杨苏生

益心舒胶囊是由生晒参、麦冬、五味子、丹参、黄芪、川芎和山楂7味药组成,功能主治为益气复脉、活血化瘀、养阴生津。用于气阴两虚、心悸脉结代,胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。本研究旨在观察益心舒胶囊缓解心血管疾病相关症状的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为同济大学医学院附属东方医院2009年9月—2010年3月门诊患者,共入选150例,男性62例,女性88例;年龄31岁～85岁(62.74岁±11.49岁);服药疗程13周。

1.2 诊断标准 病例主诉包括胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、多汗、头晕、恶心等症状,经检查证实有心血管疾病,包括冠心病、心肌病、高血压、心律失常、高血脂、糖尿病。

排除重度肺功能不全,重度心律失常,严重心功能不全、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者,18岁以下,妊娠或哺乳期妇女,对中药过敏者;未按时服药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效判断者。

1.3 治疗方法 益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司)治疗,每次3粒,每日3次,共13周。其中有87例有服用其他药物史。

1.4 观察指标 观察胸痛,胸闷,心悸,气短,乏力,多汗,头晕,恶心等症状,心率、血压和心电图指标的改变。

1.5 心电图疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。显效:心电图恢复正常或大致正常;好转:心电图中降低的ST段回升0.05 mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒立的T波变浅在25%以上或T波由平坦变为直立;无效:治疗前后心电图对比无变化[1]。

1.6 统计学处理 应用SPSS 13.0软件处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,计数资料比较用χ2检验。……