蒋晓萌

摘要：新药研发是医药产业技术进步的核心，是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点。国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱，以仿制药品生产为主，制约国内医药产业的可持续发展。制药企业是美国制药市场新药研发的创新主体，政府扶持、健全的融资渠道、成熟的产学研结合体系及相对完善的评审体系促进美国新药的研发创新。欧洲各国制定“创新药物计划（IMI）”并改革国家新药审批制度，采取相应的政策举措促进新药研究与开发。与欧美各国不同，日本政府在医药产业发展中起到决定性作用，政府主要通过积极引导和强制扶持的干预措施来推动医药产业发展及新药的研发，且特别重视促进研究成果的社会化利用。

关键词：制药企业；新药研发；研发模式

中图分类号：F407.77文献标志码：A文章编号：1673-291X（2012）23-0036-03

引言

医药产业的发展关乎人类生命健康，是各国优先发展的战略性产业，受到各国政府的关注和重视。新药研发是医药产业技术进步的核心，是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点^[1]。中国医药市场居世界第5位，预计到2013年，将上升为第3位。未来5年里，中国的药品销售额有望增加400亿美元，占全世界药品销售增长总额的1/3。然而，国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱，以仿制药品生产为主，制约国内医药产业的可持续发展^[2]。本文对比分析美、欧、日制药市场新药研发的特点和模式，以促进中国医药产业的科学发展。……