石现洲,徐 业,黄 文,梁迪赛

血脂异常与动脉粥样硬化(AS)性疾病特别是冠心病(CHD)的发生有密切关联性,是动脉粥样硬化性病变发生发展的重要因素。长期控制血脂于合理的水平是预防CHD、降低CHD发病率和死亡率的重要途径。祖国传统医学擅长从宏观上把握疾病本质并对疾病进行调治。天然药物能全方位多环节多靶点发挥其干预作用,显示了其独特的优势,所以积极研发符合我国国情的有自己特色的调脂新药具有重要的现实意义和实用价值。本研究旨在通过对血脂异常患者的治疗,来评价藏药溶脂胶囊这一民族药对血脂异常治疗的安全性和有效性。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 按照1997年中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》标准。

1.1.2 藏医察侧妥瓦证(类似于西医血脂异常)诊断标准 主症:眩晕,头昏重,胸闷隐痛,肢麻沉重;次症:体胖(体重指数≥24 kg/m2),耳鸣,头痛,心悸,气短,失眠,便秘;舌脉:舌苔滑腻或黄腻,脉弦、壮、快。①两项主症以上;②一项主症两项次症以上,在具备①或②的基础上,结合舌、脉象即可诊断为察侧妥瓦证[1]。

1.2 纳入标准 符合西医诊断标准和藏医诊断标准的18岁～75岁自愿参加的患者;原发性血脂异常;虽服用调脂药物,但已停药两周以上,且血脂水平仍符合诊断标准。

1.3 排除标准 不符合上述纳入标准者;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质及对本药过敏者;半年内曾患急性心肌梗死,脑血管意外,严重创伤或重大手术后患者;合并肝肾及造血系统等严重原发性疾病;精神病患者;继发性血脂异常;因多发性肌炎、横纹肌溶解症、进行性肌营养不良、外伤等疾病导致肌酸激酶(CK)明显升高者。……