王丽 李强 李文武 张惠霞 刘超

[摘要] 目的 通过分析红花注射液不良反应发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。 方法 采用回顾性研究方法，对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2011年485例红花注射液不良反应报告进行统计和分析。 结果 50岁以上的患者328例，占67.63%；药品不良反应发生时间在30 min以内的患者314例，占64.75%；超剂量用药104例，占21.44%；联合用药34例，占7.01%；不良反应主要表现为皮肤及其附件损害。 结论 应加强对红花注射液的监测，提高临床合理用药水平，减少不良反应的发生。

[关键词] 红花注射液；不良反应/事件

[中图分类号] R286[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）29-0065-02

近年来，活血化瘀中药注射剂在临床上得到了广泛的应用，在治疗高血压、冠心病、糖尿病、肾病综合征、类风湿关节炎、骨折、颈椎病等多种疾病中取得了一定的疗效。但同时此类药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告也在逐年增加。刘静等[1]对活血化瘀中药注射剂不良反应的分析发现，不良反应发生率最高品种为红花注射液。本文通过对2011年河南省ADR监测中心数据库中收集到的485例红花注射液ADR和药物不良事件（ADE）病例报告进行统计分析，目的在于发现和探讨红花注射液不良反应的一般规律及特点，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

对2011年河南省ADR监测中心数据库中的485例红花注射液ADR/ADE病例报告进行统计分析。

1.2 分析方法

采用回顾性研究方法，分别对485例红花注射液ADR/ADE报告中的性别、年龄、原患疾病、ADR/ADE发生时间、用药情况、ADR的临床表现及ADR转归等进行统计和分析。……