王英迪 孙 凯 姜宏宇 *

(吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012）

泌尿系统肿瘤中肾癌约占成人恶性肿瘤的3%，仅次于膀胱癌位列第二位。患者就诊时约25%～30%已经存在远处转移，肾癌根治术后的患者中肿瘤复发或远处转移发生率也在30%～40%，肾癌对放疗及化疗等治疗手段均不敏感，中位生存期为8～12个月，5年存活率仅为2%～3%[1]。目前靶向治疗已经成为晚期肾癌的首选治疗。索拉非尼(sorafenib)作为多靶点生物靶向新药于2005年被美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准用于晚期肾癌的治疗，受到广泛的临床关注，该药由德国拜耳医药保健股份有限和Onyx制药公司联合研制的新型小分子多靶点生物靶向治疗新药，被认为是在晚期肾癌的治疗上具有里程碑的意义的，该药也被美国国家癌症综合网（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）推荐用于治疗晚期肾癌以及肾癌术后复发的治疗，或是肾癌细胞因子、酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI）治疗失败的二线治疗。索拉非尼还对非小细胞肺癌、肝癌、黑色素瘤等恶性疾病具有较好的有效性和安全性。索拉非尼于2006年进入我国，从此开创了中国晚期肾癌靶向治疗新时代。

1 索拉非尼治疗晚期肾癌的现状

①标准治疗方案，Ratain等[2]对202例转移性肾透明细胞癌的患者进行索拉非尼Ⅱ期临床疗效实验，患者分为两组，随机双盲给药，400mg日2次口服，统计结果显示服用索拉非尼组中无疾病进展生存期为24周，而未服用索拉非尼的对照组中仅为6周。国外学者Escudier等[3]对903例肾细胞癌进行Ⅲ期临床研究，采用随机、双盲安慰剂对照试验，索拉非尼400mg日2次口服，结果显示显索拉非尼显著延长晚期肾癌患者无进展生存期及和总生存期，依此结论，索拉非尼成为FDA批准的首个治疗晚期肾细胞癌靶向药物。……