张建春 翁锡定 张菊花 陈孙云

抗病毒治疗已公认是治疗慢性乙型肝炎的关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗[1]。目前，抗HBV 药物主要有干扰素与核苷（酸）类似物[2～4]。后者对HBV 的抑制作用明显，口服方便，但需长期服用，部分药物易出现耐药性。临床研究证明，恩替卡韦具有强效抑制HBV复制的活性，对HBV 多聚酶有抑制作用，是新一代抗HBV治疗的核苷类药物[5，6]。我们应用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者，观察了疗效和安全性，现报道如下。

资料与方法

一、一般资料 选择2010年6月～2011年9月我科住院及门诊治疗的慢性乙型肝炎患者60 例，男45 例，女15例，年龄18～58（31.23±8.27）岁。诊断符合慢性乙型肝炎防治指南的诊断标准[1]。入选标准包括：①年龄18～60岁；②HBeAg 阳性和HBV DNA 阳性持续6 个月以上；③ ALT 大于正常值上限2 倍以上。排除标准：①有证据提示为肝细胞癌；②有明显肝功能失代偿征象；③合并感染甲型、丙型、戊型或丁型肝炎、艾滋病、自身免疫性肝炎及其它原因所致的活动性肝炎；④6 个月内接受过干扰素、拉米夫定、免疫调节剂治疗；⑤对核苷或核苷类似物有过敏史；⑥孕妇、哺乳期妇女。随机将患者分成2 组。治疗组30 例和对照组。两组患者在性别、年龄、病情方面均具有可比性，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法 受试者均签署治疗知情同意书。治疗组口服恩替卡韦分散片（润众，正大天晴药业有限公司）0.5mg/d；对照组口服恩替卡韦片（博路定，中美上海施贵宝制药有限公司）0.5mg/d。两组疗程均为48 周。

三、检测方法 肝肾功能检测采用AU1700 全自动生化分析仪及配套试剂；……