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不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

2011-08-18欧贵启

中外医疗 2011年36期
关键词:一致性血清检测

欧贵启

(常宁市第二人民医院 湖南常宁 421513)

当前针对乙型肝炎病毒血清免疫学标志物(HBV-M)的临床检测方法有很多,传统临床检验主要使用酶联免疫吸附法(ELISA),随着检验科技的飞速发展,时间分辨荧光分析法(TRFIA)、电化学发光法(ECLIA)等检测手段在实验室检验中亦越来越多地投入使用。本次研究采用ELISA、TRFIA和ECLIA3种检测手段对乙型肝炎血清标志物进行检测,旨在探讨不同方法学检测结果之间的一致性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年12月至2010年8月期间于我院就诊及住院患者中,经临床确诊的100例乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清,其中男性59例,女性41例;年龄1~52岁;所选病例均符合慢性乙型肝炎诊断标准,另随机选取50例正常体检者的血清,对其检查结果进行比较分析。

1.2 方法

ECLIA检测法选用罗氏E601电化学发光免疫分析仪及其标准配置试剂;ELISA检测法采用上海科华ST-360全自动酶标仪以及上海科华生物试剂盒;TRFIA检测法选用上海新波Anytest时间分辨免疫荧光分析仪以及上海新波生物试剂盒。本组待检血清样本分别运用ELISA、TRFIA、ECLIA3种方法进行检测,每次检测均对结果进行阴、阳性质的质控。检测结果的判定以试剂说明书中规定的Cut-off值作为标准,应用夹心法检测时阳性为结果>Cut-off值;应用竞争法检测时阳性为结果<Cut-off值。

表1 ELISA法与ECLIA法检测乙型肝炎血清标志物结果对比

表2 TRFIA法与ECLIA法检测乙型肝炎血清标志物结果对比

1.3 检测标准

不同检测方法检测结果的一致性程度用Kappa检验,Kappa系数<0时为极差;0~0.19为微弱;0.20~0.39为弱,0.40~0.59为……

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