杨丹凤，刘 桢，付丽杰

（青岛正大海尔制药有限公司，山东 青岛 266103）

丹桂香颗粒是我公司开发的中药新品种，由黄芪、吴茱萸、肉桂、片姜黄、莪术、细辛等多味中药提取而成，具有益气温胃、散寒行气、活血止痛功效，用于治疗脾胃虚寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞满疼痛、纳差、嗳气、嘈杂、腹胀，以及慢性萎缩性胃炎见上述证候者。方中有14味中药含有挥发油，对制剂的疗效起着重要的作用。目前在中药固体制剂生产和研发中，保存挥发性成分较有效和实用的方法是，将挥发油用β－环糊精（β－CD）包合，包合物干燥后，再与浸膏粉和辅料混匀，制备成固体制剂。与挥发油的传统处理方法（喷入干颗粒中）相比，β－环糊精包含可提高挥发油贮存过程中的保留率，避免其氧化变质，掩盖其不良异味，且挥发油的粉末化便于固体制剂成型，能保证药效[1]。现将丹桂香颗粒的包合工艺报道如下。

1 仪器与试药

85－2型控温磁力搅拌器（江苏医疗仪器厂）；挥发油测定器（上海玻璃仪器厂）。丹桂香颗粒处方药材（经本公司检验处检测均合格）；β－环糊精（孟州华兴生物有限公司）；石油醚。

2 方法与结果

2.1 挥发油提取

取丹桂香颗粒药材饮片中含挥发油的部分，按处方比例混合均匀，置烧瓶中，加1倍量水浸泡1h，再加入7倍量的水，加热提取4h，收集挥发油，以无水硫酸钠脱水，得棕黄色丹桂香颗粒挥发油，得率约为0.8％。

2.2 挥发油包合工艺研究

2.2.1 正交试验[2－3]

采用饱和水溶液法制备包合物。按表1和表2进行正交试验。精密称取β－环糊精，置具塞锥形瓶中，按6mL/g加入蒸馏水制成饱和溶液，加热使之完全溶解，降至所需温度，恒温搅拌。……