤，故佐以五味子之收敛，玉竹、麦冬养阴，杜仲益肾而防温散太过，正气耗伤，此四药共为佐使。诸药合用，祛邪而不伤正，扶正而不留邪，共奏涤痰行瘀、扶正固本之功。该方在治疗痰瘀互结的同时可兼顾气血阴阳的不足，故而可稳定而持久地扩张冠状动脉、降低心肌耗氧量。本研究表明，在基础治疗相同的情况下，复方蒌薤合剂对冠心病心绞痛具有较好疗效，在症状疗效及改善生活质量方面，均优于消心痛（鲁南欣康）组。

复方蒌薤合剂是一种治疗冠心病心绞痛有效的药物，能明显改善患者的临床症状并提高患者的生活质量。

［1］王兆红，崔晋荣，薛亚军.复方蒌薤合剂对动脉粥样硬化大鼠血脂和炎性因子 CD40 的影响［J］.中国医药，2011，6（4）：473-475.

［2］Katz S.The science of quality of life［J］.J Chron Dis，1987，40（6）：459.

［3］李静，常改.西雅图量表测量冠心病患者生活质量的评价［J］.中国公共卫生，2004，20（5）：495.

［4］王凤莲，吴利平.中西医结合治疗冠心病心绞痛对心电图、面脂的影响［J］.山西中医学院学报，2011，12（1）：49-50.

［5］秦林，张安玲，姚晓渝，等.栝楼配伍薤白降血脂和清除自由基作用的实验研究［J］.中医药动态，1994，10（3）：9.

［6］杨保津.丹参的活性成分［J］.中成药研究，2006，22（3）：36-39.