郭代红（解放军总医院医保部药品保障中心，北京 100853）

药物治疗过程中，选药有效是目标，用药安全是保证。2011年第71届世界药学大会的主题—药物疗效与安全的危险平衡，体现了全球药学界对用药安全的关注。近年来，国内民众的合理用药意识不断提升，卫生部的合理用药监管力度渐强，先后出台一系列措施：2006年至今，临床药师培训基地已认定3批共94家，2010年颁布《医院处方点评管理规范（试行）》，2011年颁布《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等。本文结合国内现状，分析影响临床用药的风险因素，探讨医院药学部门防范和规避用药风险的措施。

1 临床用药风险的相关因素与表现特点

影响用药安全的主要风险因素为药品自身作用、药品质量问题、不合理用药与用药错误。用药风险表现为药品不良反应（ADR）或药物不良事件（ADE）。ADR是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，ADE是药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有直接的因果关系[1]。

1.1 药品自身作用

这类风险因素与药品自身特性相关，其使用过程中可能出现的ADR包括副作用、毒性反应、变态反应、致畸致癌等。由于药品的各种不良反应有相对固定的发生率，所以这类药品风险事件的特点是散发，基本上与其发生率有一致性。

1.2 药品质量问题

近年来，国内屡次发生的药品不良事件，凸显了我国上市药品质量参差不齐的现状，成为患者用药安全的极大隐忧。……