李建文,张 乐,崔丽娟

糖尿病(diabetes mellitus)是一组以慢性血清葡萄糖水平增高为特征的代谢疾病群,大血管病变为糖尿病的重要慢性并发症之一。2型糖尿病人肥胖,糖脂代谢异常导致的大、中血管动脉粥样硬化,主要侵犯主动脉、冠状动脉等,据统计,糖尿病使心血管疾病(CVD)的死亡风险增加 1.5倍～4.5倍[1]。本院采用银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病血瘀证80例,效果明显,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 全部病例来自我院内分泌科及心内科,共80例,其中男48例,女32例;年龄41岁～80岁(67.16岁±11.97岁);糖尿病病程 1年～27年(6.5年±2.3年);其中伴有陈旧性心肌梗死28例,稳定型心绞痛23例,不稳定型心绞痛25例,脑梗死后遗症10例。2型糖尿病诊断标准参照2010年美国糖尿病协会(ADA)标准,冠心病诊断标准参照1997年全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准,血瘀证辨证标准参照1992年中国中医药学会糖尿病专业委员会通过的《消渴病中医分期辨证与疗效评定标准—消渴病辨证诊断参考标准》。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 符合上述2型糖尿病、冠心病的诊断标准及血瘀证分型标准;年龄18岁～80岁;自愿签署知情同意书者。

1.2.2 排除标准 合并心衰、急性心肌梗死、重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重并发症及严重精神障碍者[谷丙转氨酶(ALT)升高超过正常值上限1.5倍;尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)高于正常范围];2型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷者;妊娠或哺乳期妇女,对试验药物过敏者;正在参加其他药物临床试验的受试者;研究人员认为其他原因不适合临床实验者。……