王 斌

（湖北省襄阳市第一人民医院设备科，湖北襄阳 441000）

随着科技的发展，医用耗材的品种越来越多，应用范围越来越广，使用量越来越大，对其管理要求也越来越高，因此在医用耗材的购进、验收、入库、出库各个环节进行严格、科学的管理显得尤为重要[1]。如何健全耗材合理化的制度和管理，使其发挥最大的经济效益，如何降低采购成本保证医疗质量是本研究探讨的主要内容。

我国将医疗器械分为三类管理，一类耗材是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类耗材是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类耗材是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械[2]。笔者所在医院又将医用耗材细分为：（1）3000：低质易耗品。其中包含3001：低质医疗用品，3002：低质医疗器械，3003：低质工具及配件，3004：低质其他用品。（2）3100：卫生材料。其中包括3101：一次性材料，3102：放射材料，3103：齿科材料，3104：骨科材料，3105：消毒材料，3106：试剂材料，3107：其他材料，3108：高质耗材。

1 医用耗材的报批

医用耗材采购需由使用科室以书面形式向设备科采购中心提出。申报计划要注明规格、数量、申报科室。

2 采购的执行

耗材采购一般在各地政府中标的基础上结合本院实际拟定使用品种，并经医院勾标委员会在中标目录中勾标选出使用品种及中标单位。并根据计划用量及时与中标单位签订购销合同，签订合同时必须要求中标单位出具《中标通知书》原件、法人授权委托书及委托人的身份证等有效证件，若中标单位委托其他单位进行配送必须出具在本市药品集中招标采购中心备案的委托配送协议方可实施配送。

纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行。特殊定制耗材和未纳入政府采购和集中采购的，医院勾标委员会根据具体情况采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。采购医用耗材活动中，采购员应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件原件或复印件：（1）《营业执照》；（2）《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》；（3）相关产品注册证书及附件；（4）高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书（授权委托书应明确授权范围）；（5）医用耗材销售人员的身份证明。验证时不光要查看证件的真伪，还要查看证件的经营范围，只有一类资质的决不能从事二，三类的经营，以此类推。

采购单位采购高值医用耗材或大额医用耗材，应选择医用耗材生产企业、进口总代理商或取得医用耗材生产企业、进口总代理商直接授权的经营企业作为供应商。采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由医院勾标委员会负责。

3 验收入库

医用耗材到货后由设备科库管员负责验收。仓库管理员必须严把耗材的验收关，做到“三对”，对型号、对数量、对质量；“四看”：看外观是否破损、看数量是否短缺、看配套物品是否齐全、对一次性物品看是否出具相应批次的检验报告[1]。验收通过后由采购员负责电脑入库登记，库管员、财务委派会计进行审核。无质量合格证明以及过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库。

4 耗材出库

医用耗材通过验收入库后，各临床科室可通过财务科委派会计行开票出库。耗材出库如无质量问题原则上不予退库或更换。临床专科专用耗材，计划一经执行，如无特殊原因，申报科室应无条件领出，从入库之日起一月为限，超出时限拒不开出的，由设备科直接上报经管办，由经管办直接在该科下月绩效中扣除。

5 新增耗材申购

新品种、新项目第1次进入医院，医院提供统一的“新增耗材审批单”。由临床医技科室科主任在审批单上详细填明耗材名称、耗材用处，报设备科审批，设备科根据具体情况审批后报主管院长审批，主管院长签字后报监审科立项，监审科再依据具体情况或立项或报纪检书记审批。最后通过立项的审批单回到设备科采购员手中，由采购员负责验证、采购。

6 高值耗材管理

（1）上述一切条款适用于高值耗材；（2）和高值耗材供应商签订专用供货合同；（3）除医院设备科采购中心外，任何科室不具有采购权限，任何科室不能私自采购任何耗材；（4）供货商必须按医院提供的随货同行单样本填写随货同行单，随货同行单必须填明中标序号、耗材名称、耗材品牌、耗材数量、单价、合计金额，加盖供货商公章；（5）耗材必须先申报，入库后，使用科室再行领出，除急诊外耗材不得直接送入使用科室；（6）实行零库存管理，可在临床科室设立二级库房。

通过上述措施，规范了医院耗材采购、验收、入库、出库流程，降低了采购成本，为医院节省了大量资金，使患者用上优质价廉的产品，构建了和谐的医疗环境，提升了医院管理水品。

[1] 钱静毅. 浅谈医用耗材的管理[J]. 医疗装备，2006，19（1）：33-34.

[2] 王素贞，何丽娜，李婷，等. 医用耗材规范管理探讨[J]. 医疗装备，2005，18（10）：25-26.